患者接口和CPAP系统的制作方法

患者接口和cpap系统
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2.1相关申请的交叉引用
3.本技术要求于2019年7月31日提交的美国临时申请第 2019902737号的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
2

背景技术：
2.1技术领域
4.本技术涉及呼吸相关障碍的筛选、诊断、监测、治疗、预防和改善中的一种或多种。本技术还涉及医疗装置或设备及其用途。
5.2.2相关技术的描述
6.2.2.1人呼吸系统及其障碍
7.身体的呼吸系统有利于气体交换。鼻和嘴形成患者气道的入口。
8.气道包括一系列分支管，当分支气管穿透更深入肺部时，其变得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是气体交换，从而允许氧气从吸入空气进入静脉血并以相反方向排出二氧化碳。气管分成左主支气管和右主支气管，它们最终再分成端细支气管。支气管构成导气管，并且不参与气体交换。进一步的气道分裂导致呼吸性细支气管，并最终导致肺泡。肺的肺泡区域是气体交换发生的地方，并且被称为呼吸带。参见2012年由john b.west,lippincott williams&wilkins出版的《呼吸系统生理学(respiratory physiology)》，第9版。
9.存在一系列呼吸系统障碍。某些障碍可以以特定事件为特征，例如呼吸暂停、呼吸不足和呼吸过度。
10.呼吸障碍的示例包括阻塞性睡眠呼吸暂停(osa)、潮式呼吸 (csr)、呼吸功能不全、肥胖换气过度症状(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神经肌肉疾病(nmd)和胸壁障碍。
11.阻塞性睡眠呼吸中止症(osa)是一种睡眠呼吸障碍(sdb)形式，其特征在于包括上气道在睡眠期间的闭塞或阻塞的事件。这是由在睡眠期间舌头、软腭和后口咽壁区域的上气道异常小加上肌张力正常丧失而引起的。该病状导致受影响患者停止呼吸，典型地持续30秒至120秒的时间段，有时每晚200次至300次。它经常导致日间嗜睡过多，并可能导致心血管疾病和脑损伤。尽管受影响的人可能没有意识到该问题，但是该症状是一种特别是常见于中年超重男性的障碍。参见美国专利号4,944,310(sullivan)。
12.潮式呼吸(csr)是另一种形式的睡眠呼吸障碍。csr是患者的呼吸控制器的障碍，其中有称为csr循环的通气旺盛和减弱的节律性交替周期。csr的特征在于动脉血的反复脱氧和再氧化。由于反复缺氧，所以csr可能是有害的。就一些患者而言，csr与从睡眠反复唤醒相关联，这导致严重的睡眠中断，增加的交感神经活动和增加的后负荷。参见美国专利号
6,532,959(berthon-jones)。
13.呼吸衰竭是呼吸系统障碍的术语，其中肺不能吸入足够的氧气或呼出足够的co2以满足患者的需要。呼吸衰竭可涵盖以下障碍中的一些或全部。
14.患有呼吸功能不全(一种形式的呼吸衰竭)的患者在锻炼时可能经历异常的呼吸短促。
15.肥胖换气过度症状(ohs)被定义为不存在其他已知的换气不足的原因的严重肥胖和清醒的慢性高碳酸血症的组合。症状包括呼吸困难、早晨头痛和日间嗜睡。
16.慢性阻塞性肺病(copd)包括具有某些共同特征的一组下气道疾病中的任一种。这些包括增加的对空气运动的阻力、呼吸的呼气阶段延长，以及肺的正常弹性的损失。copd的示例为肺气肿和慢性支气管炎。copd由慢性吸烟(主要危险因素)、职业暴露、空气污染和遗传因素引起。症状包括劳累呼吸困难、慢性咳嗽、痰多。
17.神经肌肉疾病(nmd)是包括直接通过内在肌肉病理或间接通过神经病理损害肌肉功能的许多疾病和病痛的广义的术语。一些nmd患者的特征是进行性肌肉损伤，其导致步行能力丧失、受轮椅束缚、吞咽困难、呼吸肌虚弱，并且最终由于呼吸衰竭而死亡。神经肌肉障碍可分为快速进展型和缓慢进展型：(i)快速进展型障碍：其特征是肌肉损伤在数月内恶化并导致几年内死亡(例如青少年肌萎缩侧索硬化 (als)和杜兴氏肌营养不良(dmd)；(ii)可变的或缓慢进展的障碍：其特征是肌肉损伤多年来恶化，并且仅仅轻微地降低了预期寿命 (例如肢体腰带、肩胛肱骨和肌强直性肌营养不良)。在nmd中呼吸衰竭的症状包括：增加普遍性虚弱、吞咽困难、用力和休息时的呼吸困难、疲劳、嗜睡、早晨头痛以及注意力和情绪变化的困难。
18.胸壁障碍是一组导致呼吸肌和胸笼之间的低效耦接的胸廓畸形。这些障碍通常以限制性缺陷为特征，并且具有长期高碳酸血症性呼吸衰竭的可能。脊柱侧凸和/或脊柱后凸可导致严重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的症状包括：用力呼吸困难、外周水肿、端坐呼吸、反复胸部感染、早晨头痛、疲劳、睡眠质量差和食欲不振。
19.已经使用一系列治疗来治疗或改善此类病状。此外，其他健康个体可利用此类治疗来预防出现呼吸障碍。然而，这些具有许多缺点。
20.2.2.2治疗
21.各种治疗，诸如持续气道正压通气(cpap)治疗、非侵入式通气 (niv)和侵入式通气(iv)已经用于治疗上述呼吸障碍中的一种或多种。
22.持续气道正压通气(cpap)已经被用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (osa)。其作用机制是诸如通过向前推动软腭和舌头并远离后口咽壁持续气道正压通气作为气动夹板并可防止上气道阻塞。通过cpap 治疗的osa的治疗可以是自愿的，因此如果患者发现用于提供此类治疗的装置为：不舒适、难以使用、昂贵和不美观中的任何一者或多者：不舒服、难以使用、昂贵且不美观。
23.非侵入式通气(niv)通过上气道为患者提供通气支持，以通过进行一些或全部呼吸工作来帮助患者呼吸和/或维持体内足够的氧水平。该通气支撑件是经由非侵入式患者接口提供的。niv已经以诸如ohs、 copd、nmd和胸壁障碍的形式用于治疗csr和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
24.侵入式通气(iv)为自身不能再有效呼吸的患者提供通气支持，并且可以使用气管
造口术管来提供。在一些形式中，可以改善这些治疗的舒适性和有效性。
25.2.2.3治疗系统
26.这些治疗可由治疗系统或装置提供。此类系统和装置也可以用于筛查、诊断或监测病状而不治疗它。
27.治疗系统可以包含呼吸压力治疗装置(rpt装置)、空气回路、加湿器、患者接口和数据管理。
28.治疗系统的另一种形式是下颌再定位装置。
29.2.2.3.1患者接口
30.患者接口可例如通过将空气流提供到气道的入口用于将呼吸设备连接至其佩戴者。空气流可以经由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、经由管提供到嘴里，或经由气切管提供到患者的气管中。根据待施加的治疗，患者接口可与例如患者面部的区域形成密封，从而有利于气体以与环境压力有足够差异的压力(例如，相对于环境压力大约10cmh2o 的正压)进行的输送，以实现治疗。对于其他形式的治疗，诸如氧气输送，患者接口可以不包括足以有利于将约10cmh2o的正压下的气体供给输送至气道的密封。
31.某些其它面罩系统可能在功能上不适用于本领域。例如，纯装饰面罩可能不能保持适当的压力。用于水下游泳或潜水的面罩系统可以被配置为防止来自外部较高压力的水进入，但不会将内部空气保持在高于环境压力的压力下。
32.某些面罩对于本技术在临床上可能是不利的，例如如果它们阻塞通过鼻子的气流并且只允许它通过嘴。
33.如果某些面罩要求患者将一部分面罩结构插入他们的嘴中以通过其嘴唇产生并保持密封，则对于本技术来说可能是不舒服的或不切实际的。
34.在睡眠时使用某些面罩可能是不现实的，例如在头在枕头上侧卧在床上睡眠时。
35.患者接口的设计提出了许多挑战。面部具有复杂的三维形状。鼻的尺寸和形状显著地因人而异。由于头部包括骨、软骨和软组织，所以面部的不同区域对机械力的响应不同。颌骨或下颌骨可相对于颅骨的其它骨移动。整个头部可以在呼吸治疗期间运动。
36.由于这些挑战，一些面罩面临以下问题中的一者或多者：突兀、不美观、昂贵、不相称、难以使用以及特别是当佩戴很长一段时间时或者当患者不熟悉系统时不舒适。错误尺寸的面罩可能导致降低的依从性、降低的舒适度和较差的患者结果。仅设计用于飞行员的面罩、设计成为个人防护设备的一部分的面罩(例如过滤面罩)、scuba面罩，或设计用于施加麻醉剂的面罩对于其原始应用是可以接受的，但是对于长时期(例如几个小时)佩戴，此类面罩却没有理想的那么舒适。这种不适可能导致患者对治疗的依从性降低。如果在睡眠期间佩戴面罩，则这更是如此。
37.假设患者依从治疗，则cpap治疗对治疗某些呼吸障碍非常有效。如果面罩不舒服或难以使用，则患者可能不依从治疗。由于常常建议患者定期清洗他们的面罩，所以如果面罩难以清洗(例如，难以组装或拆卸)，则患者可能不会清洗他们的面罩，这可能影响患者的依从性。
38.虽然用于其他应用(例如导航器)的面罩可能不适合用于治疗睡眠呼吸障碍，但是设计用于治疗睡眠呼吸障碍的面罩可能适合用于其他应用。
39.由于这些原因，用于在睡眠期间递送cpap的患者接口形成了不同的领域。
40.2.2.3.1.1密封形成结构
41.患者接口可包括密封形成结构。由于密封形成结构与患者面部直接接触，因此密封形成结构的形状和配置可直接影响患者接口的有效性和舒适性。
42.根据密封形成结构在使用时与面部接合的设计意图，可以部分地表征患者接口。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在左鼻孔周围形成密封的第一子部分和在右鼻孔周围形成密封的第二子部分。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在使用时围绕两个鼻孔的单个元件。这种单个元件可以被设计成例如覆盖面部的上唇区域和鼻梁区域。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在使用时围绕嘴部区域的元件，例如，通过在面部的下唇区域上形成密封。在一种形式的患者接口中，密封形成结构可以包含在使用时围绕两个鼻孔和嘴部区域的单个元件。这些不同类型的患者接口可以由他们的制造商冠以各种名称，包括鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻喷和口鼻罩。
43.可以在患者面部的一个区域中有效的密封形成结构可能不适合在另一区域中，例如，因为患者面部的形状、结构、可变性和敏感区域不同。例如，可能不适合在患者的鼻子上使用在覆盖患者前额的游泳护目镜上的密封件。
44.某些密封形成结构可以被设计用于大规模制造，使得一种设计适合并且对于宽范围的不同面部形状和尺寸是舒适和有效的。对于在患者面部的形状与大规模制造的患者接口的密封形成结构之间存在不匹配的程度，一者或两者必须适应以形成密封。
45.一种类型的密封形成结构围绕患者接口的外围延伸，并且当力被施加到患者接口，同时密封形成部分与患者面部面对接合时，该密封形成结构旨在抵靠患者面部进行密封。密封形成结构可以包括空气或流体填充垫，或者由弹性体(诸如橡胶)制成的有回弹力的密封元件的模制或成形表面。对于这种类型的密封形成结构，如果配合不充分，则在密封形成结构与面部之间将存在间隙，并且将需要额外的力来迫使患者接口抵靠面部以实现密封。
46.另一种类型的密封形成结构结合围绕面罩的周边定位的薄材料的片状密封件，以便当在面罩内施加正压时提供抵靠患者面部的自密封动作。类似于先前形式的密封形成部分，如果面部与面罩之间的匹配不好，则可能需要额外的力来实现密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成结构的形状与患者的形状不匹配，则其可能在使用时起皱或弯曲，导致泄漏。
47.另一种类型的密封形成结构可包含摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者发现这些不舒适。
48.另一种形式的密封形成结构可以使用粘合剂来实现密封。一些患者可能发现经常在其面部涂敷和去除粘合剂是不方便的。
49.在转让给resmed limited的以下专利申请中公开了一系列患者接口密封形成结构技术：wo 1998/004,310；wo 2006/074,513；wo 2010/135,785。
50.一种形式的鼻枕在由puritan bennett制造的亚当回路(adamcircuit)中发现。另一种鼻枕或鼻喷是转让给puritan-bennett corporation 的美国专利4,782,832(trimble等人)的主题。
51.resmed limited制造了以下结合鼻枕的产品：swift
tm
鼻枕面罩、 swift
tm
ii鼻枕面罩、swift
tm
lt鼻枕面罩、swift
tm
fx鼻枕面罩和 mirage liberty
tm
全面罩。以下转让给
resmed limited的专利申请描述了鼻枕面罩的示例：国际专利申请wo 2004/073,778(尤其描述了resmed limited swift
tm
鼻枕的方面)、美国专利申请2009/0044808 (尤其描述了resmed limited swift
tm
lt鼻枕的方面)；国际专利申请wo 2005/063,328和wo 2006/130,903(其中描述了resmed limitedmirage liberty
tm
全面罩的各方面)；国际专利申请wo2009/052,560(其中描述了resmed limited swift
tm fx鼻枕的其他方面)。
52.2.2.3.1.2定位和稳定
53.用于正气压治疗的患者接口的密封形成结构受到要破坏密封的气压的相应的力。因此，已经使用各种技术来定位密封形成结构，并使其保持与面部的适当部分的密封关系。
54.一种技术是使用粘合剂。参见例如美国专利申请公开号us2010/0000534。然而，粘合剂的使用对于一些人可能是不舒服的。
55.另一种技术是使用一个或多个绑带和/或稳定线束。许多此类线束受到不合身、体积大、不舒适和使用别扭中的一种或多种。
56.2.2.3.2呼吸压力治疗(rpt)装置
57.呼吸压力治疗(rpt)装置可单独使用或作为系统的一部分使用以递送上述多种治疗中的一种或多种，诸如通过操作该装置以产生用于递送至气道接口的空气流。空气流可以被加压。rpt装置的示例包括cpap装置和呼吸机。
58.气压发生器在例如工业规模通风系统的应用范围内是已知的。然而，医学应用的空气压力发生器具有未由更普遍的空气压力发生器满足的特定要求，诸如医疗装置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被设计用于医疗的装置也可具有关于以下一个或多个的缺点：舒适性、噪声、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
59.某些rpt装置的特殊要求的示例是噪声。
60.现有rpt装置(仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法在 cpap模式下以10cmh2o测量)的噪声输出水平的表。
61.rpt装置名称a加权的声压水平db(a)年(大约)c系列tango
tm
31.92007带加湿器的c系列tango
tm
33.12007s8 escape
tm ii30.52005具有h4i
tm
加湿器的s8 escape
tm ii31.12005s9 autoset
tm
26.52010具有h5i加湿器的s9 autoset
tm
28.62010
62.一种已知的用于治疗睡眠呼吸障碍的rpt装置是由resmedlimited制造的s9睡眠治疗系统。rpt装置的另一个示例是呼吸机。诸如成人和儿科呼吸机的resmed stellar
