一种溶栓导管装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种溶栓导管装置。


背景技术：

2.下肢深静脉血栓是临床常见病和多发病。下肢深静脉血栓会导致患者患肢肿胀，功能障碍、部分可导致肺栓塞等严重并发症的发生，后者死亡率高。目前下肢深静脉血栓的主要治疗方法是导入溶栓导管给予尿激酶等溶栓药物进行药物溶栓治疗。但临床上常常由于部分血栓结构较致密，外周静脉抵达血栓部位的药物剂量有限，溶栓药与血栓的有效接触面有限等现象，制约了溶栓药对血栓的溶解作用。因此，常常需要增加溶栓时间，加大溶栓药物剂量，但又伴随出血和溶栓效果不稳定等不足。为了提高溶栓药物的溶栓效果、缩短溶栓治疗时间、减少溶栓药物使用剂量，临床上选择利用猪尾导管搅碎血栓，增加血栓和药物的接触面积从而提高溶栓效果，但操作不便，碎栓效果不是很好，风险较高。


技术实现要素：

3.本实用新型所要解决的技术问题是克服现有技术的不足，提供一种操作方便、安全性高、兼有碎栓和溶栓功能的溶栓导管装置。
4.为解决以上技术问题，本实用新型采取如下技术方案：
5.本实用新型提供一种溶栓导管装置，所述的溶栓导管装置包括封堵导丝和导管组件，所述的导管组件包括：
6.溶栓导管，所述的溶栓导管具有导丝通道；
7.碎栓部件，所述的碎栓部件设置在所述的溶栓导管的远端部的外侧且具有径向收缩状态和径向膨胀状态，所述的碎栓部件处于所述的径向膨胀状态时的最大外径大于所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时的最大外径，所述的碎栓部件的侧壁上具有多个开口，所述的开口在所述的碎栓部件处于所述的径向膨胀状态时的张开程度大于所述的开口在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时张开程度；
8.调节机构，所述的调节机构包括设置在所述的溶栓导管的近端部的操作件、分别与所述的操作件和所述的碎栓部件相连接且能够通过操作所述的操作件使得所述的碎栓部件在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换的连接件；
9.在所述的碎栓部件从所述的径向收缩状态向所述的径向膨胀状态转变时，和/或，处于所述的径向膨胀状态的所述的碎栓部件沿其轴线方向来回运动时，所述的碎栓部件对血管内病变部位进行切割。
10.根据一些具体实施方式，所述的碎栓部件的近端部与所述的溶栓导管固定连接，所述的碎栓部件的远端部与所述的溶栓导管滑动连接，在所述的碎栓部件从所述的径向收缩状态向所述的径向膨胀状态转变时，所述的碎栓部件的远端部向所述的碎栓部件的近端部靠近。
11.根据一些具体且优选实施方式，在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时，
所述的碎栓部件贴着或靠近所述的溶栓导管。
12.根据一些具体且优选实施方式，在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时，所述的开口闭合。
13.根据一些具体且优选实施方式，在所述的碎栓部件处于所述的径向膨胀状态时，所述的碎栓部件的外径自近端向远端先增大后减小。
14.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓部件包括沿着所述的碎栓部件的圆周方向依次间隔设置的多个碎栓元件，在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时，所述的碎栓元件自一端向另一端沿所述的碎栓部件的轴线方向延伸，相邻的两个所述的碎栓元件之间形成所述的开口。
15.每个开口为一个独立的单元，可将体积较大或结构较致密的血栓块分割为多个小块，提高药物与血栓块的接触面积，提高溶栓药物的溶栓效果、缩短溶栓治疗时间、减少溶栓药物使用剂量，减少药物带来的不良反应。
16.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓元件为长条状，具有更高的切割效率，更便于碎栓部件在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换。
17.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓元件的长度为5～20mm。
