一种治疗带状疱疹的外用制剂及其制备方法与流程

1.本发明涉及药学技术领域，具体而言，涉及一种治疗带状疱疹的外用制剂及其制备方法。


背景技术：

2.带状疱疹是疱疹中最常见的类型，是由感染水痘-带状疱疹病毒引起的一种皮肤传染病。它在儿童中主要的表现为长水痘，但是在中老年人中的带状疱疹患病率最高，虽然没有明显的皮损，但是会有严重的神经痛，病毒沿神经走行的路线蔓延的很迅速，带状疱疹在春秋季节的患病率最高，带状疱疹主要是由自身抵抗力下降等原因造成的。
3.据报导，带状疱疹发病率为人群的1.4～4.8
‰
之间，约有20％的患者遗留有神经痛。50岁以上老年人是带状疱疹后遗神经痛的主要人群，约占受累人数的75％左右。在北美和欧洲地区，超过95％的青壮年呈vzv血清反应阳性，因此有患带状疱疹的风险，带状疱疹的年化发病率大约为3.4/1000；50岁以上人群中带状疱疹患病率陡然上升，到90岁年龄组患病率大约可达到11/1000。该病目前已成为医学界的疼痛难题，是中老年人健康潜在的杀手。
4.带状疱疹后遗神经痛(postherpeticneuralgia，phn)是最常见的带状疱疹慢性并发症，也是最常见的感染后神经痛类型。带状疱疹后遗神经痛是一种复合性神经病理性疼痛，这种疼痛是带状疱疹侵袭期外周神经持续损伤的直接结果，在带状疱疹急性期可观察到从皮肤至脊髓的神经组织都会发生病理性损伤。临床上认为带状疱疹皮损治愈后在原发疱疹部位出现的持续性的自发痛、轻触痛和感觉异常，且持续1个月以上者称为带状疱疹后遗神经痛，表现为局部阵发性或持续性的剧烈的顽固性疼痛，如灼痛、刺痛、跳痛、刀割痛、闪电痛、撕裂痛、摩擦痛、虫咬痛、紧痛、痒痛等，患者多有痛觉过敏和痛觉异常，风吹、轻触即可引起疼痛，而且疼痛可持续数周、数月甚至数年，严重影响患者的生活质量和身心健康，并可导致睡眠障碍、焦虑抑郁等精神症状。据报道带状疱疹患者中有9～18％发展为phn，并且phn的发生是年龄依赖性的：随年龄的增加发病率也增加，年龄大于60岁人群年龄组发病率明显增加。
5.带状疱疹后遗神经痛主要包括三种疼痛类型：1、激惹触痛型，临床表现以对痛觉超敏感为特征，轻轻的触摸即可产生剧烈的难以忍受的疼痛；2、痹痛型，临床表现以浅感觉减退和痛觉敏感为特征，触痛明显；3、中枢整合痛型，临床上可兼有以上两型的表现，由中枢继发性敏感化异常为主要特征，患者在就诊时将疼痛形象地描绘为火烧样痛、撕裂样痛、针刺样痛、刀割样痛、闪电样痛、绳索捆绑样绷紧痛等。
6.带状疱疹中医称为缠腰龙或缠龙火丹主要是湿热火毒发于肌肤和气滞血瘀两方面，发病的关键在于“毒”。临床表现主要是疼痛及皮肤的改变，所以如何更快止痛是非常重要和迫切的。
7.病因人是水痘-带状疱疹病毒的惟一宿主，病毒经呼吸道黏膜进入血液形成病毒血症，发生水痘或呈隐性感染，以后病毒可长期潜伏在脊髓后根神经节或者颅神经感觉神
经节内。当机体受到某种刺激(如创伤、疲劳、恶性肿瘤或病后虚弱等)导致机体抵抗力下降时，潜伏病毒被激活，沿感觉神经轴索下行到达该神经所支配区域的皮肤内复制产生水疱，同时受累神经发生炎症、坏死，产生神经痛。
8.目前对于带状疱疹的治疗多是采用西药止痛、营养神经及抗病毒治疗，但是西药副作用大、止痛效果不佳、抗病毒疗效不确切且对于身体大多产生一些不良反应，引起不适。因此，急需一种对于带状疱疹治疗效果好且能够根治的制剂。