tm
系列的呼吸机可以为一系列患者提供侵入式和非侵入式非依赖性通气支持，以治疗多种病状，诸如但不限于nmd、ohs和copd。
63.resmed elis
éetm
150呼吸机和resmed vs iii
tm
呼吸机可为适用于成人或儿科患者的侵入式和非侵入式依赖性通气提供支持，用于治疗多种病状。这些换气装置提供具有单肢回路或双肢回路的容量换气模式和气压换气模式。rpt装置通常包含压力发生器，诸如马达驱动的鼓风机或压缩气体储存器，并且被配置为向患者的气道供应空气流。在一些情况下，可以将空气流以正压提供给患者的气道。rpt装置的出口经由空气回路连接至诸如上
述那些的患者接口。
64.装置的设计者可能呈现了可做出的无限数目的选择。设计标准常常发生冲突，这意味着某些设计选择远非常规或不可避免。此外，某些方面的舒适性和功效可能对一个或多个参数方面的小且微妙的改变高度敏感。
65.2.2.3.3加湿器
66.输送空气流而不加湿可导致气道干燥。使用具有rpt装置和患者接口的加湿器产生加湿气体，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者气道舒适度。此外，在较冷的气候中，通常施加到患者界面中和患者界面周围的面部区域的暖空气比冷空气更舒适。
67.一系列人工加湿装置和系统是已知的，然而它们可能不能满足医用加湿器的专门要求。
68.在需要时，通常在患者可能睡着或休息处(例如在医院)，医用加湿器用于增加空气流相对于环境空气的湿度和/或温度。放置在床边的可以是小型医用加湿器。医用加湿器可以被配置为仅加湿和/或加热输送至患者的空气流，而不加湿和/或加热患者的周围环境。基于房间的系统(例如桑拿浴室、空气调节器或蒸发冷却器)，例如，也可以加湿患者呼吸的空气，然而这些系统也会加湿和/或加热整个房间，这可能引起居住者的不适。此外，医用加湿器可具有比工业加湿器更严格的安全限制
69.虽然许多医用加湿器是已知的，但它们可能具有一个或多个缺点。一些医用加湿器可能加湿不充分，一些让患者使用起来困难或不方便。
70.2.2.3.4数据管理
71.可能存在获得数据以确定被开具呼吸治疗处方的患者是否已经“依从”的临床原因，例如患者已经根据一个或多个“依从性规则”使用了他们的rpt装置。cpap治疗的依从性规则的一个示例是，为了实现依从性，要求患者在连续30天中的至少21天中一晚上至少使用rpt 装置达四小时。为了确定患者的依从性，rpt装置的提供者(诸如医疗保健提供者)可手动获得描述使用rpt装置的患者的治疗的数据、计算预定时间段内的使用，并与依从性规则进行比较。一旦医疗保健提供者已经根据依从性规则确定患者已经使用他们的rpt装置，那么医疗保健提供者可以知晓第三方患者是依从的。
72.可以存在将从治疗数据到第三方或外部系统的通信中获益的患者治疗的其他方面。
73.通信和管理这样的数据的现有过程可能是昂贵、耗时和易于出错中的一者或多者。
74.2.2.3.5下颌骨复位
75.下颌骨复位装置(mrd)或下颌前移装置(mad)是睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗选择之一。它是可从牙医或其它供货商获得的在睡眠期间将下颌(下颌骨)保持在向前位置的可调节口腔器具。mrd是患者在睡觉之前插入他们的口中并且在睡觉之后移除的可移除装置。因此，mrd并非设计为始终佩戴。可以定制或以标准形式生产mrd，并且包括设计成允许适合患者牙齿的咬合印模部。下颌的这种机械突出扩大舌头后面的空间、在咽壁上施加张力以减少气道的塌陷并减少腭振动。
76.在某些示例中，下颌前移装置可包含上夹板和下夹板，该上夹板用于与上颌或上颌骨上的牙齿接合或配合在上颌或上颌骨上的牙齿上，该下夹板用于与上颌或下颌骨上的
牙齿接合或配合在上颌或下颌骨上的牙齿上。上夹板和下夹板通过一对连杆横向连接在一起。一对连杆对称固定在上夹板和下夹板上。
77.在这种设计中，选择连杆的长度，使得当mrd放置在患者口中时，下颌骨保持在前进位置。可以调节连杆的长度以改变下颌骨的突出水平。牙医可以确定下颌骨的突出水平，该突出水平将确定连杆的长度。
78.一些mrd被构造为相对于上颌骨向前推动下颌骨，而另一些 mad(诸如，resmed narval cc
tm
mrd)被设计为将下颌骨保持在向前位置。该装置还减少或最小化牙齿和颞下颌关节(tmj)副作用。因此，其被配置为最小化或防止一个或多个牙齿的任何移动。
79.2.2.3.6通气口技术
80.一些形式的处理系统可以包括通气口以允许呼出的二氧化碳的排出。通气口可以允许气体从患者接口的内部空间例如充气室流动到患者接口的外部例如周围环境。
81.该通气口可以包含孔口并且在该面罩的使用中气体可以流动穿过该孔口。许多这样的通气口有噪音。其他的可能在使用时阻塞，从而提供不足的冲洗。一些通气口可以例如通过噪声或集中气流干扰患者 1000的床伙伴1100的睡眠。
82.瑞思迈有限公司已经开发了许多改进的面罩通气技术。参见国际专利申请公开号wo 1998/034,665；国际专利申请公开号wo2000/078,381；美国专利号6,581,594；美国专利申请公开号us2009/0050156；美国专利申请公开号2009/0044808。
83.现有面罩的噪声表(iso 17510-2:2007，1m处10cmh2o的压力)
[0084][0085]
(*仅一个样本，使用iso 3744中规定的测试方法以cpap模式在10cmh2o下测量)
[0086]
下面列出了各种对象的声压值
[0087][0088]
2.2.4筛选、诊断和监控系统
[0089]
多导睡眠图(psg)是用于诊断和监测心肺障碍的常规系统，并且通常涉及临床专家来应用该系统。psg通常涉及在患者上放置15至 20个接触传感器以记录各种身体信号，诸如脑电图(eeg)、心电图 (ecg)、眼电图(eog)、肌电图(emg)等。睡眠呼吸障碍的psg 涉及在临床中观察患者两晚，第一晚纯诊断，第二晚临床医生对治疗参数进行滴定。因此，psg昂贵且不方便。特别地，其不适合于睡眠呼吸障碍的家庭筛查/诊断/监测。
[0090]
筛选和诊断一般描述从病状的体征和症状鉴定病状。筛选通常给出真/假结果，表明患者的sdb是否严重到足以保证进一步研究，而诊断可以产生临床上可操作的信息。筛查和诊断趋于一次性过程，而监测病状进展可以无限期地持续。一些筛查/诊断系统仅适用于筛查/诊断，而一些也可用于监测。
[0091]
临床专家能够基于psg信号的视觉观察充分地筛选、诊断或监测患者。然而，存在可能接触不到临床专家或者可能请不起临床专家的情况。不同的临床专家可能对患者的病状持不同意见。此外，给定的临床专家可以在不同的时间应用不同的标准。
3

技术实现要素：

[0092]
本技术涉及提供用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的医疗装置，该医疗装置具有改善的舒适性、成本、功效、易用性和可制造性中的一种或多种。
[0093]
本技术的第一方面涉及用于呼吸障碍的筛查、诊断、监测、改善、治疗或预防的设备。
[0094]
本技术的另一方面涉及用于筛选、诊断、监测、改善、治疗或预防呼吸障碍的方法。
[0095]
本技术的某些形式的一个方面是提供提高患者对呼吸治疗的依从性的方法和/或设备。
[0096]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，该患者接口包括垫组件和定位和稳定结构，该垫组件包括被构造并布置为与患者的鼻和/或口气道形成密封的密封形成结构，该定位和稳定结构在治疗期间将垫保持在患者头部上的适当位置。
[0097]
本技术的一个方面涉及一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送到患者气道的入口，以改善睡眠呼吸障碍，该患者接口包括：
[0098]
鼻垫，该鼻垫形成可加压到治疗压力的充气室的至少一部分，其中该鼻垫包含鼻密封形成结构，该鼻密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻孔的入口的区域形成密封；
[0099]
可加压到治疗压力的嘴垫，其中该嘴垫包含嘴密封形成结构，该嘴密封形成结构
被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴的入口的区域形成密封；
[0100]
定位和稳定结构，该定位和稳定结构提供将鼻密封形成结构或鼻密封件和嘴密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，该定位和稳定结构包含鼻头带配置和口鼻头带配置，该定位和稳定结构包括左头带部段和右头带部段，该左头带部段和右头带部段均适于沿着患者的面颊在患者的眼睛下方并在患者的眼睛和耳朵之间穿过；
[0101]
以第一角和/或位置将鼻头带连接至左头带部段和右头带部段以确保当患者单独佩戴鼻垫时，适当的鼻头带力被施加到鼻密封形成结构的一对鼻头带夹，以及
[0102]
以第二角和/或位置将口鼻头带连接至左头带部段和右头带部段，以确保当患者佩戴鼻垫和口垫时，适当的口鼻力被施加到口鼻密封形成结构，其中第一角和/或位置不同于第二角和/或位置。
[0103]
本技术的另一方面是提供一种模块化的头带，其中患者接口可在鼻罩和口鼻罩之间转换，并且提供适于每个的不同的头带配置。鼻罩部件对于鼻罩和口鼻罩两者可以是相同的，并且不同的头带配置都可以使用具有预定取向的第一组夹和第二组夹连接至鼻罩部件(例如，经由头带管)，该预定取向以与口鼻头带配置的一个或多个绑带不同的方式定位和/或让鼻头带配置的一个或多个绑带成角。用于口鼻头带配置的一组夹可以永久地附接至口鼻头带配置的绑带，并且用于鼻头带配置的一组夹可以永久地附接至鼻头带配置的绑带。
[0104]
在示例中，患者接口可以包括以下特征中的一者或多者：(a)口鼻头带夹永久地连接至口鼻头带和/或鼻头带夹永久地连接至鼻头带；(b)口鼻头带夹包括指示与鼻/嘴垫和/或口鼻头带一起使用的标记，并且鼻夹包括指示与鼻垫和/或鼻头带一起使用的标记；(c)鼻头带夹的形状不同于口鼻头带夹的形状；(d)鼻头带夹和口鼻头带夹中的每一者基本上是楔形的，其中一个主侧沿着左头带部段和右头带部段、用于连接至口鼻头带的相对侧、上侧和下侧，上侧比下侧宽；(e)鼻夹和口鼻头带夹的主侧相同，鼻夹的上侧比口鼻头带夹的上侧长；(f) 口鼻头带夹包括狭槽，该狭槽被配置为排他地接纳口鼻头带的口鼻头带绑带，并且鼻头带夹被配置为排他地接纳鼻头带的鼻头带绑带；(g) 口鼻头带夹的狭槽与鼻头带夹的狭槽相比具有不同的尺寸/宽度；(h) 头带夹包括狭槽，鼻头带夹中的狭槽形成于鼻头带夹的下部，并且口鼻头带夹形成于口鼻头带夹的上部；(i)左头带部段和右头带部段中的每一者包括共同的连接元件，该共同的连接元件可释放地与一对鼻头带夹以及可选地与一对口鼻头带夹连接；(j)公共连接元件包括凹槽或滑块；(k)凹槽和/或滑块包括止挡件以确保适当的连接深度和/ 或方向；(l)公共连接元件包括凹槽，并且每个夹包括滑块；(m) 每个鼻头带夹包括基本上笔直的鼻头带夹狭槽，并且每个口鼻头带夹包括基本上笔直的口鼻头带夹狭槽，该鼻头带夹狭槽是：以相对于公共连接元件的鼻夹狭槽角形成，并且口鼻头带夹狭槽以与相对于公共连接元件的鼻夹狭槽角不同的口鼻头带夹狭槽角形成；(n)该对鼻头带夹和该对口鼻头带夹中的每一者包括狭槽以接纳鼻头带或口鼻头带的顶部绑带；(o)一对鼻头带夹中的每一者包括鼻头带狭槽，并且一对口鼻头带夹中的每一者包括口鼻头带狭槽，每个鼻头带狭槽定位成相对于左头带部段和右头带部段的狭槽角和/或位置不同于口鼻头带狭槽相对于左头带部段和右头带部段的狭槽角和/或位置；(p)口鼻头带包括可连接至口鼻头带夹的一对上口鼻绑带，并且鼻头带包括可连接至鼻头带夹的一对上口鼻绑带；(q)口鼻头带夹被配置为将上口鼻绑带的上端保持在口鼻带位置，并且鼻头带夹被配置
为将上口鼻绑带的上端保持在鼻带位置，该口鼻带位置不同于相对于左头带部段和右头带部段的鼻带位置；(r)口鼻带位置高于鼻带位置；(s)口鼻头带夹被配置为以口鼻绑带角保持上口鼻绑带的上端，并且鼻头带夹被配置为以鼻绑带角保持上口鼻绑带的上端，口鼻绑带角不同于相对于左头带部段和右头带部段的鼻绑带角；(t)口鼻绑带角小于鼻绑带角；(u) 口鼻绑带角相对于患者水平小于鼻绑带角；(v)从左头带部段和右头带部段的下部测量角；(w)嘴垫包括第二鼻垫，或者嘴垫不包括鼻垫； (x)嘴垫和鼻垫彼此可释放地连接；(y)左头带部段和右头带部段中的每一者包括织物带；(z)左头带部段和右头带部段中的每一者都包括中空管，该中空管被配置为将处于治疗压力下的加压气体从患者头部的后部或头冠输送至鼻垫和/或嘴垫，以供患者呼吸；(aa)每个所述中空管将鼻垫和/或嘴垫支撑在患者面部上的适当位置；(ab)提供患者接口而不需要前额支架；(ac)鼻头带包括连接至鼻头带夹的第一和第二绑带；(ad)第一绑带和第二绑带永久地连接至鼻头带夹； (ae)鼻头带包括具有裂口的中心部分，该裂口形成上绑带部分和下绑带部分，该上绑带部分和下绑带部分之间具有空间并且适于罩住患者头部的枕骨部；(af)口鼻头带包括鼻头带和可释放地连接至鼻头带的底部绑带部段，该底部绑带部段包括可连接至嘴垫的端；(ag)口鼻头带包括一对上绑带，每个上绑带具有连接至口鼻头带夹中的一者的端；(ah)上绑带永久地连接至口鼻头带夹；(ai)口鼻头带包括适于穿过患者耳朵下方的底部绑带部段，该底部绑带部段包括可连接至嘴垫的一对端；(aj)口鼻头带包括以形成大致“v”形的角连接至底部绑带部段的一对上绑带；(ak)底部绑带部段的每个端附接至附接至嘴部垫的垫夹或磁性垫夹；(al)鼻头带和口鼻头带的长度可调节；(am) 左头带部段和右头带部段中的每一者可释放地连接至鼻垫；(an)包含连接左头带部段和右头带部段的头冠，该头冠包括接纳可旋转弯管的开口；(ao)鼻密封形成结构包含适于形成相对于患者鼻子入口的密封的鼻支架垫、鼻垫或枕头；和/或(ap)嘴垫包括下巴支撑件，或不包括下巴支撑件。
[0105]
本技术的一个方面涉及一种cpap系统，该cpap系统用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体，该cpap系统包括：rpt装置，该 rpt装置被配置为提供处于治疗压力的气体流；患者接口；以及空气输送导管，该空气输送导管被配置为将处于治疗压力的气体流从rpt 装置传递到患者接口。
[0106]
本技术的一种形式的另一方面是患者接口，该患者接口被模制或以其他方式被配置为具有与预期穿戴者的外围形状互补的外围形状。
[0107]
本技术的一种形式的一个方面是一种制造设备的方法。
[0108]
本技术的某些形式的一个方面是易于使用的医疗装置，例如由未经医疗训练的人，由具有有限灵巧性、视力的人或由在使用这种类型的医疗装置中具有有限经验的人易于使用。
[0109]
本技术的一种形式的一个方面是患者接口，该患者接口可以在患者家里，例如，在肥皂水中清洗，而不需要专门的清洁设备。
[0110]
本文描述的系统和方法提供了技术解决方案，该技术解决方案使用患者接口来向患者气道输送气流，从而提高患者的密封性和一致性。为了使用患者接口改善患者的密封和依从性，本技术的示例提供定位和稳定结构，该定位和稳定结构是可配置和可调节的，以便为不同类型的垫提供治疗有效的位置和密封，例如(1)鼻垫包含鼻密封形成结构，所述鼻密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕所述患者的鼻孔的入口的区域形成密封，
以及(2)嘴垫包含嘴密封形成结构，所述嘴密封形成结构被构造并布置为与所述患者面部的围绕患者的嘴的入口的区域形成密封。治疗有效的位置和密封被配备有：一对鼻头带夹，将鼻头带以第一角和/或位置连接至头带部段，以确保当所述患者仅佩戴所述鼻垫时，适当的鼻头带力被施加到所述鼻密封形成结构；以及一对口鼻头带夹，将口鼻头带以第二角和/或位置连接至头带部段，以确保当所述患者佩戴所述鼻垫和所述嘴垫时将适当的口鼻力施加到所述嘴密封形成结构。
