一种房间隔造口装置的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种房间隔造口装置。


背景技术：

2.目前，大部分心力衰竭都是以左心衰竭开始的，即首先表现为肺循环淤血，针对左心房持续高压导致的慢性心力衰竭，通常的解决措施是在左心房与右心房之间的房间隔植入分流装置，重新分配心房血量并减小房间压力不平衡。
3.房间隔造口术是在患者房间隔处造口，从而形成左右心房间的分流，用于治疗肺动脉高压(右向左分流)或左心衰(左向右分流)，并在临床上证明了有效性。
4.传统的房间隔造口方法，如球囊房隔造口术，在造口后有心肌组织有回弹的趋势，并在一段时间以后造口会缩小甚至完全闭合。为了解决造口缩小甚至闭合的问题，现有技术中提供了一种造口支架，可分别公布了一种用于心房分流的植入物，其特点是在经皮房间隔穿刺术后，经皮输送一植入物在房间隔穿刺处植入分流器械，以保持分流开口处通畅。
5.但是，用于心房分流的植入物，在造口处留下了器械，容易导致血栓形成，或器械脱落，形成栓塞。此外，由于内皮爬附可导致器械开口被封堵，通道关闭失去分流作用。另外，在手术过程中通过机械或高频电刀对心内组织进行切割，有较高的风险，如在术中抓取装置手术中发生松动或在回收时，可能导致所切割的组织脱落并形成栓塞。此外，如果在切割过程中，抓取装置的松动极易导致其它心肌组织受损。