18.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓元件的宽度为0.1～0.5mm。
19.根据一些具体且优选实施方式，在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时，所述的开口呈长条状。
20.根据一些具体且优选实施方式，在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时，所述的开口从所述的碎栓元件的近端部延伸至所述的碎栓元件的远端部。
21.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓部件还包括与所述的多个碎栓元件的近端部固定连接的第一固定件，以及与所述的多个碎栓元件的远端部固定连接的第二固定件，所述的第一固定件与所述的溶栓导管固定连接，所述的第二固定件与所述的连接件固定连接并与所述的溶栓导管滑动连接。
22.根据一些具体且优选实施方式，所述的第一固定件和/或所述的第二固定件呈封闭的环状。
23.优选地，第二固定件的外径与第一固定件的外径大致相等，在所述的碎栓部件处于所述的径向收缩状态时，所述的碎栓部件为圆柱形，在所述的碎栓部件处于所述的径向膨胀状态时，所述的碎栓部件两端不发生形变，中间部分沿所述的碎栓部件的径向方向远离所述的溶栓导管。
24.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓元件为直线形。
25.根据一些具体且优选实施方式，所述的碎栓元件为曲线形，可形变的程度更大。
26.根据另一些具体且优选实施方式，所述的第一固定件或所述的第二固定件沿其周向展开并平铺时为直线形。
27.根据另一些具体且优选实施方式，所述的第一固定件或所述的第二固定件沿其周向展开并平铺时为具有多个镂空结构的长方形。
28.根据另一些具体且优选实施方式，所述的第一固定件或所述的第二固定件沿其周向展开并平铺时为具有多个峰和谷的波形。
29.所述的碎栓部件可以是由第一固定件、多个碎栓元件和第二固定件固定连接形
成，或者由丝线一体成型或者由管状结构切割形成的网架。
30.根据一些具体且优选实施方式，所述的操作件与所述的溶栓导管转动连接，所述的连接件的近端部绕设在所述的操作件上，所述的连接件的远端部与所述的碎栓部件的远端部固定连接，当所述的操作件向一个方向转动时，所述的碎栓部件的远端部向所述的碎栓部件的近端部靠近。
31.具体地，所述的操作件包括能够绕自身轴心线转动的转轴，所述的连接件的近端部绕设在所述的转轴上，所述的转轴的中轴线与所述的溶栓导管的中轴线垂直。
32.根据一些具体且优选实施方式，所述的溶栓导管包括第一管部和与所述的第一管部的远端相连通的第二管部，所述的第一管部内部设有第一导丝通道，所述的第二管部内部形成第二导丝通道，所述的第一导丝通道和所述的第二导丝通道相连通；所述的第一导丝通道的外部和所述的第一管部的内部之间形成空腔，所述的转轴沿自身轴线方向穿过所述的空腔与所述的第一管部转动连接。所述的转轴绕设所述的连接件的部分位于第一管部的空腔中，保持调节机构的稳定运行，简化装置结构，操作更加方便。
33.进一步地，所述的第一导丝通道和所述的第二导丝通道共轴。
34.进一步地，所述的第二管部的内部还设有连接件通道，所述的连通件通道的近端部与所述的空腔相连通，所述的连接件的远端部从所述的连接件通道的远端部伸出。
35.具体地，所述的溶栓导管还具有连接件通道，所述的连接件的部分位于所述的连接件通道中，可对连接件的移动进行限位。
36.根据一些具体且优选实施方式，所述的连接件通道的远端部与所述的碎栓部件的近端部平齐。
37.根据一些具体且优选实施方式，所述的连接件包括第一连接件和第二连接件；所述的第一连接件和所述的第二连接件的远端部分别设置在所述的溶栓导管部的相对两侧，所述的第一连接件和所述的第二连接件的近端分别绕设在所述的操作件上。
38.具体地，所述的碎栓部件和所述的连接件的材质为金属或合金。
39.根据一些具体且优选实施方式，所述碎栓部件和所述的连接件的材质为钢。
40.由于以上技术方案的实施，本实用新型与现有技术相比具有如下优点：
41.本实用新型公开的溶栓导管装置兼有碎栓和溶栓功能，可以在溶栓的过程中，随时对血栓进行破碎，破碎和溶栓互不干涉，操作方便，提高了溶栓效果、缩短溶栓治疗时间、减少溶栓药物使用剂量。
附图说明
42.下面结合附图和具体的实施方式对本实用新型做进一步详细的说明。
43.图1为一种具体实施方式的溶栓导管装置在径向收缩状态下的局部剖视图；
