一种血管闭合装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种血管闭合装置。


背景技术：

2.射频消融是目前手术治疗静脉曲张等血管疾病的新型微创疗法，是利用射频导管的热效应使靶向血管管壁迅速纤维化使管腔闭塞。与传统手术相比，创伤更小，几乎无切口，出血更少，更小的副损伤，局部麻醉下完成，术后能立即下地行走活动，日间手术模式。
3.但是，上述手术疗法，比如激光消融、射频消融，包括微波消融等热消融技术，手术前需要在静脉周围注射肿胀剂进行肿胀麻醉，在术后的几天内沿着治疗区域所进行的肿胀麻醉会产生瘀伤和疼痛。射频和激光消融都可能对静脉血管周围的神经产生烧伤或者损伤的副作用。且由于肿胀剂麻醉去除后血管没有外界束缚，闭合的静脉有复发的可能性，上述热消融，包括泡沫硬化剂注射疗法，通常要求患者在术后穿戴为期约1周至约4周的压力袜进行辅助治疗。
4.同时，对于那些涉及在特定的静脉血管腔内放置导管的治疗手段，需要是导管在血管中的位置在术中可实时显示，例如在球囊扩张或支架植入手术中，通常对导管进行x射线不可穿透处理，使导管在dsa的x光辐射下肉眼可见，在下肢静脉曲张手术中，超声是用于使装置可视的常用方法。超声是通过发射声波、分析被反射并且返回至超声传感装置的声波来进行工作的。尽管超声可视化很普及，但是超声可视化在静脉内放置导管以用于治疗静脉回流疾病时提供的分辨率不足，致使手术操作不便或手术效果不理想。