技术实现要素：

6.本发明的目的在于提供一种房间隔造口装置，在房间隔处设置弹性编织网，以回收被切割的组织，不易形成栓塞。
7.为达上述目的，本发明采用以下技术方案：
8.本发明提供一种房间隔造口装置，该房间隔造口装置包括：
9.第一鞘管，所述第一鞘管的远端连接弹性编织网；
10.第二鞘管，套设于所述第一鞘管，所述第二鞘管的远端连接有切割件，所述第二鞘管和所述切割件具有贯通的内腔；
11.推杆，穿设于所述第一鞘管和所述切割件，所述推杆从所述切割件穿出后与所述弹性编织网的远端连接，所述推杆能够相对所述第一鞘管沿轴向移动，以使所述弹性编织网在展开状态和拉伸状态之间切换。
12.优选地，所述房间隔造口装置还包括手柄组件，所述推杆和所述第一鞘管均连接于所述手柄组件，所述手柄组件用于控制所述推杆相对于所述第一鞘管的轴向移动。
13.优选地，所述手柄组件包括壳体和旋钮，所述旋钮设置于所述壳体的近端侧，所述壳体连接所述第一鞘管的近端，所述旋钮连接所述推杆，用于驱动所述推杆相对于所述第一鞘管的轴向移动。
14.优选地，所述旋钮上开设有螺纹孔，所述推杆的近端连接有螺杆，所述螺杆螺纹连
接于所述螺纹孔内。
15.优选地，所述壳体包括第一壳体和第二壳体，所述第一壳体设有第一止挡槽，所述第二壳体设有第二止挡槽，所述第一壳体和所述第二壳体扣合后，所述第一止挡槽和所述第二止挡槽形成环形止挡槽，所述旋钮设有止挡环，所述止挡环设于所述环形止挡槽内。
16.优选地，所述房间隔造口装置还包括限位组件，用于约束所述推杆的轴向和周向移动。
17.优选地，所述限位组件包括滑槽和滑块，所述滑槽与所述推杆的轴向平行设置，所述滑块沿所述滑槽移动；所述滑槽和所述滑块二者中一个设于所述壳体的内壁上，另一个设于所述螺杆上。
18.优选地，所述螺杆设有固定孔，所述固定孔沿所述螺杆的轴向设置，所述推杆的近端固定于所述固定孔内。
19.优选地，所述螺杆的侧壁设有径向贯通至所述固定孔的点胶孔，从所述点胶孔注入胶水，以使所述推杆粘接于所述固定孔的侧壁。
20.优选地，所述推杆与所述弹性编织网之间通过焊接的方式连接。
21.本发明的有益效果为：
22.本发明提供一种房间隔造口装置，该房间隔造口装置包括第一鞘管、第二鞘管和推杆。其中，第一鞘管的远端连接弹性编织网。第二鞘管套设于第一鞘管，第二鞘管的远端连接有切割件，第二鞘管和切割件均具有贯通的内腔；推杆穿设于第一鞘管和切割件，推杆从切割件穿出后与弹性编织网的远端连接，推杆能够相对第一鞘管沿轴向移动。通过上述设置能实现弹性编织网在展开状态和拉伸状态之间切换，弹性编织网处于所述拉伸状态时，能够穿过房间隔处的预开孔；弹性编织网处于所述展开状态时，能封堵完成造口的切割组件；进而避免切割组件从房间隔处退到体外的过程中，切割下来的组织散落至身体内并形成栓塞。
附图说明
23.图1为本发明实施例中房间隔造口装置的结构示意图；
24.图2为本发明实施例中推杆控制组件和推杆的结构示意图；
25.图3为本发明实施例中壳体、螺杆和推杆的结构示意图；
26.图4为本发明实施例中壳体、螺杆和推杆的结构示意图；
27.图5为本发明实施例中壳体在滑槽处横截面的第一结构示意图；
28.图6为本发明实施例中壳体在滑槽处横截面的第二结构示意图；
29.图7为本发明实施例中壳体的结构示意图；
30.图8为本发明实施例中第一鞘管、推杆和弹性编织网(拉伸状态)的结构示意图；
31.图9为本发明实施例中第一鞘管、推杆和弹性编织网(展开状态)的结构示意图；
32.图10为本发明实施例中切割刀、第一鞘管、第二鞘管、推杆和弹性编织网(展开状态)的结构示意图。
33.图中：
34.100、弹性编织网；200、切割刀；
35.1、第二鞘管；
36.2、第一鞘管；
37.3、推杆；
38.4、手柄组件；41、壳体；411、滑槽；42、旋钮；421、止挡环；43、螺杆；431、点胶孔；44、滑块。
具体实施方式
39.下面将结合附图对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
40.在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。其中，术语“第一位置”和“第二位置”为两个不同的位置，而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。
41.在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
42.下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
43.如图1-10所示，本实施例提供一种房间隔造口装置，该房间隔造口装置包括第一鞘管2、第二鞘管1和推杆3。其中，第一鞘管2的远端连接弹性编织网100。第二鞘管1套设于第一鞘管2，第二鞘管1的远端连接有切割件，第二鞘管1和切割件均具有贯通的内腔；推杆3穿设于第一鞘管2和切割件，推杆3从切割件穿出后与弹性编织网100的远端连接，推杆3能够相对第一鞘管2沿轴向移动，以使弹性编织网100在展开状态和拉伸状态之间切换。
44.本实施例中，切割件包括切割刀200，切割刀200的刀口呈圆环形。可选地，房间隔造口装置还包括第三鞘管，第二鞘管1穿设于第三鞘管且能沿第三鞘管的轴向移动以驱动切割刀200前进和后退，其中，使用切割刀200造口的方法为本领域的技术人员所熟知，因此，造口方法在此不再赘述。需要说明的是，远端和近端是相对于操作者而言，房间隔造口装置中靠近操作者的一端为近端，远离操作者的一端为远端。
45.本实施例中，通过上述设置能实现弹性编织网100在展开状态和拉伸状态之间切换。弹性编织网100处于拉伸状态时，其在轴向上伸长且在径向上收缩，使其能穿过房间隔。弹性编织网100处于展开状态时，其在轴向上收缩且在径向上扩展，处于展开状态的弹性编