44.图2为一种具体实施方式的溶栓导管装置在径向收缩状态下的远端部局部示意图；
45.图3为图1的溶栓导管装置在径向收缩状态下的远端部局部剖视图；
46.图4为图1的溶栓导管装置在径向膨胀状态下的远端部局部剖视图；
47.图5为图3中沿a-a方向的截面图；
48.图6为图3中沿b-b方向的截面图；
49.图7为图1的溶栓导管装置的近端部局部示意图；
50.图8为图7的俯视示意图；
51.图9为图7中沿c-c方向的截面图；
52.图10为图8中沿d-d方向的截面图；
53.图11为图8中沿e-e方向的截面图；
54.图12为一种具体实施方式的溶栓导管装置的碎栓部件在径向膨胀状态下的示意图；
55.图13为一种具体实施方式的溶栓导管装置的碎栓部件在径向收缩状态下的俯视图；
56.图14为另一种具体实施方式的溶栓导管装置的碎栓部件沿周向展开后的示意图；
57.图15为另一种具体实施方式的溶栓导管装置的碎栓部件沿周向展开后的示意图；
58.图16为另一种具体实施方式的溶栓导管装置的碎栓部件沿周向展开后的示意图；
59.图17为另一种具体实施方式的溶栓导管装置的碎栓部件沿周向展开后的示意图；
60.图18为溶栓导管装置的溶栓导管与y形阀分开时的示意图；
61.图19为溶栓导管装置的溶栓导管与y形阀连接时的示意图；
62.其中：1、导管组件；11、碎栓部件；111、碎栓部件的近端部分；1111、第一固定件；112、碎栓部件的中间部分；1121、碎栓元件；1122、开口；113、碎栓部件的远端部分；1131、第二固定件；12、溶栓导管；121、第一管部；1211、空腔；122、第二管部；1221、粘接过渡段；123、保护套；124、连接管座；13、调节机构；131、操作件；1311、操作部；1312、转轴；1321、第一连接件；1322、第二连接件；14、y形阀；2、封堵导丝。
具体实施方式
63.为使本技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本技术的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本技术。但是本技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本技术内涵的情况下做类似改进，因此本技术不受下面公开的具体实施例的限制。
64.在本技术的描述中，需要理解的是，所述的远端和所述的近端是以操作人员的角度定义的，所述远端是指远离操作人员的一端，近端是指靠近操作人员的一端。
65.术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”、“轴向”、“径向”、“周向”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。
66.此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括至少一个该特征。在本技术的描述中，“多个”的含义是至少两个，例如两个，三个等，除非另有明确具体的限定。
67.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连
接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系，除非另有明确的限定。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本技术中的具体含义。
68.在本技术中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征“上”或“下”可以是第一和第二特征直接接触，或第一和第二特征通过中间媒介间接接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”可是第一特征在第二特征正上方或斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”可以是第一特征在第二特征正下方或斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。需要说明的是，当元件被称为“固定于”或“设置于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“上”、“下”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。