技术实现要素：

9.本发明的目的在于提供一种治疗带状疱疹的外用制剂，此治疗带状疱疹的外用制剂具有治疗效果好和能够根治带状疱疹的优点。
10.本发明的另一目的在于提供一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，以获得此外用制剂。
11.本发明解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。
12.一方面，本技术实施例提供一种治疗带状疱疹的外用制剂，按重量份计，包括如下原料：葎草5-30份、柴胡1-5份、杠板归5-15份、山豆根5-10份、香油30-50份和蜂蜡2-4份。
13.另一方面，本技术实施例提供一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
14.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成细粉；
15.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍后，再加热后，得到混合物；
16.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
17.本发明申请人认为带状疱疹是情志内伤，久而化火，致使肝火过盛，又兼湿热内蕴，收到毒邪诱发，进而毒邪化火，催生肝火，又与湿热相结，蕴于体内，导致气血不畅，进一步使得气滞血瘀，经络阻塞不通，发于体表，以致疼痛剧烈，病程迁延，病症上显现为带状疱疹。
18.相对于现有技术，本发明的实施例至少具有如下优点或有益效果：
19.本发明配方协调得当，葎草、杠板归、山豆根、香油和蜂蜡能够起到清热解毒之效，用于治疗湿热或邪毒所致之症；以柴胡起到消解肝火和疏肝理气之效，用于肝火旺盛所致之症。本制剂综合各药药性，以该配比，能够共同起到祛湿除热、拔除毒邪、通气活血和降火疏肝之效，进而根治带状疱疹。此外，将诸药与香油混合涂抹患处，有效成分能迅速被吸收，而且直达病灶，达到止痛效果，油性药膏在皮肤产生一层保护膜，隔离外界环境，保护创面不被污染，从而达到预防感染，达到促进愈合的效果。
20.本发明将药物破碎成粉，便于其药效发挥到香油中，且将其浸泡，能够使得药效均匀，而再将其与香油加热，一方面能够灭菌，另一方面能够促使效用成分挥发到香油中，从而便于本制剂的药效佳。
具体实施方式
21.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建
议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
22.需要说明的是，在不冲突的情况下，本技术中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考具体实施例来详细说明本发明。
23.葎草：味辛，性平。归肝、大肠经。有清热解毒和凉血止血之效。用于痢疾，泄泻，咳血，尿血，便血，崩漏，疮疖痈肿。
24.柴胡：味苦，性微寒。归肝、胆经。有和解表里、疏肝和升阳之效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
25.杠板归：味酸，性凉。有清热解毒和利尿消肿之效。用于上呼吸道感染，气管炎，百日咳，急性扁桃体炎，肠炎，痢疾，肾炎水肿；外用治带状疱疹，湿疹，痈疖肿毒，蛇咬伤。
26.佛甲草：味甘，性寒。有清热、消肿和解毒之效。治咽喉肿痛，痈肿，疔疮，丹毒，烫伤，蛇咬伤，黄疸，痢疾。
27.山豆根：味苦，性寒；有毒。归肺、胃经。有清热解毒和消肿利咽之效。用于火毒蕴结，咽喉肿痛，齿龈肿痛。
28.蛇蜕：味咸、甘，性平。归肝经。有祛风、定惊、解毒和退翳之效。用于小儿惊风，抽搐痉挛，翳障，喉痹，疔肿，皮肤瘙痒。
29.砂生槐：性寒，味苦。有消炎解毒之效。治湿热黄疸，白喉。
30.香油：味甘，性凉。有润燥通便、解毒和生肌之效。主治肠燥便秘，蛔虫病，食积腹痛，疮肿，溃疡，疥癣，皮肤皲裂。香油中含丰富的维生素e，具有促进细胞分裂和延缓衰老的功能，还中含有40％左右的亚油酸、棕榈酸等不饱和脂肪酸，容易被人体分解吸收和利用。
31.蜂蜡：味甘、淡，性平；归脾、胃、大肠经。有解毒、生肌、止痢、止血，和定痛之效。治痈疽发背，溃疡不敛，痢疾，遗精，带下，妊娠胎动下血，急心痛。
32.本发明提供一种治疗带状疱疹的外用制剂，按重量份计，包括如下原料：葎草5-30份、柴胡1-5份、杠板归5-15份、山豆根5-10份、香油30-50份和蜂蜡2-4份。
33.本发明配方协调得当，葎草、杠板归、山豆根、香油和蜂蜡能够起到清热解毒之效，用于治疗湿热或邪毒所致之症；以柴胡起到消解肝火和疏肝理气之效，用于肝火旺盛所致之症。本制剂综合各药药性，以该配比，能够共同起到祛湿除热、拔除毒邪、通气活血和降火疏肝之效，进而根治带状疱疹。此外，将诸药与香油混合涂抹患处，有效成分能迅速被吸收，而且直达病灶，达到止痛效果，油性药膏在皮肤产生一层保护膜，隔离外界环境，保护创面不被污染，从而达到预防感染，达到促进愈合的效果。
34.在本发明的一些实施例中，上述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草8份、柴胡2份、山豆根7份、杠板归8份、香油35份和蜂蜡3份。
35.在本发明的一些实施例中，上述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草20份、柴胡3份、杠板归10份、山豆根8份、香油40份和蜂蜡3份。
36.在本发明的一些实施例中，上述外用制剂按重量份计，还包括如下原料：砂生槐1-3份、佛甲草5-10份和蛇蜕1-3份。以砂生槐、佛甲草和蝉蜕与上述诸药协同作用，能够增强药效，使得带状疱疹的治疗效果更好，而蛇蜕能够应诸药入肝散邪，增强祛湿除热、拔除毒邪、通气活血和降火疏肝之效。
37.在本发明的一些实施例中，上述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草8份、柴
胡2份、杠板归8份、佛甲草7份、山豆根7份、蛇蜕2份、砂生槐2份、香油35份和蜂蜡3份。
38.在本发明的一些实施例中，上述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草12份、柴胡3份、杠板归10份、佛甲草8份、山豆根8份、蛇蜕2份、砂生槐2份、香油40份和蜂蜡3份。
39.本发明还提供一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
40.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成细粉；
41.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍后，再加热后，得到混合物；
42.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
43.本发明将药物破碎成粉，便于其药效发挥到香油中，且将其浸泡，能够使得药效均匀，而再将其与香油加热，一方面能够灭菌，另一方面能够促使效用成分挥发到香油中，从而便于本制剂的药效佳。
44.在本发明的一些实施例中，上述细粉尺寸为100-200目。破碎到此尺寸能够使得药效更好渗透到香油中。
45.在本发明的一些实施例中，上述浸渍时间为24-48h。充分浸渍能够使得细粉被香油浸透，后续便于药效渗入香油中。
46.在本发明的一些实施例中，上述混合物加热温度为115-130℃，加热时间为15-30min。
47.以下结合实施例对本发明的特征和性能作进一步的详细描述。
48.实施例1
49.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
50.原料：葎草50g、柴胡10g、山豆根50g、杠板归50g、香油300g和蜂蜡20g。
51.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成100目的细粉；