[0111]
当然，这些方面的一部分可以形成本技术的子方面。子方面和/或方面中的各个方面可以各种方式进行组合，并且还构成本技术的其他方面或子方面。
[0112]
考虑到以下详细描述、摘要、附图和权利要求书中包含的信息，本技术的其他特征将变得显而易见。
4附图说明
[0113]
本技术在附图的各图中以举例而非限制的方式例示，附图中的相似参考数字指代相似元件，包括：
[0114]
4.1治疗系统
[0115]
图1a展示了一种包括以鼻枕的方式佩戴患者接口3000的患者 1000从rpt装置4000接纳正压下的空气供给的系统。来自rpt装置 4000的空气在加湿器5000中加湿，并沿着空气回路4170流到患者1000。还展示了床伴1100。患者以仰卧睡姿睡眠。
[0116]
图1b展示了一种系统，其包括以鼻罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从rpt装置4000接纳正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在加湿器5000中被加湿，并沿着空气回路4170流到患者1000。
[0117]
图1c展示了一种系统，其包括以全面罩的方式佩戴患者接口3000 的患者1000从rpt装置4000接纳正压下的空气供给。来自rpt装置的空气在加湿器5000中被加湿，并沿着空气回路4170流到患者1000。患者以侧卧睡姿睡眠。
[0118]
4.2呼吸系统和面部解剖学
[0119]
图2a展示了包括鼻腔和口腔、喉、声带、食管、气管、支气管、肺、肺泡囊、心脏和膈膜的人类呼吸系统的概观。
[0120]
图2b展示了包括鼻腔、鼻骨、鼻外软骨、鼻翼大软骨、鼻孔、上唇、下唇、喉、硬腭、软腭、口咽、舌、会厌、声带、食道和气管的人类上气道的视图。
[0121]
图2c是具有标识的若干个表面解剖学特征的面部的正视图，包括上唇、上唇红、下唇红、下唇、嘴宽、内眦、鼻翼、鼻唇沟和口角。还展示了上、下、径向向内和径向向外的方向。
[0122]
图2d是具有标识的若干个表面解剖学特征的头部的侧视图，包括眉间、鼻梁点、鼻突点、鼻中隔下点、上唇、下唇、颏上点、鼻脊、鼻翼顶点、耳上基点和耳下基点。还标示了上下以及前后方向。
[0123]
图2e是头部的另一个侧视图。指出了frankfort平角和鼻唇角的大致位置。还标示了冠状面。
[0124]
图2f展示了具有标识的若干个特征的鼻部的底部视图，包括鼻唇沟、下唇、上唇红、鼻孔、鼻中隔下点、鼻小柱、鼻突点、鼻孔长轴和中央矢状平面。
[0125]
图2g展示了鼻部的表面特征的侧视图。
[0126]
图2h展示了鼻部的皮下结构，包括外侧软骨、中隔软骨、鼻翼大软骨、鼻翼小软骨、籽状软骨、鼻骨、表皮、脂肪组织、上颌骨额突和纤维脂肪组织。
[0127]
图2i展示了鼻从中央矢状平面起大约有几毫米的内侧解剖图，除其他事项以外还展示了中隔软骨和鼻翼大软骨的内侧脚。
[0128]
图2j展示了头骨的正视图，包括额骨、鼻骨和颧骨。也标示了鼻甲骨，以及上颌骨和下颌骨。
[0129]
图2k展示了具有头部表面轮廓以及若干种肌肉的头骨侧视图。展示了下列骨：额骨、蝶骨、鼻骨、颧骨、上颌骨、下颌骨、顶骨、颞骨和枕骨。指明了颏隆凸。展示了以下肌肉：二腹肌、咬肌、胸锁乳突肌和斜方肌。
[0130]
图2l是鼻部的前侧视图。
[0131]
4.3患者接口
[0132]
图3a展示了根据本技术的一种形式的鼻罩形式的患者接口。
[0133]
图3b展示了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3c所示曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0134]
图3c展示了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有正号，并且当与图3b所示曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0135]
图3d展示了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。该点处的曲率为零值。
[0136]
图3e展示了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3f所示曲率幅度相比时具有相对小的幅度。
[0137]
图3f展示了在一点处通过结构的截面的示意图。指示了在该点处的向外法线。在该点处的曲率具有负号，并且当与图3e所示曲率幅度相比时具有相对大的幅度。
[0138]
图3g展示了用于包括两个枕头的面罩的垫。指示了垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了圆顶区域和鞍状区域。
[0139]
图3h展示了用于面罩的垫。指示了垫的外表面。指示了表面的边缘。指示了点a与点b之间的表面上的路径。指示了点a与点b之间的直线距离。指示了两个鞍状区域和一个圆顶区域。
[0140]
图3i示出了在表面上具有一维孔的结构的表面。所示平面曲线形成了一维孔的边界。
[0141]
图3j展示了穿过图3i的结构的截面。所示表面在图3i的结构中限定二维孔。
[0142]
图3k展示了图3i的结构的透视图，包括二维孔和一维孔。还展示了在图3i的结构中界定二维孔的表面。
[0143]
图3l展示了具有作为垫的可充气气囊的面罩。
[0144]
图3m展示了穿过图3l的面罩的截面，并且展示了气囊的内表面。该内表面界定该面罩中的二维孔。
[0145]
图3n展示了通过图3l的面罩的另一截面。还标示了内部表面。
[0146]
图3o示出了左手规则。
[0147]
图3p示出了右手规则。
[0148]
图3q展示了左耳，包括左耳螺旋。
[0149]
图3r展示了右耳，包括右耳螺旋。
[0150]
图3s展示了右手螺旋。
[0151]
图3t展示了面罩的视图，包括在面罩的不同区域中由密封膜的边缘限定的空间曲线的扭转的符号。
[0152]
图3u展示了充气室3200的视图，其展示了矢状平面和中间接触平面。
[0153]
图3v展示了图3u的充气室的后部的视图。该视图的方向垂直于该中间接触平面。图3v中的矢状平面将充气室二等分为左侧和右侧。
[0154]
图3w展示了穿过图3v的充气室的截面，该截面是在图3v所示矢状平面处截取的。展示了“中间接触”平面。该中间接触平面垂直于该矢状平面。该中间接触平面的取向对应于翼弦3210的取向，该翼弦位于该矢状平面上并且刚好在该矢状平面上的两个点(上点3220和下点 3230)处接触该充气室的垫。取决于该区域中的垫的几何形状，中间接触平面可以是在上点和下点处的切线。
[0155]
图3x展示了图3u的充气室3200处于在面部上使用的位置。当充气室处于使用位置时，充气室3200的矢状平面大致与面部的中央矢状平面重合。当该充气室处于使用位置中时，该中间接触平面总体上对应于
‘
面部的平面’。在图3x中，充气室3200是鼻罩的充气室，并且上点3220大致位于鼻根上，而下点3230位于上唇上。
[0156]
4.4根据本技术的患者接口
[0157]
图4a展示了根据本技术的示例的可配置的患者接口。
[0158]
图4b展示了根据本技术的示例的处于鼻的“鼻下方”密封面罩配置的可配置患者接口。
[0159]
图4c展示了根据本技术的另一示例的可转换的口鼻罩配置中的可配置的患者接口。
[0160]
图5a展示了根据本技术的示例的被配置为鼻配置的患者接口的透视图。
[0161]
图5b展示了根据本技术的示例的被配置成处于鼻配置的患者接口的侧视图。
[0162]
图5c展示了根据本技术的示例的以鼻配置进行配置的患者接口的后视图。
[0163]
图5d展示了根据本技术的示例的鼻配置的分解的患者接口。
[0164]
图6a展示了根据本技术的示例被配置为口鼻配置的患者接口的透视图。
[0165]
图6b展示了根据本技术的示例被配置为口鼻配置的患者接口的侧视图。
[0166]
图6c展示了根据本技术的示例的被配置为口鼻配置的患者接口的后视图。
[0167]
图6d展示了根据本技术的示例的口鼻配置的拆卸的患者接口。
[0168]
图7a展示了根据本技术的示例的设置在头带部段上的公共连接元件的第一视图。
[0169]
图7b展示了根据本技术的示例的设置在头带部段上的公共连接元件的第二视图。
[0170]
图7c展示了根据本技术的示例的设置在头带部段上的公共连接元件的第三视图。
[0171]
图7d展示了根据本技术的示例的设置在头带部段上的公共连接元件的第四视图。
[0172]
图7e展示了根据本技术的示例的设置在相应头带部段上的两个共同的连接元件。
[0173]
图8展示了根据本技术的示例的鼻头带夹。
[0174]
图9展示了根据本技术的示例的口鼻头带夹。
5具体实施方式
[0175]
在更进一步详细描述本技术之前，应当理解的是本技术并不限于本文所描述的特定示例，本文描述的特定示例可改变。还应当理解的是本公开内容中使用的术语仅是为了描述本文所描述的特定示例的目的，并不意图进行限制。
[0176]
关于可以共享一个或多个共同特性和/或特征的各种示例提供了以下描述。应理解，任一示例的一个或多个特征可与另一示例或其它示例的一个或多个特征组合。另外，在示例的任一项中，任何单个特征或特征的组合可以组成另外的示例。
[0177]
5.1治疗
[0178]
在一种形式中，本技术包含用于治疗呼吸障碍的方法，该方法包括向患者1000的气道入口施加正压的步骤。
[0179]
在本技术的某些示例中，经由一个或两个鼻孔向患者的鼻道提供正压下的空气供给。
[0180]
在本技术的某些示例中，限制、制约或防止嘴呼吸。
[0181]
5.2治疗系统
[0182]
在一种形式中，本技术包含用于治疗呼吸障碍的设备或装置。该设备或装置可包含rpt装置4000，其用于经由空气回路4170至患者接口3000向患者1000供应加压空气，例如参见图1a到1c。
[0183]
5.3患者接口
[0184]
参考图4a到图9，根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口 3000将相对于环境空气压力处于正压的空气流输送到患者气道的入口。患者接口3000包含定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构包括第一头带部段3010(例如，左头带部段)和第二头带部段3020(例如，右头带部段)，每一者都适于沿着患者的面颊在患者的眼睛下和患者的眼睛与耳朵之间通过。该定位和稳定结构3300可以包括鼻头带3800 或口鼻头带3900。
[0185]
患者接口3000可以在鼻的“鼻下方”密封面罩和口鼻罩之间转换，这取决于鼻垫3050和/或嘴垫3060是否耦接至第一头带部段和第二头带部段。第一头带部段3010可以包括左公共垫接口3012，并且第二头带部段3020可以包括右公共垫接口3022，用于耦接至鼻垫3050和/或嘴垫3060。该鼻垫3050包含鼻密封形成结构3052，该鼻密封形成结构3052被构造并布置为与患者面部的围绕患者鼻孔的入口的区域形成密封。嘴垫3060包含嘴密封形成结构3062，该嘴密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕患者嘴的入口的区域形成密封。
[0186]
在一些形式中，可通过一个或多个物理部件来提供功能方面。在一些形式中，一个实体部件可提供一个或多个功能方面。在使用中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062被布置为围绕患者气道的入口，以便于以正压向气道供应空气。
[0187]
在所示示例中，患者接口3000包括用于连接至空气回路4170的连接端口或开口3600。患者接口3000可以包括连接左头带部段和右头带部段的头冠，该头冠包括接纳可旋转弯管3650的开口。该连接端口可旋转弯管3650被适配成连接至空气回路4170上。如图4b所示，第一头带部段3010和第二头带部段3020可以通过连接端口3600连结。
[0188]
鼻垫3050和/或嘴垫3060形成可加压至治疗压力的充气室3200 的至少一部分。充气室3200可以接纳来自空气回路4170的加压气体流，该加压气体流可以穿过鼻密封形成结
构3052和/或嘴密封形成结构 3062并且进入患者的气道以用于吸入。
[0189]
如果患者接口不能舒适地向气道递送最小水平的正压，则患者接口可能不适于呼吸压力治疗。
[0190]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少6cmh2o的正压提供空气。
[0191]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少10cmh2o的正压提供空气。
[0192]
根据本技术的一种形式的患者接口3000被构造并布置为能够以相对于环境至少20cmh2o的正压提供空气。
[0193]
5.3.1密封形成结构
[0194]
在本技术的一种形式中，可以是鼻密封形成结构3052或嘴密封形成结构3062的密封形成结构提供目标密封形成区域，并且可以另外提供缓冲功能。目标密封形成区域是鼻密封形成结构3052或嘴密封形成结构3062上的可以发生密封的区域。实际发生密封的区域-实际的密封表面可以取决于使用鼻垫3050或嘴垫3060，并且可以在给定的疗程内按天以及按患者变化，这取决于一系列因素，包括例如患者接口放置在面部上的位置、定位和稳定结构中的张力以及患者面部的形状。
[0195]
在一种形式中，目标密封形成区域位于鼻密封形成结构3052和/ 或嘴密封形成结构3062的外表面上。
[0196]
在本技术的某些形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062由生物相容性材料例如硅橡胶构成。
[0197]
根据本技术的鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062可以由柔软、柔性、弹性材料诸如硅酮构成。
[0198]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包含多于一个的鼻和/或嘴的密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062，每个密封形成结构被配置成对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包含一种形式的密封形成结构，该密封形成结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种适合于小尺寸的头部，但不适合于大尺寸的头部。
[0199]
5.3.1.1密封机构
[0200]
一种形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062包括利用压力辅助密封机构的密封凸缘。在使用中，密封凸缘能够很容易地响应作用在其底侧的充气室3200内部中的系统正压，从而使其与面部形成紧密的密封接合。压力辅助机构可以与定位和稳定结构中的弹性张力一起作用。
[0201]
在一种形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062 包含密封凸缘和支撑凸缘。该密封凸缘包含厚度小于约1mm，例如约 0.25mm至约0.45mm的相对薄的构件，该构件围绕充气室3200的周边延伸。支撑凸缘可以比密封凸缘相对厚。该支撑凸缘被设置在密封凸缘与充气室3200的边缘之间，并且围绕周边延伸路线的至少一部分。该支撑凸缘是或包括弹簧状元件并且用于支撑密封凸缘在使用中不屈曲。