69.图1示出了本实用新型的溶栓导管装置的一种优选方式，该溶栓导管装置包括封堵导丝2和导管组件1。
70.导管组件1包括溶栓导管12、碎栓部件11和调节机构13。碎栓部件11设置在溶栓导管12的远端部的外侧且具有径向收缩状态和径向膨胀状态，当碎栓部件11处于径向膨胀状态时的最大外径大于碎栓部件11处于径向收缩状态时的最大外径，碎栓部件11的侧壁上具有多个开口1122，开口1122在碎栓部件11处于径向膨胀状态时的张开程度大于开口1122在所述的碎栓部件11处于径向收缩状态时张开程度。通过操作调节机构13可使碎栓部件11在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换，在碎栓部件11从径向收缩状态向径向膨胀状态转变时，碎栓部件11沿血管径向挤压或切割血栓；在处于径向膨胀状态的碎栓部件11沿其轴线方向来回运动时，碎栓部件11沿血管径向挤压或切割血栓，从而可先将体积较大或结构较致密的血栓块分割为多个小块，然后灌注溶栓药物，提高药物与血栓块的接触面积，提高溶栓药物的溶栓效果、缩短溶栓治疗时间、减少溶栓药物使用剂量，减少药物带来的不良反应。
71.如图2、图3、图4所示，在一些实施方式下，碎栓部件11的近端部与溶栓导管12固定连接，碎栓部件11的远端部与溶栓导管12滑动连接，在碎栓部件11从径向收缩状态向径向膨胀状态转变时，碎栓部件11的远端部向碎栓部件11的近端部靠近。如图4所示，在一些实施方式下，碎栓部件11处于所述的径向膨胀状态时，碎栓部件11的外径自近端向远端先增大后减小。
72.碎栓部件11包括沿着碎栓部件11的圆周方向依次间隔设置的多个碎栓元件1121，在碎栓部件11处于径向收缩状态时，碎栓元件1121自一端向另一端沿碎栓部件11的轴线方向延伸，相邻的两个碎栓元件1121之间形成开口1122。
73.具体地，碎栓部件的近端部分111还设有与多个碎栓元件1121的近端部固定连接或一体成型的第一固定件1111，碎栓部件的远端部分113还设有与多个碎栓元件1121的远端部固定连接的第二固定件1131，第一固定件1111与溶栓导管12固定连接，第二固定件1131与所述的连接件固定连接并与所述的溶栓导管12滑动连接。如图12所示，在所述的碎栓部件11处于所述的径向膨胀状态时，所述的碎栓部件11的外径自近端向远端先增大后减小。
74.在一些实施方式中，在碎栓部件11处于所述的径向收缩状态时，开口1122闭合。
75.在一些实施方式中，碎栓元件1121为长条状。其中，碎栓元件1121的长度约为10mm，碎栓元件1121的宽度约0.2～0.4mm。
76.在一些实施方式中，在碎栓部件11处于径向收缩状态时，开口1122呈长条状。
77.具体地，第一固定件1111、第二固定件1131呈封闭的环状，如图13所示，在碎栓部件11处于径向收缩状态时，碎栓部件11在其轴线方向上的投影为圆形。
78.在一些实施方式中，碎栓元件1121为直线形。
79.在另一些实施方式中，碎栓元件1121为曲线形，可形变的程度更大。
80.具体地，第一固定件1111、第二固定件1131沿周向展开后呈的形状没有特殊的限定。
81.如图14至17所示，第一固定件1111、第二固定件1131沿其周向展开并平铺时可以是直线形，也可以是具有多个镂空结构的长方形，还可以是具有多个峰和谷的波形；第一固定件1111、第二固定件1131沿其周向展开并平铺时形状可以相同也可以不同。
82.具体地，碎栓部件11的第一固定件1111、多个碎栓元件1121和第二固定件1131可以通过焊接固定连接，也可以由丝线一体成型，还可以由管状结构切割形成。
83.具体地，碎栓部件11的材质包括但不限于金属或合金。
84.在一些实施方式中，碎栓部件11为钢丝编织而成的网架。
85.如图1所示，溶栓导管12具有导丝通道，使用时，封堵导丝2的远端部从导丝通道的远端部伸出。
86.具体地，溶栓导管12包括第一管部121和第二管部122，第一管部121的远端部与第二管部122的近端部相连通，第一管部121内部设有第一导丝通道，第二管部122内部形成第二导丝通道，第一导丝通道和第二导丝通道相连通形成导丝通道的一部分。
87.在一些实施方式中，第一导丝通道和第二导丝通道共轴，第一导丝通道的远端和第二导丝通道的近端相连，方便封堵导丝2平滑通过第一导丝通道和第二导丝通道的连接处，并使封堵导丝2在导丝通道内沿直线运动，操作上更加快速、方便。