技术实现要素：

5.针对现有技术的不足和缺陷，提供一种血管闭合装置，其手术可操作性好，术后副作用低，血管闭合效果好。
6.为实现上述目的，本实用新型提供以下技术方案。
7.一种血管闭合装置，包括导管组件和操作手柄，所述导管组件近端伸入连接于所述操作手柄，导管组件远端由高分子可透光材料制成，导管组件内设置有血管闭合胶注射管路和光纤管路，所述操作手柄内设置有光源组件和血管闭合胶注射组件，所述导管组件在伸入操作手柄内的位置开设有贯通光纤管路侧壁的通孔，所述光源组件通过所述通孔连通所述光纤管路，所述血管闭合胶注射管路在操作手柄内折弯延伸连接于所述血管闭合胶注射组件。
8.在其中一个实施例中，所述光源组件包括光纤、光纤插芯、光源发生器和开关装置，所述光纤为一根或多根，容置于所述光纤管路内，光纤近端连接于所述光纤插芯，光源插芯连接于所述光源发生器，所述开关装置与所述光源发生器电连接。
9.所述光纤为由石英或有机玻璃材质的单模光纤，所述光纤的可偏转角度不超过30
°
。
10.在其中一个实施例中，所述光纤插芯包括陶瓷插针体，所述陶瓷插针体连接所述
光纤的一端设置有环氧树脂收口或uv胶收口，陶瓷插针体另一端连接光源发生器。
11.在其中一个实施例中，所述光源发生器为波长不低于600nm的光纤耦合激光器，光源发生器的出瞳功率不低于5w。
12.在其中一个实施例中，所述血管闭合胶注射组件包括连接于血管闭合胶注射管路的鲁尔接头，所述鲁尔接头连接血管闭合胶分配器和注射器。
13.在其中一个实施例中，所述光纤管路内径不超过0.8mm。
14.与现有技术相比本实用新型有益效果为：本实用新型通过导管组件进入血管，光纤管路输出的光穿透血管和皮肤表面，使术者能够观察到导管在静脉血管内的位置，通过血管闭合胶注射管路将血管闭合胶注射进入静脉血管中，对静脉血管进行压合，血管闭合胶发生反应，使静脉血管发生闭合，手术可操作性好，术后副作用低，血管闭合效果好。
附图说明
15.图1为本实用新型的结构示意图；
16.图2为本实用新型的导管组件与光源组件及血管闭合胶注射组件的连接结构示意图；
17.图3为本实用新型导管组件远端截面图。
具体实施方式
18.下面结合附图和实施例对本实用新型的技术方案作进一步详细阐述。
19.如图1、2所示，一种血管闭合装置，包括导管组件01和操作手柄07，所述导管组件01近端伸入连接于所述操作手柄07，导管组件01远端由高分子可透光材料制成，导管组件01内设置有血管闭合胶注射管路102和光纤管路101，所述操作手柄07内设置有光源组件和血管闭合胶注射组件03，所述导管组件01在伸入操作手柄07内的位置开设有贯通光纤管路101侧壁的通孔，所述光源组件通过所述通孔连通所述光纤管路101，所述血管闭合胶注射管路102在操作手柄07内折弯延伸连接于所述血管闭合胶注射组件03。
20.本血管闭合装置的导管组件01远端由高分子可透光材料制成，可选用透光性好的pa、pebax、pe、pp、ptfe、fep、pmma、pc、petg等材料，以保证光线的穿透率，以便术者观察。光纤08通过所述通孔进入光纤管路101，而血管闭合胶注射管路102弯折设置，如此在保证血管闭合胶注射通畅的同时，最大程度地减少了光纤08的弯曲，降低了光传递损耗。
21.使用时，通过导管组件01进入血管，光纤管路101输出的光穿透血管和皮肤表面，使术者能够观察到导管在静脉血管内的位置，通过血管闭合胶注射管路102 将血管闭合胶注射进入静脉血管中，对静脉血管进行压合，血管闭合胶发生反应，使静脉血管发生闭合，手术可操作性好，术后副作用低，血管闭合效果好。
22.其中，导管组件01全部或远端步可采用可透光的高分子材料制成，优选透光性好的pa、pebax、pe、pp、ptfe、fep、pmma、pc、petg等材料。
23.如图2所示，在其中一个实施例中，所述光源组件包括光纤08、光纤插芯02、光源发生器04和开关装置06，所述光纤08为一根或多根，容置于所述光纤管路 101内，光纤08近端连接于所述光纤插芯02，光源插芯连接于所述光源发生器 04，所述开关装置06与所述光源发生器04电连接。通过光纤插芯02连接所述通孔，需要更换光纤08时，可通过光纤插芯02的
插拔实现，提高了使用便利性。
24.其中，所述光源发生器04可选用波长不低于600nm的光纤耦合激光器，光源发生器04的出瞳功率不低于5w。所述光源发生器04为波长优选波长 635/650/658nm；光源发生器04出瞳功率优选不低于5w，优选10w、20w、30w、 40w和50w；光源发生器04发出的激光级别优选不低于ii级，要选iiia和iii 级别。光源发生器04可连接一工作电源05，也可以连接外部电源。
25.在其中一个实施例中，所述光纤08的可偏转角度不超过30
°
。其中，所述的光纤08可以为由石英或有机玻璃材质的单模光纤08，可偏转角度不超过30
°
，以进一步降低光传递损耗率，在不增加光源发生器04功率的前提下，提高术者的可视度，进而提高手术操作便利性。
26.如图3所示，其中，所述光纤管路101内可容置一根或多根光纤08；光纤08 总直径优选不超过0.8mm，单根多模光纤08的直径优选不超过0.4mm；光纤08种类优选石英或有机玻璃单模光纤08。
27.在其中一个实施例中，所述光纤插芯02包括陶瓷插针体，所述陶瓷插针体连接所述光纤08的一端设置有环氧树脂收口或uv胶收口，陶瓷插针体另一端连接光源发生器04。所述陶瓷插针体由纳米氧化锆等材料制备；光纤陶瓷插芯优选为sc单模球面插芯、sc单模大倒角插芯、sc单模台阶插芯、sc单模开槽插芯、 st单模球面插芯、sma单模插芯、lc单模插芯、lc apc单模插芯、mu单模插芯、等。光纤陶瓷插芯优选孔径、真圆度误差为0.5度。
28.在其中一个实施例中，所述血管闭合胶注射组件03包括连接于血管闭合胶注射管路102的鲁尔接头，所述鲁尔接头连接血管闭合胶分配器和注射器。
29.在其中一个实施例中，所述光纤管路101内径不超过0.8mm。
30.组装时，将导管组件01距离近端50～120mm的位置开侧孔，使侧孔与导管组件01中用于通过光纤08的光纤管路101贯通，不能与导管组件01的使用通道贯通；将光纤插芯02和光纤08组合成光纤组件；将带有光纤陶瓷插芯的光纤组件由侧孔处穿入导管组件01的光纤孔道中，并将鲁尔母接头与导管组件01的近端粘接，然后将装配好的组件固定在电源盒07上；依次将光源发生器04的正负极与工作电源05的正负极连接，并在连接中加上开关装置06，然后将接好线的组件固定在电源盒07上；最后将光纤插芯02插入光源发生器04的套筒上，装上工作电源05。
31.使用时，将远端的导管组件01经穿刺进入静脉血管，打开开关装置06使光源发生器04开始工作，导管组件01远端的光纤08发出波长不低于600nm的光；光穿透血管和皮肤表面，使术者能够观察到导管在静脉血管内的位置。通过分配器和注射器将血管闭合胶注射进入发光导管系统中，血管闭合胶从导管组件01远端流出进入静脉血管中，对静脉血管进行压合，血管闭合胶发生反应，使静脉血管发生闭合。
32.以上所述仅是本实用新型的较佳实施方式，故凡依本实用新型专利申请范围所述的构造、特征及原理所做的等效变化或修饰，均包括于本实用新型专利申请范围内。