[0202]
在一种形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062 可以包含压缩密封部分或垫圈密封部分。在使用中，该压缩密封部分或垫圈密封部分被构造并布置为例如
由于定位和稳定结构中的弹性张力而处于压缩状态。
[0203]
在一种形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062 包含张紧部分。在使用中，张紧部分例如通过密封凸缘的相邻区域保持张紧。
[0204]
在一种形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062 包含具有粘性或粘合表面的区域。
[0205]
在本技术的某些形式中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062可包含压力辅助密封凸缘、压缩密封部分、垫圈密封部分、张紧部分和具有粘性或粘合表面的部分中的一者或多者。
[0206]
5.3.1.2鼻梁或鼻脊区域
[0207]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包含在使用中在患者面部的鼻或鼻梁区域或鼻脊区域上形成密封的密封形成结构。
[0208]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，其被构造为在使用中在患者面部的鼻梁区域或鼻梁区域上形成密封。
[0209]
5.3.1.3上唇区域
[0210]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000包含在使用中在患者面部的上唇区域(即，唇上部)上形成密封的密封形成结构。
[0211]
在一种形式中，密封形成结构包括被构造为在使用中在患者面部的上唇区域上形成密封的鞍形区域。
[0212]
5.3.1.4下巴区域
[0213]
在一种形式中非侵入式患者接口3000包含在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封的密封形成结构。
[0214]
在一种形式中，密封形成结构包括鞍形区域，其被构造为在使用中在患者面部的下巴区域上形成密封。
[0215]
5.3.1.5前额区域
[0216]
在一种形式中，密封形成结构在使用中在患者面部的前额区域上形成密封。在这种形式中，充气室可以在使用中覆盖眼睛。
[0217]
5.3.1.6鼻枕
[0218]
在一种形式中，非侵入式患者接口3000的密封形成结构包含一对鼻喷或鼻枕，各鼻喷或鼻枕都被构造并布置为与患者鼻部的相应鼻孔形成密封。
[0219]
根据本技术的一个方面的鼻枕包括：截头圆锥体，其至少一部分在患者鼻部的底面上形成密封；柄；在截头圆锥体底面上并且将截头圆锥体连接至柄的柔性区域。此外，本技术的鼻枕相连接的结构包括邻近柄底部的柔性区域。柔性区域可共同作用以有利于通用接合结构，该通用连接结构能够随着截头圆锥体和鼻枕相连接的结构之间的位移和角两者的相对移动进行适应。例如，可朝向柄相连接的结构轴向移动截头圆锥体的位置。
[0220]
5.3.1.7鼻和/或嘴垫
[0221]
图4a至6d展示了根据本技术的示例的鼻垫3050的密封形成结构3052。在所示示例中，密封形成结构3052可以被认为是鼻支架垫，并且旨在通过至少密封患者鼻子的下侧来向患者的鼻孔提供加压气体流。示例性密封形成结构3052将在鼻梁下方接合患者的面部，并且根据患者的鼻子的尺寸和形状的一些示例可以在鼻突点下方接合患者的鼻子。示例性
密封形成结构3052还可以至少在上朱红部接合患者面部。因此，示例性密封形成结构3052可在使用中抵靠患者的上唇密封。此外，患者的嘴可以保持未被所描绘的示例的密封形成结构3052覆盖，使得患者可以自由呼吸，即直接呼吸到大气，而不受密封形成结构3052 的干扰。在一些示例中，鼻密封形成结构3052包含适于形成相对于患者鼻子入口的密封的鼻支架垫、鼻垫或枕头。
[0222]
图4a至6d分别展示了根据本技术的示例的鼻垫3050和嘴垫 3060的密封形成结构3052和3062。在一些示例中，组合的鼻垫3050 和嘴垫3060可以被称为全脸垫或口鼻垫。在所示示例中，密封形成结构3062可以通过密封患者嘴周围的至少一部分来向患者嘴提供加压气体流。示例性密封形成结构3062将围绕嘴接合患者面部。在一些示例中，密封形成结构还可以接合患者鼻子的下侧和/或鼻梁下方的患者面部。示例性的密封形成结构3062可以在上唇朱红部和/或下唇朱红部接合患者面部。因此，示例性密封形成结构3062可以在使用中密封患者嘴部周围的面部的一部分。在本技术的一些形式中，嘴垫3060可以包括第二鼻垫，或者嘴垫可以不包括鼻垫。在本技术的一些形式中，嘴垫3062和鼻垫3050彼此可释放地连接。
[0223]
示例性鼻支架垫可包括在垫上具有正曲率的上鞍形或凹形区域。而且，鼻支架垫可被理解为具有单个目标密封形成区域或表面，与枕头垫可具有两个目标密封形成区域(每个鼻孔一个)相反。支架垫还可以具有接触患者嘴唇上部的后壁和接触患者鼻子下侧的上部中心表面。患者面部的这两个面可在它们之间形成鼻唇角(参见图2e)。支架垫可以成形为具有在90度到120度范围内的鼻唇角。
[0224]
此外，示例性密封形成结构3052还可以被成形和确定尺寸，使得密封形成结构3052的任何部分在使用期间都不会进入患者的鼻孔。
[0225]
在一个示例中，示例性密封形成结构3052和/或3062可包括至少两个不同厚度的区域。在一个示例中，可以通过将不同厚度的不同距离的区域延伸到密封形成结构3052和/或3062的内部中使得密封形成结构3052和/或3062的外表面保持光滑来产生不同厚度。外表面在不同厚度的区域之间的过渡区域处可以是平坦的。因此，示例性密封形成结构3052和/或3062的外部是连续且光滑的。
[0226]
在一个示例中，鼻孔开口可以形成为与患者的相应鼻孔大致对准，以将加压气体流提供给患者的鼻孔用于吸入。
[0227]
在一个示例中，不同示例中的密封形成结构3052和/或3062的尺寸和形状可以不同，并且因此，每种变化可以为具有不同形状和尺寸的鼻子和面部的患者提供最佳配合。
[0228]
在一个示例中，密封形成结构3052和/或3062可以包括两种或更多种不同的尺寸/形状。例如，可以改变密封形成结构的尺寸和/或轮廓以提供用于不同患者的可选密封形成表面。
[0229]
在一个示例中，可以将一个或多个增厚部分(例如，有机硅的增厚部分)提供至密封形成结构3052和/或3062的一个或多个区域，以向该一个或多个区域增加支撑和稳定性，例如，以确保缓冲稳定性和密封性能。在一个示例中，可以通过在进入密封形成结构3052和/或 3062的内部的一个或多个区域中增加密封形成结构3052和/或3062的厚度来产生一个或多个增厚部分，使得密封形成结构3052和/或3062 的外表面保持连续且光滑。该一个或多个增厚部分可以包括相对于彼此类似或不同的厚度。在一个示例中，增厚部分的厚度
和/或增厚部分沿着密封形成结构3052和/或3062的特定定位可以至少部分地取决于密封形成结构3052和/或3062的尺寸。
[0230]
5.3.2框架
[0231]
在一个示例中，鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062 可以连接至框架。
[0232]
该框架可以永久地(例如，通过模制)或可移除地(例如，通过过盈配合组件)连接至该密封形成结构上。例如，鼻密封形成结构3052 和/或嘴密封形成结构3062可以连接至框架，该框架一起包含包覆模制结构以形成单件式集成部件。
[0233]
5.3.3充气室
[0234]
充气室3200具有被成形为在使用中将形成密封的区域中与普通人的面部的表面轮廓互补的周边。在使用中，充气室3200的边缘被定位成紧邻该面的相邻表面。密封形成结构3052和/或3062提供与面部的实际接触。密封形成结构3052和/或3062在使用中可以围绕充气室 3200的整个周边延伸。在一些形式中，充气室3200以及密封形成结构 3052和/或3062由单一的均质材料件形成。
[0235]
在本技术的某些形式中，充气室3200在使用中不覆盖患者的眼睛。换言之，眼睛在由充气室限定的加压体积之外。这种形式倾向于对穿戴者来说较不突兀和/或较舒适，这可以改善对治疗的依从性。
[0236]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料例如透明聚碳酸酯构成。使用透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。使用透明材料可以帮助临床医师观察患者接口如何定位和起作用。
[0237]
在本技术的某些形式中，充气室3200由透明材料构成。使用半透明材料可以降低患者接口的突出性，并且帮助提高对治疗的依从性。
[0238]
5.3.4定位和稳定结构
[0239]
本技术的患者接口3000的鼻密封形成结构3052和/或嘴密封形成结构3062可在使用时通过定位和稳定结构3300而保持为密封状态。定位和稳定结构3300可以确保安装在患者接口3000上的密封形成结构被适当地定位和稳定。因为密封形成结构的形状和尺寸可能由于附接至患者接口3000的垫的类型(例如鼻垫和/或嘴垫)而不同，人的面部压靠在垫上的位置和/或表面区域对于每种垫类型可能不同。为了改善使用患者接口的人的密封和依从性，本技术的示例提供定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构3300是可配置和可调节的，以便为不同类型的垫提供治疗有效的位置和密封。
[0240]
图4a和图9展示了提供了用于不同垫类型的可配置的或模块化的定位和稳定结构3300的了患者接口3000。当鼻垫3050附接至头带部段3010和3020时，可以使用第一类型的头带3800和夹3810，而当嘴垫3060附接至头带部段3010和3020时，可以使用第二类型的头带3900 和夹3910。
[0241]
该定位和稳定结构3300被配置为提供力以便将(1)鼻密封形成结构3052或(2)鼻密封形成结构3052和嘴密封形成结构3062保持在患者头部上的治疗有效位置中。当具有鼻密封形成结构3052的鼻垫 3050耦接至头带部段3010和3020时，定位和稳定结构3300可以被配置为鼻头带配置，并且当具有嘴密封形成结构3062的嘴垫3060被耦接至头带部段3010和3020时(例如，经由一条或多绑带)，可以被配置为口鼻头带配置。在一些示例中，当鼻垫
3050和嘴垫3060都附接至头带部段3010和3020时，可以使用口鼻头带配置。在一些示例中，嘴垫3060包括下巴支撑件，或者不包括下巴支撑件。
[0242]
在鼻头带配置中，一对鼻头带夹3810将鼻头带3800以第一角和/ 或位置连接至第一头带部段和第二头带部段3010和3020，以确保将适当的鼻头带力施加到鼻密封形成结构3052。
[0243]
在口鼻头带配置中，一对口鼻头带夹3910将口鼻头带3900以第二角和/或位置连接至第一头带部段和第二头带部段3010和3020，以确保适当的口鼻力施加到口鼻密封形成结构。第一角和/或位置可以不同于第二角和/或位置。在一个示例中，第一角和第二角可以指示主头带绑带从狭槽相对于头带部段3010、3020、公共连接元件3980或法兰克福平面延伸的方向。
[0244]
如图4a、4b和4c所示，虽然鼻头带夹3810和口鼻头带夹3910 具有提供不同头带定位的不同形状，但是它们具有被配置为连接至一对公共连接元件3980(例如，共同的后绑带接口)的连接器，一个连接元件被设置在第一头带部段3010上，而另一个连接元件被设置在第二头带部段3020上。在一个示例中，夹可以由相对刚性的材料(例如，聚丙烯、聚碳酸酯)构造(例如，模制)。在另一个示例中，夹可以由织物材料(例如，织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压体) 构成。
[0245]
鼻头带3800和口鼻头带3900可以包括不同的绑带配置以提供治疗有效的位置和密封。参考图4a、4b和4c，鼻头带3800可以包括连接在鼻头带夹3810之间的单个绑带。口鼻头带3900可以包括连接在口鼻头带夹3910之间的第一绑带3920、包括经由头带垫接口3950可拆卸地耦接至嘴垫3060的端的第二绑带3930，以及将第一绑带连接至第二绑带3930的第三绑带3940。鼻头带3800和/或口鼻头带3900中的一个或多个绑带的长度可以是可调节的，以提供治疗有效的位置和密封。
[0246]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力，该保持力至少足以克服充气室3200中的正压的作用以抬离面部。
[0247]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力以克服患者接口 3000上的重力的影响。
[0248]
在一种形式中，定位和稳定结构3300提供保持力作为安全裕度，以克服患者接口3000上的破坏性力的潜在影响，例如来自管拖曳或与患者接口的意外干扰。
[0249]
在本技术的一种形式中，提供定位和稳定结构3300，其以与由患者在睡觉时佩戴一致的方式构造。在一个示例中，定位和稳定结构3300 具有低的轮廓或截面厚度，以减小设备的感知体积或实际体积。在一个示例中，定位和稳定结构3300包含至少一条截面为矩形的绑带。在一个示例中，定位和稳定结构3300包含至少一条扁平绑带。
[0250]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在仰卧睡姿，其中患者头部的背面区域在枕头上。
[0251]
在本技术的一种形式中，提供了定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构被配置为不太大和笨重而防止患者躺在侧睡位置，其中患者头部的侧区域在枕头上。
[0252]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300设置有位于定位和稳定结构3300的前部和定位和稳定结构3300的后部之间的去耦部分。该去耦部分不抵抗压缩并且可以是例如柔性绑带或软绑带。该去耦部分被构造并布置为使得当患者将其头部躺在枕头上时，该
去耦部分的存在防止作用在后部上的力沿着定位和稳定结构3300传递并且破坏密封。
[0253]
在本技术的一种形式中，定位和稳定结构3300包含由织物患者接触层、泡沫内层和织物外层的层压物构造而成的绑带。在一种形式中，泡沫是多孔的，以使得湿气(例如，汗)能够通过绑带。在一种形式中，织物外层包含环材料，其用于与钩材料部分接合。
[0254]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包含一个或多个可延长，例如可弹性延长的绑带。例如，绑带可被配置为在使用时处于张紧状态，并引导力使密封形成结构与患者面部的一部分密封接触。在一个示例中，绑带可被配置为系带。
[0255]
在本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包含第一系带，该第一系带被构造并布置为使得在使用中该第一系带的下边缘的至少一部分经过患者头部的耳上基点并且覆盖顶骨的一部分而不覆盖枕骨。
[0256]
在适用于仅鼻面罩或适用于全面罩的本技术的一种形式中，该定位和稳定结构包括第二系带，该第二系带被构造并布置为使得在使用中该第二系带的上边缘的至少一部分经过患者头部的耳下基点下方并且覆盖患者头部的枕骨或位于患者头部的枕骨下方。
[0257]