88.调节机构13包括操作件131，以及与操作件131和碎栓部件11相连接且能够通过操作操作件131使得碎栓部件11在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换的连接件。
89.如图1至图4所示，操作件131设置在溶栓导管12的近端部，连接件的近端绕设在操作件131上，当操作件131向一个方向转动时，碎栓部件11的远端部向碎栓部件11的近端部靠近。
90.具体地，操作件131与第一管部121转动连接，操作件131包括能够绕自身轴线方向转动的转轴1312，与转轴1312的一端固定连接的操作部1311，通过转动操作部1311带动转轴1312转动。
91.如图7至图10显示，在一些实施方式中，第一导丝通道的外部和第一管部121的内部之间形成空腔1211，转轴1312沿自身轴线方向穿过空腔1211与第一管部121转动连接。转轴1312的中轴线与溶栓导管12的中轴线垂直，转轴1312绕设连接件的部分位于第一管部121的空腔1211中，保持调节机构13的稳定运行，简化装置结构，操作更加方便。
92.如图3至图6所示，在一些实施方式中，连接件包括第一连接件1321和第二连接件1322；第一连接件1321和第二连接件1322的远端部分别设置在溶栓导管12部的相对两侧，
第一连接件1321和第二连接件1322的近端分别绕设在操作件131上。
93.如图3、图4、图11所示，在一些实施方式中，第二管部122的内部还设有连接件通道，连通件通道的近端部与空腔1211相连通，连接件的远端从连接件通道的远端伸出，可对连接件的移动进行限位。
94.具体地，如图3、图4所示，连接件通道的远端与碎栓部件11的近端平齐，可防止误操作导致碎栓部件11形变过度。
95.具体地，第一连接件1321和第二连接件1322的材质包括但不限于金属或合金，优选为钢丝。
96.如图5、图6所示，第二管部122为一体成型的三腔管，中间为导丝通道，导丝通道的两侧分别为第一连接件1321的连接件通道和第二连接件1322的连接件通道。
97.在一些实施方式中，第二管部122上设置粘接过渡段1221，粘接过渡段1221形成有环形槽，碎栓部件11的近端部分插入环形槽中并与环形槽的内壁粘接，防止碎栓部件11脱落，提高装置的可靠性。第一管部121和第二管部122相连接的部分设置保护套123，保护套123的作用是在第一管部121和第二管部122形成弹性适度的过度连接，防止操作中器械在连接处打折。
98.如图18、19所示，在一些实施方式中，第一管部121的近端部与连接管座124固定连接或一体成型，连接管座124可与y形阀14可拆卸的连接，使用时，封堵导丝2依次穿过y形阀14、连接管座124和溶栓导管12，溶栓导管12的近端部开设输药孔，可通过y形阀14连接的输药装置向血管中输药，封堵导丝2和溶栓导管12上设有显影结构。
99.工作原理：
100.溶栓导管12的远端部带有碎栓部件11，溶栓导管12的近端部手柄处设有调节机构13，调节机构13包括转轴1312和近端部绕设在转轴1312上的连接件，连接件的远端沿溶栓导管壁与碎栓部件11的远端固定连接，碎栓部件11的近端部与溶栓导管固定连接，碎栓部件11的远端部与溶栓导管滑动连接。在连接件和碎栓部件11自身弹性的作用下，碎栓部件11的远端部可以在溶栓导管12表面沿溶栓导管轴线移动，碎栓部件11发生形变。转轴1312向一个方向转动时，连接件在转轴1312上缠绕，逐渐收紧，碎栓部件11远端部向近端部相对运动，碎栓部件11发生径向膨胀；此时将转轴1312向相反方向转动时，连接件逐渐从转轴1312上放松，碎栓部件11的远端部远离近端部，在碎栓部件11的自身弹性力作用下发生径向收缩。
101.操作方法：
102.使用时按照常规的介入导管使用方法，将溶栓导管装置放置到位，旋动操作部1311，使溶栓导管12内部的连接件作用于碎栓部件11的远端部，当连接件收紧时，碎栓部件11的远端部向近端部移动，使碎栓部件11发生径向膨胀，碎栓部件11沿血管径向挤压或切割血栓；在碎栓部件11处于径向膨胀状态时，可以在溶栓导管12的近端施加沿导管轴向的力，使得导管带动其上固定的碎栓部件11沿血管轴向运动，从而沿血管轴向挤压和破碎血栓，操作过程中可随时灌注溶栓药物，药物溶栓效果显著提高。
103.以上对本实用新型做了详尽的描述，但本实用新型不限于上述的实施例。凡根据本实用新型的精神实质所作的等效变化或修饰，都应涵盖在本实用新型的保护范围内。

技术特征：