52.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍24h，再在115℃下加热15min，得到混合物；
53.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
54.实施例2
55.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
56.原料：葎草80g、柴胡20g、山豆根70g、杠板归80g、香油350g和蜂蜡30g。
57.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成150目的细粉；
58.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍36h，再在125℃下加热25min，得到混合物；
59.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
60.实施例3
61.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
62.原料：葎草200g、柴胡30g、杠板归100g、山豆根80g、香油400g和蜂蜡30g。
63.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成150目的细粉；
64.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍36h，再在125℃下加热25min，得到混合物；
65.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
66.实施例4
67.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
68.原料：葎草300g、柴胡50g、杠板归150g、山豆根100g、香油500g和蜂蜡40g。
69.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成200目的细粉；
70.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍48h，再在130℃下加热30min，得到混合物；
71.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
72.实施例5
73.本实施例与实施例1的区别在于：还包括砂生槐、佛甲草和蛇蜕。
74.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
75.原料：葎草50g、柴胡10g、山豆根50g、杠板归50g、香油300g、蜂蜡20g、砂生槐10g、佛甲草50g和蛇蜕10g。
76.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成100目的细粉；
77.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍24h，再在115℃下加热15min，得到混合物；
78.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
79.实施例6
80.本实施例与实施例2的区别在于：还包括砂生槐、佛甲草和蛇蜕。
81.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
82.原料：葎草80g、柴胡20g、杠板归80g、佛甲草70g、山豆根70g、蛇蜕20g、砂生槐20g、香油350g和蜂蜡30g。
83.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成150目的细粉；
84.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍36h，再在125℃下加热25min，得到混合物；
85.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
86.实施例7
87.本实施例与实施例3的区别在于：还包括砂生槐、佛甲草和蛇蜕。
88.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
89.原料：葎草120g、柴胡30g、杠板归100g、佛甲草80g、山豆根80g、蛇蜕20g、砂生槐20g、香油400g和蜂蜡30g。
90.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成150目的细粉；
91.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍36h，再在125℃下加热25min，得到混合物；
92.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
93.实施例8
94.本实施例与实施例4的区别在于：还包括砂生槐、佛甲草和蛇蜕。
95.一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，包括如下步骤：
96.原料：葎草300g、柴胡50g、杠板归150g、山豆根100g、香油500g、蜂蜡40g、砂生槐30g、佛甲草100g和蛇蜕30g。
97.将除香油和蜂蜡外的原料破碎成200目的细粉；
98.对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍48h，再在130℃下加热30min，得到混合物；
99.将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。
100.实验例
101.选取180例存在带状疱疹的患者，将其随机分为9组，每组20人，1-8组为治疗组，分别用实施例1-8制备的外用制剂进行治疗，9组为对照组，用市面上购买的治疗药剂进行治疗，治疗10天和20天后进行评估，结果如表1-2所示。
102.病例标准：不限性别、年龄和病程；排除妊娠、哺乳期妇女，过敏体制或对本外用制剂过敏者，有炎症心、肝、肾和造血系统疾病者，免疫功能低下，有精神疾病、恶性肿瘤晚期和艾滋病患者。
103.治疗组在皮损部位或周围组织明显疼痛处局部涂覆外用制剂，每天早中晚3次换药。
104.对照组每日3次，每次2片，口服阿昔洛韦片，每2h一次，外用阿昔洛韦软膏。
105.评估标准：依照《皮肤性病学》中的标准进行疗效评估。
106.显效：皮疹完全消退或消退范围超过90％，无疼痛感；
107.有效：皮疹消退范围为76％～90％，疼痛感显著改善；
108.好转：皮疹消退范围为50％～76％，疼痛感有所改善；
109.无效：皮疹消退范围不足50％，疼痛感无变化或加重。
110.总有效率＝(显效+有效+好转)/总例数
×
100％。
111.表1
[0112][0113]
表2
[0114]
[0115][0116]
根据表1，可以看出，1-8组的治疗效果明显优于9组的治疗效果，而且，显效人数明显更多。对比1-4组合5-8组，能够看出，5-8组的治疗效果优于1-4组。
[0117]
综上所述，本发明配方协调得当，葎草、杠板归、山豆根、香油和蜂蜡能够起到清热解毒之效，用于治疗湿热或邪毒所致之症；以柴胡起到消解肝火和疏肝理气之效，用于肝火旺盛所致之症。本制剂综合各药药性，以该配比，能够共同起到祛湿除热、拔除毒邪、通气活血和降火疏肝之效，进而根治带状疱疹。此外，将诸药与香油混合涂抹患处，有效成分能迅速被吸收，而且直达病灶，达到止痛效果，油性药膏在皮肤产生一层保护膜，隔离外界环境，保护创面不被污染，从而达到预防感染，达到促进愈合的效果。
[0118]
本发明将药物破碎成粉，便于其药效发挥到香油中，且将其浸泡，能够使得药效均匀，而再将其与香油加热，一方面能够灭菌，另一方面能够促使效用成分挥发到香油中，从而便于本制剂的药效佳。
[0119]
以上所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