在适用于仅鼻面罩或适用于全脸面罩的本技术的一种形式中，定位和稳定结构包括第三系带，该第三系带被构造并布置为相互连接第一系带和第二系带，以减小第一系带和第二系带彼此分开的趋势。
[0258]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包含绑带，其为可弯曲的并且例如非刚性的。这个方面的优势是绑带令患者在睡觉时躺在其上更舒适。
[0259]
在本技术的某些形式中，定位和稳定结构3300包含构造为可透气的一个或多个绑带，以允许湿气通过绑带传输。
[0260]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包含多于一个定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置为提供保持力以对应于不同的尺寸和/或形状范围。例如，该系统可以包含一种形式的定位和稳定结构3300，该定位和稳定结构适合于大尺寸的头部，但不适合于小尺寸的头部，而另一种形式的定位和稳定结构适用于小尺寸的头部，而不适用于大尺寸的头部。
[0261]
在本技术的某些形式中，提供了一种系统，该系统包含多于一个的定位和稳定结构3300，每个定位和稳定结构被配置成提供保持力以对应于使用鼻垫3050还是带有嘴垫3060的鼻垫3050。该第一和/或第二头带部段可以包括可以用于这两种配置的公共模块化导管，以及头带的可互换部分(例如，绑带和垫)。
[0262]
5.3.4.1鼻头带配置
[0263]
图5a-5d展示了根据本技术的示例的患者接口3000，其包括当使用鼻垫3050时被配置为鼻头带配置的定位和稳定结构3300。在所示示例中，定位和稳定结构3300被配置为提供在使用中将鼻密封形成结构 3052保持在患者头部上的治疗有效位置的力。如所示，第一头带部段 3010和第二头带部段3020中的每一者适于从患者头部的后部，例如在头顶或顶骨处或沿着头顶或顶骨朝向鼻垫3050延伸。
[0264]
第一头带部段3010和第二头带部段3020与鼻垫3050一起形成环。第一头带部段3010和第二头带部段3020中的每一者适于沿着患者的脸颊、在患者的眼睛下，并且在患者的眼睛和耳朵之间朝向患者头部的后面的上部位置经过。
[0265]
该第一头带部段3010和/或第二头带部段3020可以包含中空管，该中空管被配置
为用于将处于该治疗压力下的加压气体从头带的另一部分(例如头顶附近、患者的头部的后部或头顶附近)输送至鼻垫3050 以供患者呼吸。在一个示例中，第一头带部段3010和/或第二头带部段 3020被配置为将处于治疗压力下的加压气体从患者头部的后部或头顶输送至鼻和/或嘴垫以供患者呼吸。该中空管的端可以被配置为用于将鼻和/或嘴垫支撑在患者面部上的适当位置中。
[0266]
在本公开的一种形式中，第一头带部段3010和/或第二头带部段 3020可包含织物绑带。
[0267]
在一个示例中，第一头带部段3010可以包括左公共垫接口3012，并且第二头带部段3020可以包括右公共垫接口3022，用于可移除地或可释放地耦接至鼻垫3050和/或嘴垫3060。左公共垫接口3012和/或右公共垫接口3022可以接纳鼻垫3050的较小突出耦接部并且将鼻垫 3050固定在第一头带部段和第二头带部段之间。
[0268]
在一个示例中，提供至少一个特征部以维持中空管的通畅性。例如，该至少一个特征部可以包括阻止中空管闭合的肋或环。
[0269]
在一些示例中，第一头带部段3010和第二头带部段3020中的一者或两者可以包括绑带(例如，可调节的绑带)，而不是提供中空管。在该示例中，可以经由包括中空管的头带部段提供加压空气或者直接将其提供给鼻垫3050。
[0270]
在一个示例中，第一头带部段3010和/或第二头带部段3020可以包含纺织材料和/或弹性体材料(例如，聚硅酮)。
[0271]
在一个示例中，定位和稳定结构可以包含与第一头带部段3010和 /或第二头带部段3020相关联的第一刚性件和第二刚性件。
[0272]
如图5a-5d，第一头带部段3010和第二头带部段3020中的每一者包括一对共同的连接元件3980。这些公共连接元件3980可以包括沿着这些头带部段的一部分延伸并且永久地连接至这些头带部段上的多个刚性细长部段。这些细长部段可以包括总体上u形的部分，该u形的部分被配置为用于接纳这些鼻头带夹3810的对应的圆形部分，或反之亦然。
[0273]
鼻头带3800包括耦接在一对鼻头带夹3810之间的绑带3820。绑带3820可适于接合患者头部的后部。在所示示例中，绑带3820分成两个背部绑带部分。
[0274]
每个鼻头带夹3810可以包括狭槽3812，以便以长度可调节的方式(例如，螺纹连接、钩环紧固件等)以螺纹方式接纳绑带3820的端。
[0275]
在一些示例中，鼻头带3800包括连接至鼻头带夹的第一绑带3802 和第二绑带3804。第一绑带和第二绑带可以可移除地或永久地连接至鼻头带夹3810。鼻头带3800可以包括中心部分，该中心部分具有裂口，该裂口形成上绑带部分和下绑带部分，该上绑带部分和下绑带部分之间具有空间并且适于罩住患者头部的枕骨部。
[0276]
鼻头带夹3810被配置为以第一角和/或位置将鼻头带3800连接至左、右头带部段，以确保当患者单独佩戴鼻垫时将适当的鼻头带力施加到鼻密封形成结构。鼻头带夹3810可以可移除地或永久地连接至绑带3820。鼻头带夹3810可以被配置为排他地接纳鼻头带3800的鼻头带绑带。
[0277]
5.3.4.2口鼻头带配置
[0278]
图6a-6d展示了根据本技术的示例的包括定位和稳定结构3300 的患者接口3000，当使用鼻垫3050和嘴垫3060时，该定位和稳定结构被构造为口鼻头带配置。定位和稳定结
构3300被配置为提供力以便在使用中将鼻密封形成结构3052和嘴密封形成结构3062保持在患者头部上的治疗有效位置中。如图所示，第一头带部段3010和第二头带部段3020中的每一者适于从患者头部的后部，例如在头顶或顶骨处或沿着头顶或顶骨朝向鼻垫3050延伸。
[0279]
第一头带部段3010和第二头带部段3020与鼻垫3050和嘴垫3060 一起形成环。第一头带部段3010和第二头带部段3020中的每一者适于沿着患者的脸颊、在患者的眼睛下，并且在患者的眼睛和耳朵之间朝向患者头部的后面的上部位置经过。
[0280]
相同的第一头带部段3010和第二头带部段3020和鼻头带配置中的连接元件3980可用于口鼻头带配置中。因此，第一头带部段3010 和/或第二头带部段3020和连接元件3980的特征，如上面参考鼻头带配置所讨论的，可以应用于口鼻头带配置。
[0281]
口鼻头带3900包括耦接在一对口鼻头带夹3910之间的绑带系统。口鼻头带3900的绑带系统还可以可移除地耦接至嘴垫3060。绑带系统可以适于接合患者头部的后部，并且为由鼻垫3050和嘴垫3060形成的口鼻密封形成结构提供足够的保持力。
[0282]
在所示示例中，口鼻面罩3900的绑带系统包括底部绑带部段3955、第一上绑带3957和第二上绑带3959，其中该底部绑带部段的每个端包括适于耦接至嘴垫3060的连接器3956，该第一上绑带将第一绑带连接至口鼻面罩夹3910中的其中一个，该第二上绑带将第二上绑带3959 连接至口鼻面罩夹3910中的另一个。上绑带3957和/或3959可以可移除地或永久地连接至口鼻头带夹3910。一个或多个绑带的长度可以是可调节的。在一个示例中，底部绑带部段3955可以包括靠近绑带端的带扣3360，该绑带的端穿过带扣3360以允许长度调节。
[0283]
在一些示例中，口鼻头带3900包括鼻头带3800和可释放地连接至鼻头带3800的底部绑带部段3955。
[0284]
该底部绑带部段3955可以被适配成穿过患者的耳朵下方和/或包括可附接至嘴部垫3060上的一对端3956。底部绑带部段3955的每个端可以可移除地附接至附接至嘴部垫3060的垫夹或磁性垫夹。在一个示例中，底部绑带部段3955的端可以穿过带扣3360以允许长度调节。
[0285]
在一个示例中，上绑带3957和3959以形成大致“v”形的角连接至底绑带部段3955。
[0286]
绑带的配置和绑带的数量不限于此，并且可以包括其他配置(参见例如，图4a、图4b和图4c)。
[0287]
口鼻头带夹3910被配置为以第二角和/或位置将口鼻头带3900连接至左头带部段和右头带部段，以确保当鼻垫3050和嘴垫3060被患者佩戴时口鼻力被施加到口鼻密封形成结构。口鼻头带夹3910可以可移除地或永久地连接至上绑带3957和/或3959。每个口鼻头带夹3910 可以包括狭槽3912以接纳上绑带3957和/或3959的端。这些鼻头带夹 3810可以被配置为排他地接纳口鼻头带3900。
[0288]
在本技术的一种形式中，患者接口3000不具有前额支架。鼻头带配置或口鼻头带配置可足以提供所需的支撑和密封而不需要包括前额支撑。
[0289]
5.3.4.3鼻头带夹和连接至共同的连接元件的口鼻头带夹
[0290]
如图4a-6d中所示，第一头带部段3010和第二头带部段3020包括公共连接元件3980，该公共连接元件3980能够可释放地将鼻头带夹 3810和口鼻头带夹3910耦接至第一
头带部段和第二头带部段。用于鼻头带夹3810和口鼻头带夹3910中的绑带的不同形状和/或耦接位置为耦接至夹的绑带提供角和/或位置以确保施加适当的力以提供鼻密封或口鼻密封。
[0291]
图7a-7e展示了根据本技术的示例的可用于将鼻头带3800和口鼻头带3900连接至患者接口3000的部段的普通连接元件3980。公共连接元件3980从相应的第一头带部段3010和第二头带部段3020的外表面突出。这些公共连接元件3980提供了细长凹槽或滑块3982，该细长凹槽或滑块的形状和尺寸对应于提供在这些鼻头带夹3810和/或口鼻头带夹3910上的细长凹槽或滑块3990。该细长滑块可以滑入该凹槽中以可移除地将鼻头带夹3810或口鼻头带夹3910固定到第一头带部段和第二头带部段。
[0292]
在本技术的一种形式中，公共连接元件3980包括设置在远端上的接纳端3984和位于相对远端的止挡件3986。接纳端3984被配置为接纳鼻头带夹3810或口鼻头带夹3910的连接器的一个端。止挡件3986 可以包含至少部分地从凹槽的内表面或该滑块的外表面向外延伸的旋塞，以防止鼻头带夹3810或口鼻头带夹3910的连接器(对应的凹槽或滑块)滑出该凹槽或经过该滑块的端。在一种形式中，止挡件3986 可以从该凹槽内部延伸并且延伸至公共连接元件3980的外表面。止挡件3986还可以提供鼻头带夹3810或口鼻头带夹3910已经插入凹槽 3982足够远时的指示。在一种形式中，止挡件3986可以设置在凹槽中和/或滑块上，以确保适当的深度和/或连接方向。在一种形式中，这些公共连接元件3980设置有凹槽并且这些夹设置有被配置为用于可移除地接合该凹槽的滑块。
[0293]
在本技术的一种形式中，公共连接元件3980的两端可以具有接纳端，并且夹的连接器可以插入公共连接元件3980的任一端。在该示例中，这些夹可以包括止挡件以防止这些夹从凹槽3982中脱出。
[0294]
在本技术的一种形式中，凹槽3982可包括与设置在鼻头带夹3810 和口鼻头带夹3910上的连接器的不规则形状相对应的不规则形状，使得夹可仅以一个取向插入。在该示例中，人将能够以单个定向来插入夹，以确保鼻头带3800和口鼻头带3900被正确地定位和定向。
[0295]
公共连接元件3980的形状和尺寸不限于所示和所讨论的示例，而是可以包括其他形状和尺寸(例如，不同的凹槽)以将鼻头带夹3810 和口鼻头带夹3910的连接器可移除地耦接至第一头带部段3010和第二头带部段3020。
[0296]
图8展示了根据本技术的示例的鼻头带夹3810。图9展示了根据本技术的示例的口鼻头带夹3910。如图8和图9所示，虽然鼻头带夹 3810和口鼻头带夹3910具有类似的一些特征，但是鼻头带夹3810的形状与口鼻头带夹3910的形状不同。在鼻头带配置中，两个鼻头带夹3810可用于将鼻头带3800耦接至第一头带部段和第二头带部段。在口鼻头带配置中，两个口鼻头带夹3910可用于将口鼻头带3900耦接至第一头带部段和第二头带部段。
[0297]
鼻头带夹3810和口鼻头带夹3910都可以是基本上楔形的。
[0298]
鼻头带夹3810包括沿着左头带部段和右头带部段跟随的主侧 3814、用于连接至鼻头带3900的相对侧3816、上侧3818和与上侧3818 相对设置的下侧3819。如图8所示，上侧3818可以比下侧3819长。从主侧看，上侧3818比下侧3819宽。
[0299]
该口鼻头带夹3910包括沿着左头带部段和右头带部段跟随的主侧3914、用于连接至口鼻头带3900的相对侧3916、上侧3918和与上侧3918相对的下侧3919。如图9所示，上侧
3918可以比下侧3919长。从主侧看，上侧3918比下侧3919宽。
[0300]
参考图8和图9，呈现了鼻头带夹3810与口鼻头带夹3910的异同。所述鼻夹的主侧3814和口鼻头带夹的主侧3914是相同的(例如，在尺寸和/或形状上)。鼻头带夹3810的上侧3818比口鼻头带夹3910 的上侧3918长。鼻头带夹3810的相对侧3816比口鼻头带夹3910的相对侧3916短。鼻头带夹3810的下侧3819的长度可以与口鼻头带夹 3910的下侧3919的长度大致相同。
[0301]
鼻头带夹3810和口鼻头带夹3910可以包括孔3988，用于在夹插入公共元件3980的凹槽3982中时可拆卸地固定夹。可以穿过孔3988 和公共元件3980设置锁定销，以在使用时固定夹。在一些示例中，凹槽可以包括突出销以在使用时经由孔3988接合和固定夹。
[0302]
鼻头带夹3810和/或口鼻头带夹3910可以包括指示应当使用哪种类型的头带和/或垫的标记。如图8所示，鼻头带夹3810可包括表示鼻头带夹3810应与鼻垫3050和/或鼻头带3800一起使用的“n”。如图9 所示，口鼻头带夹3910可以包括“f”(全脸)，表明口鼻头带夹3910 应当与鼻/嘴垫和/或口鼻头带3900一起使用。鼻头带夹3810和/或口鼻头带夹3910可以包括诸如符号或孔3988的标记，以指示夹的顶部或底部和/或夹的哪一端应当插入公共连接元件3980中。
[0303]
鼻头带夹3810可包括狭槽3812，该狭槽被配置为排他地接纳鼻头绑带3800的鼻头带。狭槽3812可以形成在鼻头带夹3810的下部。狭槽3812可以是基本上笔直的和/或邻近和/或平行于相对侧3816形成。
[0304]
口鼻头带夹3910可包括狭槽3912，该狭槽被配置为专门接纳口鼻头带3900的口鼻头带绑带。狭槽3912可以形成在口鼻头带夹3910 的上部。狭槽3912可以是基本上笔直的和/或邻近和/或平行于相对侧 3916形成。
[0305]
在本技术的一种形式中，这些狭槽3812和3912可以具有相同的形状和尺寸。在本技术的另一种形式中，口鼻头带夹3910的狭槽3912 可以具有与鼻头带夹3810的狭槽3812不同的尺寸和/或宽度。
[0306]
在本技术的一种形式中，这些狭槽3812和3912可以被提供在相对于这些公共连接元件3980和/或彼此不同的位置和/或角处。例如，鼻头带夹狭槽3812可以以相对于公共连接元件3980的鼻夹狭槽角(α1) 形成，并且口鼻头带夹狭槽3912可以以不同于相对于公共连接元件 3980的鼻夹狭槽角的口鼻头带夹狭槽角(α2)形成。在一些示例中，鼻夹狭槽角(α1)可以大于口鼻头带夹狭槽角(α2)(参见图5b和 6b)。
[0307]
在本技术的一种形式中，每个所述鼻头带狭槽3812定位在相对于左头带部段和右头带部段的狭槽角和/或位置处，该狭槽角和/或位置不同于口鼻头带狭槽3912相对于左头带部段和右头带部段的狭槽角和/ 或位置。在一个示例中，鼻头带狭槽3812和口鼻头带狭槽3912的狭槽角可以是相同的，但是相对于主侧3814和3914的位置可以是不同的。例如，鼻头带狭槽3812可以被定位成相比于被定位到主侧3914 和/或下侧3919的口鼻头带狭槽3912更靠近主侧3814和/或下侧3819，和/或头带狭槽3812可以相对于主侧3814和/或相对侧3916定位成比口鼻头带狭槽3912相对于主侧3914和/或相对侧3916更低。