1.一种溶栓导管装置，其特征在于，所述的溶栓导管装置包括封堵导丝(2)和导管组件(1)，所述的导管组件(1)包括：溶栓导管(12)，所述的溶栓导管(12)具有导丝通道；碎栓部件(11)，所述的碎栓部件(11)设置在所述的溶栓导管(12)的远端部的外侧且具有径向收缩状态和径向膨胀状态，所述的碎栓部件(11)处于所述的径向膨胀状态时的最大外径大于所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时的最大外径，所述的碎栓部件(11)的侧壁上具有多个开口(1122)，所述的开口(1122)在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向膨胀状态时的张开程度大于所述的开口(1122)在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时张开程度；调节机构(13)，所述的调节机构(13)包括设置在所述的溶栓导管(12)的近端部的操作件(131)、分别与所述的操作件(131)和所述的碎栓部件(11)相连接且能够通过操作所述的操作件(131)使得所述的碎栓部件(11)在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换的连接件；在所述的碎栓部件(11)从所述的径向收缩状态向所述的径向膨胀状态转变时；和/或，处于所述的径向膨胀状态的所述的碎栓部件(11)沿其轴线方向运动时，所述的碎栓部件(11)对血管内病变部位进行切割。2.根据权利要求1所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的碎栓部件(11)的近端部与所述的溶栓导管(12)固定连接，所述的碎栓部件(11)的远端部与所述的溶栓导管(12)滑动连接，在所述的碎栓部件(11)从所述的径向收缩状态向所述的径向膨胀状态转变时，所述的碎栓部件(11)的远端部向所述的碎栓部件(11)的近端部靠近。3.根据权利要求1或2所述的溶栓导管装置，其特征在于，在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时，所述的碎栓部件(11)贴着或靠近所述的溶栓导管(12)，和/或，在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时，所述的开口(1122)闭合。4.根据权利要求1或2所述的溶栓导管装置，其特征在于，在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向膨胀状态时，所述的碎栓部件(11)的外径自近端向远端先增大后减小。5.根据权利要求1或2所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的碎栓部件(11)包括沿着所述的碎栓部件(11)的圆周方向依次间隔设置的多个碎栓元件(1121)，在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时，所述的碎栓元件(1121)自一端向另一端沿所述的碎栓部件(11)的轴线方向延伸，相邻的两个所述的碎栓元件(1121)之间形成所述的开口(1122)。6.根据权利要求5所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的碎栓元件(1121)为长条状；和/或，所述的碎栓元件(1121)的长度为5～20mm；和/或，所述的碎栓元件(1121)的宽度为0.1～0.5mm；和/或，在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时，所述的开口(1122)呈长条状；和/或，在所述的碎栓部件(11)处于所述的径向收缩状态时，所述的开口(1122)从所述的碎栓元件(1121)的近端部延伸至所述的碎栓元件(1121)的远端部。7.根据权利要求5所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的碎栓部件(11)还包括与所述的多个碎栓元件(1121)的近端部固定连接的第一固定件(1111)，以及与所述的多个碎栓元件(1121)的远端部固定连接的第二固定件(1131)，所述的第一固定件(1111)与所述的溶栓导管(12)固定连接，所述的第二固定件(1131)与所述的连接件固定连接并与所述的溶栓