织网100的外径尺寸略小于刀口的内径尺寸，使其能够退回至切割刀的腔体内，同时将切割下来的组织拉入并封堵在切割刀的腔体内。进而避免切割组件从房间隔处退到体外的过程中，切割下来的组织散落至身体内并形成栓塞。
46.优选地，房间隔造口装置还包括手柄组件4，推杆3和第一鞘管2均连接于手柄组件4，手柄组件4用于控制推杆3相对于第一鞘管2的轴向移动。借助手柄组件4能实现推杆3相对第一鞘管2的轴向移动。
47.关于手柄组件4，本实施例中，具体地，手柄组件4包括壳体41和旋钮42，旋钮42设置于壳体41的近端侧，壳体41连接第一鞘管2的近端，旋钮42连接推杆3，旋钮42用于驱动推杆3相对于第一鞘管2的轴向移动。该设置能将旋钮42转动转化为推杆3相对第一鞘管2的轴向移动，能实现对推杆3的精准控制。
48.具体地，旋钮42上开设有螺纹孔，推杆3的近端连接有螺杆43，螺杆43螺纹连接于螺纹孔内。螺纹孔和螺杆43的配合使得推杆3能根据螺纹的螺距进行更加精准的控制。
49.在其他实施例中，推杆3可以替换为钢丝，钢丝缠绕在旋钮42上。在本实施例中，进一步地，手柄组件4还包括动力件，动力件的输出端连接旋钮42，推杆3的近端固定并绕设于旋钮42，当旋钮42正向或者反向转动时能将推杆3相对第一鞘管2移动。其中，动力件可以为伺服电机。首先，伺服电机具有自锁功能；其次，便于通过控制伺服电机的转动角度以控制推杆3推进或收回的尺寸，提高推杆3移动精度。
50.本实施例中，可选地，壳体41包括第一壳体和第二壳体，第一壳体设有第一止挡槽，第二壳体设有第二止挡槽，第一壳体和第二壳体扣合后，第一止挡槽和第二止挡槽形成环形止挡槽，旋钮42设有止挡环421，止挡环421设于环形止挡槽内。该设置能实现旋钮42的一体成型，且使得壳体41和旋钮42的装配更加便捷。
51.为了对推杆3的移动进行限制，本实施例中，房间隔造口装置还包括限位组件，限位组件用于约束推杆3的轴向和周向移动。限位组件的设置使得推杆3只能沿轴向移动，避免推杆3发生周向移动时无法相对第一鞘管2进行轴向移动。
52.关于限位组件的结构，本实施例中，可选地，限位组件包括滑槽411和滑块44，滑槽411与推杆3的轴向平行设置，滑块44沿滑槽411移动；滑槽411和滑块44二者中一个设于壳体41的内壁上，另一个设于螺杆43上。上述结构的设置能实现螺杆43和壳体41的相对滑动且能避免螺杆43相对壳体41发生转动，且滑槽411和滑块44的配合，结构简单，易设计和制造。
53.本实施例中，可选地，滑槽411设有两个，且分别设于第一壳体41和第二壳体41；两个滑块44设于螺杆43。滑槽411的设置可以在制造壳体41时进行加工，减少了加工工序，提高了生产效率。进一步地，两个滑块44关于螺杆43的轴线对称。该设置能提高螺杆43移动的平滑性。可选地，滑槽411的长度为10-20mm，优选为12mm，但并不以此为限，在其他实施例中，滑槽411的长度还可以为3mm或30mm。
54.关于滑块44和螺杆43的安装关系，本实施例中，可选地，螺杆43设有安装孔，滑块44设于安装孔内。具体地，滑块44可以焊接于安装孔内，安装孔的设置一方面能提高滑块44和螺杆43的牢固程度；另一方面，还能为滑块44的安装提供指引，提高了装配效率。在本实施例的其他实施方式中，滑块44和螺杆43还可以一体成型。
55.优选地，滑块44和滑槽411的接触面涂有润滑油脂，以提高滑动性能。
56.可选地，滑块44远离螺杆43的一端为圆柱状或者圆球状，滑槽411的槽底结构与滑块44的端部结构一致。即滑块44轴向截面远离螺杆43的一端为方形时，滑槽411的横截面形状为方形；滑块44轴向截面远离螺杆43的一端为半圆形时，滑槽411的横截面形状为半圆形。当然，滑槽411的槽底结构可以与滑块44的结构不一致。示例性地，滑块44远离螺杆43的一端为圆球状，即滑块44轴向截面远离螺杆43的一端为半圆形，滑槽411的横截面形状为方形。该设置还能使得滑块44和滑槽411的配合间隙较大，具有较大的容纳空间，可以容纳更多的润滑油脂，延长了滑块44和滑槽411之间能够平顺滑动的时间。
57.在其他实施例中，滑块44可以凸设于壳体41内部，螺杆43设有滑槽411，滑槽411由两个凸设于螺杆43的凸楞夹设而成，凸楞平行于螺杆43的轴向设置。该设置既提高了螺杆43的强度，还能限定滑块44的滑动轨迹。
58.关于推杆3和螺杆43的连接关系，本实施例中，可选地，螺杆43设有固定孔，固定孔沿螺杆43的轴向设置，推杆3的近端固定于固定孔内。该设置使得推杆3与螺杆43的连接牢固。进一步地，固定孔的中心线与螺杆43的轴线一致，以保证推杆3调节的精准度。
59.进一步地，螺杆43的侧壁设有径向贯通至固定孔的点胶孔431，从点胶孔431注入胶水，以使推杆3粘接于固定孔的侧壁。该设置提高了推杆3和螺杆43的连接效率和牢固性。
60.由于形变等因素，当锁紧螺钉对推杆3的压紧力减小时，推杆3和锁紧螺钉之间会出现相对滑动，导致弹性编织网100无法切换到展开状态或者拉伸状态。为此，在本实施例中，在推杆3的近端连接有止挡块，螺杆43侧壁设有径向贯通至固定孔的螺纹孔，在推杆3穿入固定孔后，锁紧螺钉螺接于螺纹孔并抵接于推杆3，且止挡块位于锁紧螺钉远离推杆3远端的一侧。该设置一方面能对推杆3进行压接固定，当锁紧螺钉和推杆3之间发生相对滑动时，能通过止挡块的设置对推杆3进行止挡固定，双重固定的方式提高了推杆3和螺杆43之间的牢固程度。
61.进一步地，止挡块设有两个，分别位于锁紧螺钉的两侧。
62.关于推杆3和弹性编织网100材质，本实施例中，可选地，推杆3与弹性编织网100的材质均为不锈钢。推杆3与弹性编织网100之间通过激光焊接的方式连接。该设置使得弹性编织网100和推杆3之间连接牢固，且成本低。
63.显然，本发明的上述实施例仅仅是为了清楚说明本发明所作的举例，而并非是对本发明的实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明权利要求的保护范围之内。