[0308]
在本技术的一种形式中，该对鼻头带夹3810和该对口鼻头带夹 3910中的每一者包括狭槽以接纳鼻头带3800的上鼻绑带3820或口鼻头带3900的上绑带3957、3959。口鼻头带夹3910被配置为将上绑带 3957、3959的上端保持在口鼻带位置处，并且鼻头带夹3810被
配置为将上鼻绑带3820的上端保持在鼻带位置处，口鼻带位置不同于相对于左头带部段和右头带部段和/或主侧3814、3914的鼻带位置。
[0309]
口鼻头带3900可包括一对可连接至口鼻头带夹3910的上口鼻绑带3957、3959，并且鼻头带包括一对可连接至鼻头带夹3810的上鼻绑带3820。在使用中，上口鼻绑带位置相对于公共连接元件3980可以高于上鼻绑带位置。
[0310]
口鼻头带夹3910被配置为以口鼻绑带角(β2)保持上口鼻带3957、 3959的上端，并且鼻头面罩夹3810被配置为以鼻绑带角(β1)保持上鼻带3820的上端，该鼻绑带角不同于相对于左头带部段和右头带部段或患者的法兰克福平面的口鼻绑带角。在一些示例中，口鼻绑带角(β2) 可以小于鼻绑带角(β1)。在一些示例中，口鼻绑带角(β2)小于相对于患者的法兰克福平面的鼻绑带角(β1)(见图5a和5b)。在一些示例中，根据各种特征，包括患者的鼻子和/或嘴上的预期处理位置和/或头带绑带的配置，口鼻绑带角(β2)相对于患者的法兰克福平面大于鼻绑带角(β1)。可以从左头带部段和右头带部段的下部测量口鼻绑带角和鼻绑带角。在一些示例中，可以在对应于相应夹中的狭槽的线与法兰克福平面之间测量口鼻绑带角和鼻绑带角。
[0311]
5.3.5通气口
[0312]
在一种形式中，患者接口3000包括为允许冲洗呼出的气体例如二氧化碳而被构造并布置的通气口3400。
[0313]
在某些形式中，通气口3400被配置为允许从充气室3200的内部到周围环境的连续通气流动，同时充气室内的压力相对于周围环境是正的。通气口3400被配置为使得通气口流量具有足以减少患者对呼出的co2的再呼吸的幅度，同时在使用中保持充气室中的治疗压力。
[0314]
根据本技术的通气口3400的一种形式包含多个孔，例如，大约2 个孔或更多孔、大约5个孔至大约50个孔、大约10个孔至大约40个孔、大约10个孔至大约20个孔、大约20个孔至大约80个孔，或者大约40个孔至大约60个孔，或者大约45个孔至大约55个孔。
[0315]
通气口3400可位于充气室3200中。可替代地，通气口3400位于去耦结构(例如，旋轴)中。
[0316]
在某些形式中，鼻垫3050和嘴垫3060可以包括可以定位在鼻垫或嘴垫上的公共通气口3400(参见例如，图4a)。在鼻垫3050中留下的开口可以用作将鼻垫3050连接至嘴垫3060的方式。在一个示例中，通气口3400可以插入嘴垫3060中并且嘴垫3060可以经由用于通气口3400的鼻垫3050中的开口耦接至鼻垫3050。
[0317]
5.3.6去耦结构
[0318]
在一种形式中，患者接口3000包括至少一个去耦结构，例如旋轴或球和窝。
[0319]
5.3.7连接端口
[0320]
连接端口3600允许连接至空气回路4170。
[0321]
5.3.8前额支架
[0322]
在一种形式中，患者接口3000包括前额支架3700。例如，图3a 展示了根据本技术的一个方面的非侵入式患者接口3000，其包含密封形成结构3100、充气室3200、定位和稳定结构3300、通气口3400、用于连接至空气回路4170的一种形式的连接端口3600，以及前额支架 3700。
[0323]
在图4至图8的示例中，在没有前额支架的情况下提供患者接口 3000。
[0324]
5.3.9防窒息阀
[0325]
在一种形式中，患者接口3000包括防窒息阀。
[0326]
5.3.10端口
[0327]
在本技术的一种形式中，患者接口3000包括允许进入充气室3200 内的体积的一个或多个端口。在一种形式中，这允许临床医师供应补充氧。在一种形式中，这使得可以直接测量充气室3200内的气体的性质，诸如压力。
[0328]
5.4空气回路
[0329]
根据本技术一个方面的空气回路4170为导管或管子，其在使用时被构造并布置为允许空气流在两个部件诸如rpt装置4000与患者接口 3000之间行进。
[0330]
具体地，空气回路4170可与气动块4000的出口和患者接口流体连接。空气回路可称为空气输送管。在一些情况下，可具有用于吸气和呼气回路的独立分支。在其它情况下，使用单个肢体。
[0331]
在一些形式中，空气回路4170可包含一个或多个加热元件，该加热元件被配置为加热空气回路中的空气，例如以维持或升高空气的温度。加热元件可以是加热丝回路的形式，并且可包含一个或多个转换器，诸如温度传感器。在一种形式中，可绕空气回路4170的轴螺旋缠绕加热丝回路。加热元件可与诸如中央控制器的控制器相连通。在美国专利8,733,349中描述了包含加热丝回路的空气回路4170的一个示例，该专利申请以引用的方式整体并入本文。
[0332]
5.4.1氧气递送
[0333]
在本技术的一种形式中，补充氧可以被递送至气动路径中的一者或多者点(诸如气动块的上游)处、空气回路4170和/或患者接口3000。
[0334]
5.5术语表
[0335]
为了实现本技术公开内容的目的，在本技术的某些形式中可应用下列定义中的一者或多者。本技术的其他形式中，可应用另选的定义。
[0336]
5.5.1一般概念
[0337]
空气：在本技术的某些形式中，空气可以被认为是指大气空气，并且在本技术的其他形式中，空气可以被认为是指可呼吸气体的一些其他组合，例如富含氧气的大气空气。
[0338]
环境：在本技术的某些形式中，术语“环境”是指(i)在治疗系统或患者外部，和(ii)直接围绕治疗系统或患者。
[0339]
例如，相对于加湿器的环境湿度可以是直接围绕加湿器的空气的湿度，例如患者睡觉的房间内的湿度。这种环境湿度可以与患者睡觉的房间外部的湿度不同。
[0340]
在另一个示例中，环境压力可以是直接围绕身体或在身体外部的压力。
[0341]
在某些形式中，环境(例如，声学)噪声可以被认为是除了例如由rpt装置产生或从面罩或患者接口产生的噪声外的患者所处的房间中的背景噪声水平。环境噪声可以由房间外部的源产生。
[0342]
自动气道正压通气(apap)治疗：cpap治疗，其中治疗压力是自动可调的，例如，从一次呼吸到另一次呼吸，在最小和最大限度之间，这取决于sdb事件指示的存在与否。
[0343]
持续气道正压通气(cpap)治疗：呼吸压力治疗，其中治疗压力在患者的呼吸循环
中大致恒定。在一些形式中，在气道入口处的压力在呼气期间将稍微较高，而在吸气期间将稍微较低。在一些形式中，压力将在患者的不同呼吸周期之间变化，例如响应于检测到部分上气道阻塞的指示而增加，并且在没有部分上气道阻塞的指示时减小。
[0344]
流速：每单位时间输送的空气的体积(或质量)。流量可以指瞬时量。在一些情况下，对流量的参考将是对标量的参考，即仅具有大小的量。在其他情况下，对流量的参考将是对向量的参考，即具有大小和方向两者的量。流速可以用符号q表示。“流速”有时被简化为简单的“流动”或“气流”。
[0345]
在患者呼吸的示例中，流量对于患者的呼吸周期的吸气部分而言可以在标称上是正的，并且因此对于患者的呼吸周期的呼气部分而言是负的。总流量qt是离开rpt装置的空气流量。通气流量qv是离开通气口以允许冲洗呼出气体的空气流量。泄漏流量ql是从患者接口系统或其他地方的泄漏流量。呼吸流量qr是被接纳到患者的呼吸系统中的空气流量。
[0346]
加湿器：术语加湿器将被认为是指加湿设备，该加湿设备被构造并布置或配置有物理结构，该物理结构能够向空气流提供治疗上有益量的水(h2o)蒸气以改善患者的医疗呼吸病状。
[0347]
泄漏：词语“泄漏”将被认为是非预期的空气流动。在一个示例中，可能由于面罩和患者面部之间的不完全密封而发生泄漏。在另一示例中，泄漏可发生在到周围环境的旋轴中。
[0348]
噪声，传导的(声学的)：本文件中的传导噪声是指通过气动路径(诸如空气回路和患者接口以及其中的空气)带给患者的噪声。在一种形式中，传导噪声可以通过测量空气回路端处的声压电平来进行量化。
[0349]
噪声，辐射(声学的)：本文件中的辐射噪声是指由环境空气携带给患者的噪声。在一种形式中，辐射噪声可以通过根据iso 3744测量所讨论的物体的声功率/压力水平来进行量化。
[0350]
噪声，通气的(声学的)：本文件中的通气噪声是指由通过穿过任何通气孔(诸如患者接口的通气口孔)的空气流动所产生的噪声。
[0351]
患者：人，不论他们是否患有呼吸病状。
[0352]
压力：每单位面积的力。压力可以以单位范围表示，包括cmh2o、 g-f/cm2和百帕斯卡。1cmh2o等于1g-f/cm2，约为0.98百帕斯卡。在本说明书中，除非另有说明，否则压力以cmh2o为单位给出。
[0353]
患者接口中的压力用符号pm表示，而表示在当前时刻由面罩压力pm达到的目标值的治疗压力用符号pt表示。
[0354]
呼吸压力治疗(rpt)：以通常相对于大气为正的处理压力将空气供应施加到气道的入口。
[0355]
呼吸机：向患者提供压力支持以执行一些或全部呼吸工作的机械装置。
[0356]
5.5.1.1材料
[0357]
硅酮或硅酮弹性体：合成橡胶。在本说明书中，对硅树脂的参考是指液体硅橡胶(lsr)或压模硅橡胶(cmsr)。可商购的lsr的一种形式是silastic(包括在此商标下出售的产品范围中)，其由道康宁公司(dow corning)制造。lsr的另一制造商是瓦克集团(wacker)。除非另有相反的规定，否则lsr的示例性形式具有如使用astm d2240 所测量的
约35至约45范围内的肖氏a(或类型a)压痕硬度。
[0358]
聚碳酸酯：是双酚a碳酸酯的透明热塑性聚合物。
[0359]
5.5.1.2机械性能
[0360]
回弹性：材料在弹性变形时吸收能量并在卸载时释放能量的能力。
[0361]
弹性：在卸载时将释放基本上所有的能量。包括例如某些硅氧烷和热塑性弹性体。
[0362]
硬度：材料本身抵抗变形的能力(例如由杨氏模量或在标准化样品尺寸上测量的压痕硬度标度所描述)。
[0363]“软”材料可以包括硅树脂或热塑性弹性体(tpe)，并且可以例如在手指压力下容易地变形。
[0364]“硬”材料可以包括聚碳酸酯、聚丙烯、钢或铝，并且可以不容易例如在手指压力下变形。
[0365]
结构或部件的刚度(或刚度)：结构或部件抵抗响应于所施加的负载的变形的能力。负载可以是力或力矩，例如压缩、拉伸、弯曲或扭转。该结构或部件可以在不同方向上提供不同的阻力。
[0366]
柔软结构或部件：当在例如1秒内的相对短的时间使其支撑其自身重量时，将改变形状(例如弯曲)的结构或部件。
[0367]
刚性结构或部件：当承受使用中通常遇到的负荷时基本上不会改变形状的结构或部件。这种使用的示例可以是例如在大约20至30 cmh2o的压力下，设置和保持患者接口与患者气道的入口成密封关系。
[0368]
作为示例，i形梁可以包含与第二正交方向相比在第一方向上不同的弯曲刚度(抵抗弯曲负载)。在另一个示例中，结构或部件可以在第一方向上是柔软的并且在第二方向上是刚性的。
[0369]
5.5.2呼吸循环
[0370]
呼吸暂停：根据一些定义，当气流低于预定阈值持续一段时间，例如10秒钟时，就认为发生了呼吸暂停。尽管患者努力，但当气道的一些阻塞不允许空气流动时，将认为发生了阻塞性呼吸暂停。当尽管气道是开放(patent)的，但是由于呼吸努力的减少或不存在呼吸努力而检测到呼吸暂停时，认为发生中枢性呼吸暂停。当呼吸努力的减少或不存在与阻塞的气道同时发生时，认为发生混合性呼吸暂停。
[0371]
呼吸频率：通常以每分钟呼吸数测量患者自主呼吸的速率。
[0372]
占空比：吸入时间ti与总呼吸时间ttot的比值。
[0373]
努力(呼吸)：这是由试图呼吸的自主呼吸的人所做的工作。
[0374]
呼吸循环的呼气部分：从呼气流量开始到吸气流量开始的时间段。
[0375]
流量限制：流量限制将被认为是患者呼吸中的事件状态，其中患者努力的增加不会引起流量的相应增加。在流量限制发生在呼吸循环的吸气部分期间的情况下，可以将其描述为吸气流量限制。在流量限制发生在呼吸循环的呼气部分期间的情况下，可以将其描述为呼气流量限制。
[0376]
流量受限吸气波形类型：
[0377]
(i)压平：具有上升部分，接着是相对平坦的部分，接着是下降部分。
[0378]
(ii)m形：具有两个局部峰顶，一个在前缘处，一个在后缘处，以及在两个峰顶之间
的相对平坦部分。
[0379]
(iii)椅形：具有单个局部峰，该峰在前缘处，随后是相对平坦的部分。
[0380]
(iv)倒椅型：具有相对平坦的部分，接着是单个局部峰，该峰在后缘处。
[0381]
呼吸不足：根据一些定义，呼吸不足被认为是流动减少，而不是流动停止。在一种形式中，当流量在一段时间内低于阈值速率时，可以说已经发生了呼吸不足。当检测到由于呼吸努力减少而导致的呼吸不足时，将认为已经发生了中枢性呼吸不足。在成人的一种形式中，以下任一种可被认为是呼吸不足：
[0382]
(i)患者呼吸减少30％持续至少10秒加上相关的4％去饱和；或
[0383]
(ii)患者呼吸减少(但小于50％)至少10秒，伴随至少3％的相关去饱和或觉醒。
[0384]
呼吸过度：流量增加到高于正常水平。
[0385]
呼吸循环的吸气部分：从吸气流量开始到呼气流量开始的时间段将被认为是呼吸循环的吸气部分。
[0386]
通畅性(气道)：气道打开的程度，或气道打开的范围。患者气道开放。气道通畅性可以被量化，例如，值一(1)是通畅的，值(0) 是关闭的(阻塞的)。
[0387]
呼气末正压通气(peep)：在呼气结束时存在于肺中的大气上方的压力。
[0388]
峰值流速(qpeak)：在该呼吸流量波形的吸气部分期间的流速的最大值。
[0389]
呼吸流速、患者气流速率、呼吸气流速率(qr)：这些术语可以被理解为是指rpt装置的呼吸流速的估计，与“真实呼吸流速”或“真实呼吸流速”相反，真实呼吸流速是通常以升/分钟表示的患者所经历的实际呼吸流速。
[0390]
潮气量(vt)：当没有施加额外的努力时，在正常呼吸期间吸入或呼出的空气的体积。原则上，吸气体积vi(吸入空气的体积)等于呼气体积ve(呼出的空气的体积)，因此单个潮气量vt可以被定义为等于任一量。实际上，潮气量vt被估计为吸气量vi和呼气量ve的某种组合，例如平均值。
[0391]
(吸气)时间(ti)：呼吸流速波形的吸气部分的持续时间。
[0392]
(呼气)时间(te)：呼吸流速波形的呼气部分的持续时间。
[0393]
(总)时间(ttot)：在一个呼吸流速波形的一个吸气部分的开始与该呼吸流速波形的下一个吸气部分的开始之间的总持续时间。
[0394]
典型的近期通气：在某一预定时间尺度上通气vent的最近值趋于在其周围聚集的通气值，即，通气的最近值的集中趋势的量度。
[0395]
上气道阻塞(uao)：包括部分和全部上气道阻塞。这可以与流量限制状态相关联，在该状态下，流速仅稍微增加，或者甚至可以随着上气道上的压差增加而减小(starling电阻器行为)。
[0396]
通气(vent)：患者呼吸系统交换气体速率的量度。通气量可包括每单位时间的吸气流量和呼气流量中的一者或两者。当表示为每分钟的体积时，这个量通常称为“每分钟通气量”。每分钟通气量有时简单地表示为体积，理解为每分钟的体积。
[0397]
5.5.3通气
[0398]
自适应伺服呼吸机(asv)：具有可变的而不是固定的目标通气量的伺服呼吸机。可以从患者的一些特征(例如，患者的呼吸特征) 学习可变目标通气量。
[0399]
后备频率：如果不是由自发呼吸努力触发，则确定呼吸机将向患者输送的最小呼