导管(12)滑动连接。8.根据权利要求7所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的第一固定件(1111)和/或所述的第二固定件(1131)呈封闭的环状。9.根据权利要求8所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的碎栓元件(1121)为直线形或曲线形；和/或，所述的第一固定件(1111)沿其周向展开并平铺时为直线形或具有多个镂空结构的长方形或具有多个峰和谷的波形，和/ 或，所述的第二固定件(1131)沿其周向展开并平铺时为直线形或具有多个镂空结构的长方形或具有多个峰和谷的波形。10.根据权利要求1或2所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的操作件(131)与所述的溶栓导管(12)转动连接，所述的连接件的近端部绕设在所述的操作件(131)上，所述的连接件的远端部与所述的碎栓部件(11)的远端部固定连接，当所述的操作件(131)向一个方向转动时，所述的碎栓部件(11)的远端部向所述的碎栓部件(11)的近端部靠近。11.根据权利要求10所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的操作件(131)包括能够绕自身轴心线转动的转轴(1312)，所述的连接件的近端部绕设在所述的转轴(1312)上，所述的转轴(1312)的中轴线与所述的溶栓导管(12)的中轴线垂直。12.根据权利要求11所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的溶栓导管(12)包括第一管部(121)和与所述的第一管部(121)的远端相连通的第二管部(122)，所述的第一管部(121)内部设有第一导丝通道，所述的第二管部(122)内部设有第二导丝通道，所述的第一导丝通道和所述的第二导丝通道相连通；所述的第一导丝通道和所述的第一管部(121)之间形成空腔(1211)，所述的转轴(1312)沿自身轴线方向穿过所述的空腔(1211)与所述的第一管部(121)转动连接。13.根据权利要求12所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的第一导丝通道和所述的第二导丝通道共轴。14.根据权利要求1或2所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的溶栓导管(12)还具有连接件通道，所述的连接件的部分位于所述的连接件通道中。15.根据权利要求12所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的第二管部(122)的内部还设有连接件通道，所述的连通件通道的近端部与所述的空腔(1211)相连通，所述的连接件的远端部从所述的连接件通道的远端伸出。16.根据权利要求14所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的连接件通道的远端部与所述的碎栓部件(11)的近端部平齐。17.根据权利要求10所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的连接件包括第一连接件(1321)和第二连接件(1322)；所述的第一连接件(1321)和所述的第二连接件(1322)的远端部分别设置在所述的溶栓导管(12)的相对两侧，所述的第一连接件(1321)和所述的第二连接件(1322)的近端分别绕设在所述的操作件(131)上。18.根据权利要求1或2所述的溶栓导管装置，其特征在于，所述的碎栓部件(11)由管状结构切割形成；和/或，所述的碎栓部件(11)和所述的连接件的材质为金属或合金。

技术总结
本实用新型涉及一种溶栓导管装置，包括封堵导丝和导管组件，导管组件包括具有导丝通道的溶栓导管，设置在溶栓导管的远端部的外侧且具有径向收缩状态和径向膨胀状态的碎栓部件，以及设置在溶栓导管的近端部的调节机构，调节机构可使碎栓部件在径向收缩状态和径向膨胀状态之间转换。碎栓部件从径向收缩状态向径向膨胀状态转变时；和/或，处于径向膨胀状态的碎栓部件沿其轴线方向运动时，碎栓部件对血管内病变部位进行切割。本实用新型公开的溶栓导管装置兼有碎栓和溶栓功能，可以在溶栓的过程中，随时对血栓进行破碎，破碎和溶栓互不干涉，操作方便，提高了溶栓效果、缩短溶栓治疗时间、减少溶栓药物使用剂量。减少溶栓药物使用剂量。减少溶栓药物使用剂量。


技术研发人员：孙绍民 冯海全 王永刚
受保护的技术使用者：苏州天鸿盛捷医疗器械有限公司
技术研发日：2021.09.24
技术公布日：2022/3/8