技术特征：
1.一种治疗带状疱疹的外用制剂，其特征在于，按重量份计，包括如下原料：葎草5-30份、柴胡1-5份、杠板归5-15份、山豆根5-10份、香油30-50份和蜂蜡2-4份。2.根据权利要求1所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草8份、柴胡2份、山豆根7份、杠板归8份、香油35份和蜂蜡3份。3.根据权利要求1所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草20份、柴胡3份、杠板归10份、山豆根8份、香油40份和蜂蜡3份。4.根据权利要求1所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂按重量份计，还包括如下原料：砂生槐1-3份、佛甲草5-10份和蛇蜕1-3份。5.根据权利要求4所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草8份、柴胡2份、杠板归8份、佛甲草7份、山豆根7份、蛇蜕2份、砂生槐2份、香油35份和蜂蜡3份。6.根据权利要求4所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂按重量份计，包括如下原料：葎草12份、柴胡3份、杠板归10份、佛甲草8份、山豆根8份、蛇蜕2份、砂生槐2份、香油40份和蜂蜡3份。7.如权利要求1-7任意一项所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将除香油和蜂蜡外的原料破碎成细粉；对香油加热，致使香油沸腾，再停止加热，将细粉倒入香油中，混合均匀，浸渍后，再加热后，得到混合物；将蜂蜡加热溶化后，倒入混合物中，搅拌均匀，得到外用制剂成品。8.根据权利要求7所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述细粉尺寸为100-200目。9.根据权利要求7所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述浸渍时间为24-48h。10.根据权利要求7所述的一种治疗带状疱疹的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述混合物加热温度为115-130℃，加热时间为15-30min。

技术总结
本发明提出了一种治疗带状疱疹的外用制剂及其制备方法，涉及药学技术领域。一种治疗带状疱疹的外用制剂，按重量份计，包括如下原料：葎草5-30份、柴胡1-5份、杠板归5-15份、山豆根5-10份、香油30-50份和蜂蜡2-4份。本发明配方协调得当，葎草、杠板归、山豆根、香油和蜂蜡能够起到清热解毒之效，用于治疗湿热或邪毒所致之症；以柴胡起到消解肝火和疏肝理气之效，用于肝火旺盛所致之症。本制剂综合各药药性，以该配比，能够共同起到祛湿除热、拔除毒邪、通气活血和降火疏肝之效，进而根治带状疱疹。此外，将诸药与香油混合涂抹患处，有效成分能迅速被吸收，而且直达病灶，达到止痛效果。达到止痛效果。


技术研发人员：张倍瑜 张丙奎
受保护的技术使用者：张倍瑜
技术研发日：2021.12.16
技术公布日：2022/3/8