吸速率(通常以每分钟呼吸次数表示)的呼吸机参数。
[0400]
循环：呼吸机吸气阶段的终止。当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸时，在呼吸循环的吸气部分结束时，呼吸机被称为循环以停止输送呼吸。
[0401]
呼气气道正压(epap)：基础压力，呼吸中变化的压力被增加到该基础压力，以产生呼吸机在给定时间将试图达到的期望面罩压力。
[0402]
呼气末压力(eep)：呼吸机将试图在呼吸的呼气部分的末端达到的期望面罩压力。如果压力波形模板π(φ)在呼气结束时为零值，即π(φ)＝0，此时φ＝1，则eep等于epap。
[0403]
吸气气道正压通气(ipap)：呼吸机在呼吸的吸气部分期间试图达到的最大期望面罩压力。
[0404]
压力支持：指示呼吸机吸气期间的压力增加超过呼吸机呼气期间的压力增加的数字，并且通常意味着吸气期间的最大值和基础压力之间的压力差(例如，ps＝ipap-epap)。在一些情况下，压力支持意味着呼吸机想要实现的差异，而不是其实际实现的差异。
[0405]
伺服呼吸机：测量患者通气量的呼吸机具有目标通气量，并且调节压力支持水平以让患者通气量带到目标通气量。
[0406]
自发/定时(s/t)：尝试检测自主呼吸患者呼吸开始的呼吸机或其他装置的模式。然而，如果装置不能在预定的时间段内检测到呼吸，则装置将自动启动呼吸的输送。
[0407]
摇摆：与压力支持相当的术语。
[0408]
触发：当呼吸机向自主呼吸的患者输送呼吸的空气时，据说其在呼吸循环的呼吸部分开始时通过患者的努力被触发以进行这种输送。
[0409]
5.5.4解剖学
[0410]
5.5.4.1面部解剖学
[0411]
鼻翼：各鼻孔的外部外壁或“翼”(复数：鼻翼(alar))
[0412]
鼻翼角：
[0413]
鼻翼端：鼻翼上的最外侧点。
[0414]
鼻翼弯曲(或鼻翼顶)点：各鼻翼的弯曲基线中最后部的点，其在由鼻翼与面颊的结合所形成的褶皱中发现。
[0415]
耳廓：耳朵的整个外部可见部分。
[0416]
(鼻)骨架：鼻骨架包含鼻骨、上颌骨的额突以及额骨的鼻。
[0417]
(鼻)软骨架：鼻软骨架包含中隔、外侧、大以及小软骨。
[0418]
鼻小柱：分离鼻孔且从鼻突点延伸到上唇的皮肤条。
[0419]
鼻小柱角：通过鼻孔中点绘制的线与垂直于法兰克福(frankfort) 平面绘制的线(同时两线相交于鼻中隔下点)之间的夹角。
[0420]
法兰克福水平面：从眼窝边缘的最下面的点延伸到左耳蜗的线。耳蜗是耳廓的耳屏上部的切迹中的最深点。
[0421]
眉间：位于软组织上，前额正中矢状平面中最突出的点。
[0422]
软骨：呈基本上三角形的软骨板。其上缘附接至鼻骨和上颌骨额突，并且其下缘连接至鼻翼大软骨。
[0423]
唇，下部(下唇)：
[0424]
唇，上部(上唇)：
[0425]
鼻翼大软骨：位于鼻外软骨下面的软骨板。它围绕鼻孔的前部弯曲。其后端通过包含鼻翼的三块或四块小软骨的坚韧纤维膜连接至上颌骨额突。
[0426]
鼻孔(鼻孔nostrils)：形成通向鼻腔的入口的大致椭圆形的孔口。鼻孔的单数形式是鼻孔(鼻孔nostril)。鼻孔由鼻中隔分开。
[0427]
鼻唇沟或鼻唇褶皱：鼻从鼻部的每一侧延伸到嘴角的皮肤褶皱或沟，其将脸颊与上唇分隔开。
[0428]
鼻唇角：小柱和上唇之间的角，同时与鼻侧下方相交。
[0429]
下耳基：耳廓附着于面部皮肤的最低点。
[0430]
上耳基：耳廓附着于面部皮肤的最高点。
[0431]
鼻突点：鼻部的最突出的点或尖端，其可以在头部的其余部分的侧视图中被识别。
[0432]
人中：从鼻中隔的下边界延伸到上唇区域中的唇顶部的中线沟。
[0433]
颏前点：位于软组织上，下巴的最前部的中点。
[0434]
脊(鼻)：鼻脊是鼻部的从鼻梁点延伸到鼻突点的中线突起。
[0435]
矢状面：从前(前方)到后(后方)的垂直平面。中矢面是将身体分成右半部和左半部的矢状面。
[0436]
鼻梁点：位于软组织上，覆盖额鼻缝区域的最凹点。
[0437]
中隔软骨(鼻)：鼻中隔软骨形成中隔的一部分并分开鼻腔的前部。
[0438]
后上侧片：在鼻翼基部下缘处的点，在此处鼻翼基部与上部(上面)唇的皮肤接合。
[0439]
鼻下点：位于软组织上，正中矢状平面中鼻小柱与上唇交汇处的点。
[0440]
鼻脊：在下唇中线与软组织隆起之间的最大凹陷点
[0441]
5.5.4.2头骨的解剖结构
[0442]
额骨：额骨包括较大的垂直部分(额鳞)，其对应于称为前额的区域。
[0443]
下颌骨：下颌骨形成下颌。颏隆凸是形成下巴的下颌的骨隆凸。
[0444]
上颌骨：上颌骨形成上颌并位于下颌上面和眼眶下面。上颌骨额突由鼻部的侧向上突出，并且形成侧部边界的一部分。
[0445]
鼻骨：鼻骨是两个小的长方形骨，在不同的个体中尺寸和形状不同；它们并排放置在面部的中部和上部，并通过它们的接合处形成鼻子的“梁”。
[0446]
鼻根：额骨和两块鼻骨的相交部，直接位于眼睛之间且位于鼻部的鼻梁上部的凹陷区域。
[0447]
枕骨：枕骨位于颅骨的后部和下部。它包括椭圆形的孔(枕骨大孔)，颅腔通过该孔与椎管连通。枕骨大孔后面的弯曲板是枕鳞。
[0448]
眼眶：容纳眼球的颅骨中的骨腔。
[0449]
顶骨：顶骨是当接合在一起时形成颅骨的顶盖和两侧的骨骼。
[0450]
颞骨：颞骨位于头颅的基部和侧部，并且支撑面部的称为太阳穴的那部分。
[0451]
颧骨：面部包括两块颧骨，其位于面部的上面和侧部分并形成面颊的突出部。
[0452]
5.5.4.3呼吸系统解剖
[0453]
隔膜：横跨肋骨架的底部延伸的肌肉片。隔膜将包含心脏、肺以及肋的胸腔从腹腔中分隔开。随着隔膜收缩，胸腔的体积增加且空气被吸入肺中。
[0454]
喉：喉或音箱容纳声带并且将咽(下咽部)的下部与气管连接。
[0455]
肺：人的呼吸器官。肺的导带包含气管、支气管、细支气管和端细支气管。呼吸带包含呼吸细支气管、肺泡管和肺泡。
[0456]
鼻腔：鼻腔(或鼻窝)是面部中部鼻部的上方和后面的大的空气填充空间。鼻腔由称为鼻中隔的垂直翅分成两部分。在鼻腔的侧面上是三个被称为鼻甲(单个“外耳”)或鼻甲骨的水平向外伸出部。鼻腔的前部是鼻，而后部经由鼻孔混入鼻咽。
[0457]
咽：位于紧靠鼻腔下部(下面)和在食道和喉上部的咽喉的一部分。咽常规上被分成三个部段：鼻咽部(上咽部)(咽的鼻分)、口咽部(中咽部)(咽的口部分)以及喉咽部(下咽部)。
[0458]
5.5.5患者接口
[0459]
反窒息阀(aav)：通过以故障安全方式向大气开放，降低了患者过度的co2再呼吸的风险的面罩系统的部件或子部件。
[0460]
弯管：弯管是一种结构的示例，其引导通过其行进的空气流的轴线经一定角改变方向。在一种形式中，该角可以是大约90度。在另一种形式中，该角可以是大于或小于90度。弯管可以具有近似圆形的截面。在另一种形式中，弯管可以具有椭圆形或矩形的截面。在某些形式中，弯管可相对于配合部件旋转，例如约360度。在某些形式中，弯管可以例如经由卡扣连接从配合部件可移除。在某些形式中，弯管可以在制造期间经由一次卡扣组装到配合部件，但不能由患者移除。
[0461]
框架：框架将被认为意指承载两个或两个以上与头带的连接点之间的张力负荷的面罩结构。掩模框架可以是掩模中的非气密承载结构。然而，一些形式的面罩框架也可以是气密的。
[0462]
功能性死腔：(这里要插入的描述)
[0463]
头带：头带将被认为意指为一种形式的经设计用于头部上的定位和稳定结构。例如，头带可包含一个或多个支撑杆、系带和加固物的集合，其被配置为将患者接口定位并保持在患者面部上用于输送呼吸治疗的位置。一些系带由柔软、柔性、弹性材料，诸如泡沫和织物的层压复合材料形成。
[0464]
膜：膜将被认为意指典型地薄的元件，其优选地基本上不具有抗弯曲性，但是具有抗拉伸性。
[0465]
充气室：面罩充气室将被认为意指患者接口的具有至少部分包围一定体积空间的壁的部分，该体积在使用时具有在其中增压至超过大气压力的空气。外壳可以形成面罩充气室的壁的一部分。
[0466]
密封：可以是指结构的名词形式(密封件)，也可以是指该效果的动词形式(密封)。两个元件可以被构造并/或布置为
‘
密封’或在其间实现
‘
密封’，而不需要单独的
‘
密封’元件本身。
[0467]
外壳：外壳将被认为意指具有可弯曲、可伸展和可压缩刚度的弯曲且相对薄的结构。例如，面罩的弯曲结构壁可以是外壳。在一些形式中，外壳可以是有小面的。在一些形式中，外壳可以是气密的。在一些形式中，外壳可能不是气密的。
[0468]
加强件：加强件将被认为意指设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗弯曲性的结构性部件。
[0469]
支撑物：支撑物将被认为是设计成在至少一个方向上增加另一个部件的抗压缩性
的结构性部件。
[0470]
旋轴：(名词)被配置为围绕共同轴旋转的部件的子部件，优选地独立地，优选地在低扭矩下。在一种形式中，旋轴可以经被配置为经过至少360度的角旋转。在另一种形式中，旋轴可以经被配置为经过小于360度的角旋转。当在空气输送管道的上下文中使用时，部件的子组件优选地包含配对的一对圆柱形管道。在使用时可以很少或没有从旋轴中泄漏的空气流。
[0471]
系带(名词)：一种用于抵抗张力的结构。
[0472]
通气口：(名词)：允许从面罩内部或导管到环境空气的空气流动例如用于有效冲洗呼出气体的结构。例如，临床上有效的冲洗可以涉及每分钟约10升至约每分钟约100升的流量，这取决于面罩设计和治疗压力。
[0473]
5.5.6结构的形状
[0474]
根据本技术的产品可以包含一个或多个三维机械结构，例如面罩垫或推进器。三维结构可以由二维表面界定。这些表面可以使用标记来区分以描述相关联的表面取向、位置、功能或一些其他特性。例如，结构可以包含前表面、后表面、内表面以及外表面中的一者或多者。在另一个示例中，密封形成结构可以包含面接触(例如外)表面和单独的非面接触(例如下侧或内)表面。在另一个示例中，结构可以包含第一表面和第二表面。
[0475]
为了有助于描述三维结构和表面的形状，首先考虑通过结构表面的一点p的截面，参见图3b至图3f，它们示出了在表面上p点处的截面以及所得到的平面曲线示例。图3b到3f也展示了在p处的向外法向矢量。在p处的向外法向矢量指向远离表面。在一些示例中，描述了从直立在表面上的想象的小人的观察点的表面。
[0476]
5.5.6.1一维中的曲率
[0477]
平面曲线在p处的曲率可以被描述为具有符号(例如，正、负) 和数量(例如，仅接触在p处的曲线的圆的半径的倒数)。
[0478]
正曲率：如果在p处的曲线转向向外法线，则在该点处的曲率将取为正的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向上坡走)。参见图3b(与图3c相比相对大的正曲率)和图3c(与图3b相比相对小的正曲率)。此类曲线通常被称为凹面。
[0479]
零曲率：如果在p处的曲线是直线，则曲率将取为零(如果想象的小人离开点p，则它们可以水平行走，不用向上或向下)。参见图 3d。
[0480]
负曲率：如果在p处的曲线远离向外法线转向，则在该点处在该方向中的曲率将取为负的(如果想象的小人离开该点p，则它们必须向下坡走)。参见图3e(与图3f相比相对小的负曲率)和图3f(与图 3e相比相对大的负曲率)。此类曲线通常被称为凸面。
[0481]
5.5.6.2二维表面的曲率
[0482]
在根据本技术的二维表面上的给定点处的形状的描述可以包括多个法向截面。多个截面可以切割包括向外法线的平面(“法向平面”)中的表面，并且每个截面可以在不同方向中截取。每个截面产生具有相应曲率的平面曲线。在该点处的不同曲率可以具有相同的符号或不同的符号。在该点处的每个曲率具有数量，例如相对小的数量。在图3b 至图3f中的平面曲线可以是在特定点处的此类多个截面的实例。
[0483]
主曲率和主方向：其中曲线曲率取其最大值和最小值的法向平面的方向被称为主方向。在图3b至图3f的示例中，最大曲率出现在图 3b中，并且最小值出现在图3f中，因此图
3b和图3f是主方向上的截面。在p处的主曲率是在主方向上的曲率。
[0484]
表面的区域：在表面上的点的连通集。在区域中的该组点可以具有类似的特征，例如曲率或符号。
[0485]
鞍状区域：其中在每个点处主曲率具有相反的符号，即一个符号是正并且另一个符号是负(根据想象的个人所转向的方向，它们可以向上或向下行走)的区域。
[0486]
圆顶区域：其中在每个点处主曲率具有相同的符号，例如两个正 (“凹面圆顶”)或两个负(“凸面圆顶”)的区域。
[0487]
圆柱形区域：其中一个主曲率是零(或者例如在制造公差内是零) 并且另一个主曲率不是零的区域。
[0488]
平面区域：其中两个主曲率均是零(或者例如在制造公差内是零) 的表面区域。
[0489]
表面边缘：表面或区域的边界或界限。
[0490]
路径：在本技术的某些形式中，
‘
路径’将被认为意指数学-拓扑学意义上的路径，例如在表面上从f(0)至f(1)的连续空间曲线。在本技术的某些形式中，
‘
路径’可以被描述为路线或过程，包括例如表面上的一组点。(想象的个人的路径是其中它们在表面行走并且类似于花园路径的路径)。
[0491]
路径长度：在本技术的某些形式中，
‘
路径长度’将被认为是沿着表面从f(0)至f(1)的距离，即在表面上沿着路径的距离。在表面上的两个点之间可以存在超过一个路径并且此类路径可以具有不同的路径长度。(想象的个人的路径长度将是它们在表面上沿着路径行走的距离)。
[0492]
直线距离：直线距离是表面上两个点之间的距离，但是不考虑表面。在平面区域中，在表面上可以存在具有与表面上的两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。在非平面表面中，可以不存在具有与两个点之间的直线距离相同的路径长度的路径。(对于想象的个人，直线距离将对应于作为
‘
直线’的距离。
[0493]
5.5.6.3空间曲线
[0494]
空间曲线：与平面曲线不同，空间曲线不必位于任何特定的平面中。空间曲线可以是闭合的，即，没有端点。空间曲线可以被认为是三维空间的一维片段。在dna螺旋的一条链上行走的假想人沿着空间曲线行走。典型的人左耳包含螺旋，其是左手螺旋，参见图3q。典型的人右耳包含螺旋，其为右手螺旋，参见图3r。图3s展示了右旋螺旋。结构的边缘，例如膜或叶轮的边缘，可以遵循空间曲线。通常，空间曲线可以由空间曲线上的每个点处的曲率和扭转来描述。扭矩是曲线如何从平面转出的量度。扭矩有符号和大小。空间曲线上一点处的扭转可以参考该点处的切线向量、法线向量和双法线向量来表征。
[0495]
正切单位向量(或单位正切向量)：对于曲线上的每个点，该点处的向量指定从该点开始的方向以及幅度。正切单位向量是指向与该点处的曲线相同的方向的单位向量。如果假想的人沿曲线飞行并在特定点从其飞行器掉落，则切线向量的方向是她将行进的方向。
[0496]
单位法向量：当假想的人沿曲线移动时，这个正切向量本身改变。指向正切向量变化方向的单位向量称为单位主法线向量。它垂直于切线向量。
[0497]
双法线单位向量：双法线单位向量既垂直于切线向量又垂直于主法线向量。其方向可以由右手规则(例如参见图3p)或可选地由左手规则(图3o)来确定。
[0498]
密切平面：含有该单位正切向量和该单位主法线向量的平面。参见附图3o和3p。
[0499]
空间曲线的扭转：空间曲线的点处的扭转是该点处的双法线单位向量的变化率的大小。它测量曲线偏离密切平面的程度。位于平面内的空间曲线具有零扭转。从接近平面偏离相对小的量的空间曲线将具有相对小的扭转量(例如，平缓倾斜的螺旋路径。偏离密切平面相对较大的量的空间曲线将具有相对较大的扭转量(例如，急剧倾斜的螺旋路径)。参见图3s，由于t2》t1，所以图3的螺旋的顶部线圈附近的扭转量大于图3s的螺旋的底部线圈的扭转量。