技术特征：
1.一种房间隔造口装置，其特征在于，包括：第一鞘管(2)，所述第一鞘管(2)的远端连接弹性编织网(100)；第二鞘管(1)，套设于所述第一鞘管(2)，所述第二鞘管(1)的远端连接有切割件，所述第二鞘管(1)和所述切割件具有贯通的内腔；推杆(3)，穿设于所述第一鞘管(2)和所述切割件，所述推杆(3)从所述切割件穿出后与所述弹性编织网(100)的远端连接，所述推杆(3)能够相对所述第一鞘管(2)沿轴向移动，以使所述弹性编织网(100)在展开状态和拉伸状态之间切换。2.根据权利要求1所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括手柄组件(4)，所述推杆(3)和所述第一鞘管(2)均连接于所述手柄组件(4)，所述手柄组件(4)用于控制所述推杆(3)相对于所述第一鞘管(2)的轴向移动。3.根据权利要求2所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述手柄组件(4)包括壳体(41)和旋钮(42)，所述旋钮(42)设置于所述壳体(41)的近端侧，所述壳体(41)连接所述第一鞘管(2)的近端，所述旋钮(42)连接所述推杆(3)，用于驱动所述推杆(3)相对于所述第一鞘管(2)的轴向移动。4.根据权利要求3所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述旋钮(42)上开设有螺纹孔，所述推杆(3)的近端连接有螺杆(43)，所述螺杆(43)螺纹连接于所述螺纹孔内。5.根据权利要求3所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述壳体(41)包括第一壳体和第二壳体，所述第一壳体设有第一止挡槽，所述第二壳体设有第二止挡槽，所述第一壳体和所述第二壳体扣合后，所述第一止挡槽和所述第二止挡槽形成环形止挡槽，所述旋钮(42)设有止挡环(421)，所述止挡环(421)设于所述环形止挡槽内。6.根据权利要求4所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述房间隔造口装置还包括限位组件，用于约束所述推杆(3)的轴向和周向移动。7.根据权利要求6所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述限位组件包括滑槽(411)和滑块(44)，所述滑槽(411)与所述推杆(3)的轴向平行设置，所述滑块(44)沿所述滑槽(411)移动；所述滑槽(411)和所述滑块(44)二者中一个设于所述壳体(41)的内壁上，另一个设于所述螺杆(43)上。8.根据权利要求4所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述螺杆(43)设有固定孔，所述固定孔沿所述螺杆(43)的轴向设置，所述推杆(3)的近端固定于所述固定孔内。9.根据权利要求8所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述螺杆(43)的侧壁设有径向贯通至所述固定孔的点胶孔(431)，从所述点胶孔(431)注入胶水，以使所述推杆(3)粘接于所述固定孔的侧壁。10.根据权利要求1-9任一项所述的房间隔造口装置，其特征在于，所述推杆(3)与所述弹性编织网(100)之间通过焊接的方式连接。

技术总结
本发明涉及医疗器械技术领域，具体公开了一种房间隔造口装置，该房间隔造口装置中，第一鞘管的远端连接弹性编织网。第二鞘管套设于第一鞘管，第二鞘管的远端连接有切割件，第二鞘管和切割件具有贯通的内腔；推杆穿设于第一鞘管和切割件，推杆从切割件穿出后与弹性编织网的远端连接，推杆能够相对第一鞘管沿轴向移动，以使弹性编织网在展开状态和拉伸状态之间切换。通过上述设置能实现弹性编织网在展开状态和拉伸状态之间切换，弹性编织网处于所述拉伸状态时，能穿过房间隔；弹性编织网处于所述展开状态时，能封堵完成造口的切割组件；进而避免切割组件从房间隔处退到体外的过程中，切割下来的组织散落至身体内并形成栓塞。割下来的组织散落至身体内并形成栓塞。割下来的组织散落至身体内并形成栓塞。


技术研发人员：焦政军 邱硕实 王钰 刘玉博 范军 王森 周国磊 宋睿
受保护的技术使用者：上海申淇医疗科技有限公司
技术研发日：2021.12.21
技术公布日：2022/3/8