[0500]
参照图3p的右手规则，朝向右手侧双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手正扭转(例如，图3s中所示右手螺旋)。转向背离右手双法线方向的空间曲线可以被认为具有右手负扭转(例如，左手螺旋)。
[0501]
同样地，参照左手规则(参见图3o)，朝向左手双法线方向的空间曲线可以被认为具有左手正扭转(例如，左手螺旋)。因此左手正等同于右手负。参见图3t。
[0502]
5.5.6.4孔
[0503]
表面可以具有一维孔，例如由平面曲线或由空间曲线界定的孔。具有孔的薄结构(例如，膜)可被描述为具有一维孔。例如参见图3i 所示结构的以平面曲线为边界的表面中的一维孔。
[0504]
结构可以具有二维孔，例如由表面界定的孔。例如，充气轮胎具有由轮胎的内表面界定的二维孔。在另一个示例中，具有用于空气或凝胶的空腔的囊可以具有二维孔。例如，参见图3l的垫以及穿过图3m 和图3n中的示例性剖面，其中展示了界定二维孔的内表面。在又一个示例中，导管可以包含括一维孔(例如在其入口处或在其出口处)和由导管的内表面界定的二维孔。还参见图3k所示结构中由所示表面限定边界的二维孔。
[0505]
5.6其他备注
[0506]
除非上下文中明确说明并且提供数值范围的情况下，否则应当理解，在该范围的上限与下限之间的每个中间值，到下限单位的十分之一，以及在该范围内的任何其他该值或中间值均广泛地包含在本技术内。这些中间范围的上限和下限可独立地包括在中间范围内，也包括在本技术范围内，但受制于该范围内的任何明确排除的界限。在该范围包括该极限值中的一者或两个的情况下，本技术中还包括排除那些所包括的极限值中的任一个或两个的范围。
[0507]
此外，在本文该的一个值或多个值作为本技术的部分的一部分进行实施的情况下，应理解的是，此类值可以是近似的，除非另外说明，并且此类值可以实用的技术实施可允许或需要其的程度用于任何适当的有效数位。
[0508]
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管类似于或等效于本文所描述的那些的任何方法和材料也可以用于本技术的实践或测试，但是本文描述了有限数量的代表性方法和材料。
[0509]
当特定材料被鉴定用于构造部件时，具有类似特性的明显替代材料作为其替代物。此外，除非相反规定，否则本文该的任何和全部部件均被理解为能够被制造且因而可以一起或分开制造。
[0510]
必须指出，除非上下文明确地另外规定，否则如本文和所附权利要求所使用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括其复数等同物。
[0511]
本文提及的全部出版物均以引用的形式整体并入本文，以公开并且描述作为那些出版物的主题的方法和/或材料。提供本文中讨论的公布仅仅是针对它们在本技术的提交日期之前的公开。本文中的任何内容均不应被理解为承认由于先前发明而使本技术无权享有这些公布的优先权。此外，所提供的出版日期可不同于实际出版日期，其可能需要单独证实。
[0512]
术语包含“(comprises)”和“包含(comprising)”应被理解为：是指各元件、各部件或非排他方式的各步骤，指出可能存在或被利用的所标记的元件、部件或步骤，或者与没有标记的其他元件、部件或步骤的组合。
[0513]
在详细描述中使用的主题标题仅为了方便读者参考，不应用来限制可在本公开或权利要求书全文中找到的主题。主题标题不应用来解释权利要求书的范围或权利要求的限制。
[0514]
虽然在本文中已经参照了具体实施例来描述本技术，但应了解，这些实施例仅说明本技术的原理和应用。在一些情况下，术语和符号可以暗含实践本技术所不需要的具体细节。例如，尽管可以使用术语“第一”和“第二”，除非另有说明，它们不旨在表示任何顺序，而是可以用来区分不同的元件。此外，尽管可以一定顺序来描述或说明方法中的过程步骤，但是此顺序是不需要的。本领域技术人员将认识到，此顺序可以被修改，和/或顺序的其方面可以同时或甚至同步进行。
[0515]
因此应当了解可对该示例性实施例进行大量的调整，并且应当了解可在不脱离本技术的精神和范围的情况下设计其他布置。
[0516]
5.7参考符号列表
[0517]
[0518]
[0519]

技术特征：
1.一种患者接口，用于在患者睡眠时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送至患者气道的入口，所述患者气道至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠呼吸障碍，所述患者接口包含：形成可加压到治疗压力的充气室的至少一部分的鼻垫，其中所述鼻垫包含鼻密封形成结构，所述鼻密封形成结构被构造并布置为与患者面部的围绕所述患者的鼻孔的入口的区域形成密封；可加压到所述治疗压力的嘴垫，其中所述嘴垫包含嘴密封形成结构，所述嘴密封形成结构被构造并布置为与所述患者面部的围绕患者的嘴的入口的区域形成密封；定位和稳定结构，提供将所述鼻密封形成结构或所述鼻密封形成结构和嘴密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，其特征在于，所述定位和稳定结构包含鼻头带配置和口鼻头带配置，所述定位和稳定结构包括左头带部段和右头带部段，所述左头带部段和右头带部段均适于沿着患者的面颊在患者的眼睛下方并在患者的眼睛和患者的耳朵之间穿过；以及所述患者接口进一步包含：一对鼻头带夹，将鼻头带以第一角和/或位置连接至所述左头带部段和右头带部段，以确保当所述患者仅佩戴所述鼻垫时，适当的鼻头带力被施加到所述鼻密封形成结构；以及一对口鼻头带夹，将口鼻头带以第二角和/或位置连接至所述左头带部段和右头带部段，以确保当所述患者佩戴所述鼻垫和所述嘴垫时将适当的口鼻力施加到所述嘴密封形成结构，其中所述第一角和/或位置不同于所述第二角和/或位置。2.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹永久地连接至所述口鼻头带，和/或所述鼻头带夹永久地连接至所述鼻头带。3.根据权利要求1所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹包括指示与所述鼻/嘴垫和/或口鼻头带一起使用的标记，并且所述鼻夹包括指示与所述鼻垫和/或鼻头带一起使用的标记。4.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻头带夹具有与所述口鼻头带夹的形状不同的形状。5.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻头带夹和所述口鼻头带夹中的每一者基本上是楔形的，其中一个主侧沿着所述左头带部段和右头带部段、用于连接至所述口鼻头带的相对侧、上侧和下侧，所述上侧比所述下侧宽。6.根据权利要求5所述的患者接口，其中所述鼻夹和口鼻头带夹的主侧是相同的，并且所述鼻头带夹的上侧比所述口鼻头带夹的上侧长。7.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹包括狭槽，所述狭槽被配置为排他地接纳所述口鼻头带的口鼻头带绑带，并且所述鼻头带夹被配置为排他地接纳所述鼻头带的鼻头带绑带。8.根据权利要求7所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹的所述狭槽与所述鼻头带夹的所述狭槽相比具有不同的尺寸/宽度。9.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述头带夹包括狭槽，并且所述鼻头带夹中的所述狭槽形成在所述鼻头带夹的下部，并且所述口鼻头带夹形成在所述口鼻
头带夹的上部。10.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部段和所述右头带部段中的每一者包括公共连接元件，所述公共连接元件能够与所述一对鼻头带夹以及可选地所述一对口鼻头带夹可释放地连接。11.根据权利要求10中所述的患者接口，其中所述公共连接元件包括凹槽或滑块。12.根据权利要求11所述的患者接口，其中所述凹槽和/或所述滑块包括止挡件以确保适当的深度和/或连接方向。13.根据权利要求11所述的患者接口，其中所述公共连接元件包括所述凹槽，并且每个所述夹包括滑块。14.根据权利要求10中所述的患者接口，其中所述鼻头带夹中的每一个鼻头带夹包括基本上是笔直的鼻头带夹狭槽，并且所述口鼻头带夹中的每一者包括基本上是笔直的口鼻头带夹狭槽，所述鼻头带夹狭槽以相对于所述公共连接元件的鼻夹狭槽角形成，并且所述口鼻头带夹狭槽以与相对于所述公共连接元件的所述鼻夹狭槽角不同的口鼻头带夹狭槽角形成。15.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述一对鼻头带夹和所述一对口鼻头带夹中的每一者包括狭槽，以接纳所述鼻头带或所述口鼻头带的顶部绑带。16.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述一对鼻头带夹中的每一者包括鼻头带狭槽，并且所述一对口鼻头带夹中的每一者包括口鼻头带狭槽，每个所述鼻头带狭槽定位在相对于左头带部段和右头带部段的狭槽角和/或位置处，所述狭槽角和/或位置不同于所述口鼻头带狭槽相对于所述左头带部段和右头带部段的所述狭槽角和/或位置。17.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括可连接至所述口鼻头带夹的一对上口鼻绑带，并且所述鼻头带包括可连接至所述鼻头带夹的一对上口鼻绑带。18.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹被配置为将所述上口鼻绑带的上端保持在口鼻带位置，并且所述鼻头带夹被配置为将所述上口鼻绑带的上端保持在鼻带位置，所述口鼻带位置不同于相对于所述左头带部段和右头带部段的所述鼻带位置。19.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述口鼻绑带位置高于所述鼻绑带位置。20.根据权利要求17所述的患者接口，其中所述口鼻头带夹被配置为以口鼻绑带角保持所述上口鼻绑带的上端，并且所述鼻头带夹被配置为以鼻绑带角保持所述上口鼻绑带的上端，所述口鼻绑带角不同于相对于所述左头带部段和右头带部段的所述鼻绑带角。21.根据权利要求20所述的患者接口，其中所述口鼻绑带角小于所述鼻绑带角。22.根据权利要求20所述的患者接口，其中所述口鼻绑带角小于相对于所述患者的法兰克福平面的所述鼻绑带角。23.根据权利要求20所述的患者接口，其中从所述左头带部段和右头带部段的下部测量所述角。24.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述嘴垫包括第二鼻垫，或者所述嘴垫不包括所述鼻垫。25.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述嘴垫和所述鼻垫是可释放
地彼此连接的。26.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部段和右头带部段中的每一者包括织物绑带。27.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部段和所述右头带部段各自包括中空管，所述中空管被配置为用于将处于所述治疗压力下的加压气体从所述患者的头部的后部或头冠输送至所述鼻垫和/或嘴垫以供所述患者呼吸。28.根据权利要求27所述的患者接口，其中每个所述中空管将所述鼻垫和/或所述嘴垫支撑在所述患者面部上的适当位置中。29.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述患者接口被设置为没有前额支架。30.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻头带包括连接至所述鼻头带夹的第一绑带和第二绑带。31.根据权利要求30所述的患者接口，其中所述第一绑带和所述第二绑带永久地连接至所述鼻头带夹。32.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻罩包括中心部分，所述中心部分具有裂口，从而形成在其间具有空间的上绑带部分和下绑带部分，并且所述中心部分被适配成用于罩住所述患者头部的枕骨部。33.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括所述鼻头带和可释放地连接至所述鼻头带的底部绑带部段，所述底部绑带部段包括可连接至所述嘴垫的端。34.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括一对上绑带，每个上绑带具有连接至所述口鼻头带夹中的一者的端。35.根据权利要求34所述的患者接口，其中所述上绑带被永久地连接至所述口鼻头带夹。36.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括被适配成在所述患者的耳朵下方经过的底部绑带部段，所述底部绑带部段包括可附接至所述嘴垫的一对端。37.根据权利要求36所述的患者接口，其中所述口鼻头带包括以形成大致“v”形的角连接至所述底部绑带部段的一对上绑带。38.根据权利要求36所述的患者接口，其中所述底部绑带部段的所述端中的每一者附接至垫夹或磁性垫夹，所述垫夹或磁性垫夹附接至所述嘴垫。39.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻头带和所述口鼻头带的长度可调节。40.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述左头带部段和右头带部段中的每一者可释放地连接至所述鼻垫。41.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其特征在于，所述患者接口进一步包含连接所述左头带部段和右头带部段的头冠，所述头冠包括接纳可旋转弯管的开口。42.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述鼻密封形成结构包含鼻支架垫、鼻垫或枕头，所述鼻垫或枕头被适配成相对于患者的鼻子的入口形成密封。
43.根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口，其中所述嘴垫包括下巴支撑件，或者不包括下巴支撑件。44.一种cpap系统，用于向患者提供用于呼吸治疗的正压气体，其特征在于，所述cpap系统包含：rpt装置，被配置为提供处于治疗压力下的气体流；根据权利要求1至3中任一项所述的患者接口；和空气输送导管，被配置为用于将处于所述治疗压力下的气流从所述rpt装置传送至所述患者接口。

技术总结
本实用新型涉及一种患者接口和CPAP系统。一种患者接口，用于在患者睡觉时将相对于环境空气压力处于正压的空气流递送到患者气道的入口，该患者气道至少包括患者鼻孔的入口，以改善睡眠呼吸障碍，该患者接口包括鼻垫、嘴垫；定位和稳定结构，该定位和稳定结构提供将鼻密封形成结构或鼻密封件和嘴密封形成结构保持在患者头部上的治疗有效位置的力，该定位和稳定结构包含鼻头带配置和口鼻头带配置，该定位和稳定结构包括左头带部段和右头带部段，该左头带部段和右头带部段中的每一者适于在患者的眼睛下面和患者的眼睛和耳朵之间沿着患者的面颊穿过一对鼻头带夹和一对口鼻头带夹。的面颊穿过一对鼻头带夹和一对口鼻头带夹。的面颊穿过一对鼻头带夹和一对口鼻头带夹。


技术研发人员：杰拉尔德
受保护的技术使用者：瑞思迈私人有限公司
技术研发日：2020.07.31
技术公布日：2022/3/8