一种蓝光防护的人体功效定量评价方法及其应用与流程

1.本发明涉及技术化妆品皮肤科学领域，尤其涉及一种蓝光防护的人体功效定量评价方法及其应用。


背景技术：

2.蓝光是普遍存在于日常生活中的可见光，其波长为400-500nm，属于高能可见光。蓝光对人体的影响是多方面的，既可对人体视觉系统造成损伤也可影响人体生物节律。研究表明，高能蓝光可对人体皮肤造成严重损失，会造成黄斑、雀斑、加速皮肤老化、造成肌肤过敏、影响睡眠质量。蓝光照射可以引起深肤色人群的皮肤出现明显的色素沉着，而对浅肤色人群影响轻微，尤其严重影响中国人群的皮肤色沉。当今社会，电子产品越来越丰富，然而这些电子产品的蓝光强度却非常大，如电脑、电视、手机等等。
3.目前，针对蓝光的防护样品市场潜力巨大，然而缺乏有效的防护样品，一个重要原因是蓝光防护功效评价方法缺失。因此，基于中国人群的皮肤特点构建蓝光防护的人体功效评价方法极具市场潜力。


技术实现要素：

4.本发明的目的在于提供一种蓝光防护的人体功效定量评价方法，以解决蓝光防护功效评价方法缺失的技术问题。
5.为实现上述目的，本发明的提供了一种蓝光防护的人体功效定量评价方法，包括以下步骤：
6.步骤一、在待测皮肤上设定测试区域、对照区域以及标准区域，并测定各区域的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数；
7.步骤二、在所述测试区域内涂布蓝光防护样品；
8.步骤三、对所述测试区域、所述对照区域进行蓝光照射，并分别测定所述测试区域、所述对照区域、所述标准区域的皮肤的黑色素指数m、亮度指数l以及皮肤黄染指数b；按照相同的时间间隔重复多次进行蓝光照射和指数测定，并记录数据；
9.步骤四、根据步骤三得到的数据计算蓝光防护指数，计算公式包括：
10.式一：或
11.式二：
12.其中，
13.公式中，bpf为蓝光防护指数；ci为对照区域与标准区域的皮肤黑色素指数的差值，或对照区域与标准区域的亮度指数的差值，或对照区域与标准区域的ita
°
指数的差值；
ita
°
用以表征肤色；为ci的均值；pi为测试区域与标准区域的皮肤黑色素指数的差值，或测试区域与标准区域的亮度指数的差值，或测试区域与标准区域的ita
°
指数的差值；为pi的均值；ti为测试天数，为ti的均值；n为测定的数据天数，i为1∶n的整数；k
control
为对照区域肤色改变值与时间拟合直线的斜率，k
product
为测试区域肤色改变值与时间拟合直线的斜率。
14.进一步地，ita
°
的计算公式为：l为亮度指数，b为皮肤黄染指数。
15.进一步地，所述方法包括步骤五，具体为：重复步骤一至步骤四，进行多个平行试验，并计算均值及蓝光防护指数，以数据均值计算出的蓝光防护指数作为蓝光防护的功效定量评价标准。
16.进一步地，所述蓝光照射的光源，波长在400～700nm波段内的比例大于或等于50％。
17.进一步地，所述蓝光照射的光源，波长小于400nm的波段内的比例小于或等于2.5％。
18.进一步地，所述测试区域的面积为4～20em2。
19.进一步地，所述测试区域内的蓝光防护样品的涂布量为2～5mg/cm2。
20.进一步地，所述测试区域在涂布所述蓝光防护样品后，等待至少15分钟后再进行蓝光照射。
21.进一步地，所述蓝光照射的剂量小于或等于最大蓝光照射剂量。
22.进一步地，所述最大蓝光照射剂量来源于：以皮肤出现黑斑的最低照射剂量或最短照射时间为基准，下降1.25倍为正常皮肤的最大蓝光照射剂量，以mbd表示。
23.进一步地，在步骤三中，所述时间间隔为1～2天。
24.进一步地，在步骤四中，公式中的n为4～10。
25.进一步地，所述待测皮肤为检测者的局部皮肤。
26.进一步地，所述检测者满足以下要求：
27.(1)检测者人数至少为30人；
28.(2)选18～60岁健康志愿检测者，男女均可；
29.(3)既往无光感性疾病史，试验前6个月内未使用影响光感性的药物；
30.(4)根据fitzpatrick皮肤分型，检测者皮肤类型为iii型以上，其中iii、iv型皮肤均不少于5人；
31.(5)受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛；
32.(6)妊娠、哺乳、口服或外用抗炎药物，例如：皮质类固醇激素，或近一个月内曾接受过类似试验者应排除在检测者之外。
33.本发明的测试区域和对照区域接受的蓝光照射剂量均不得高于最大蓝光照射剂量mbd。
34.本发明还提供所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法在化妆品的蓝光防护检测中的应用。
35.本发明的有益效果：
36.本发明提供了一种蓝光防护的人体功效定量评价方法，弥补了蓝光防护功效评价方法的缺失，为蓝光防护样品提供了一种更加直观的评价方法，对于蓝光防护样品的研发具有重要的意义。
附图说明
37.图1为本发明实施例1以delta m为y轴，天数为x轴的折线图。
38.图2为本发明实施例1以delta l为y轴，天数为x轴的折线图。
39.图3为本发明实施例1以delta ita
°
为y轴，天数为x轴的折线图。
40.图4为本发明实施例2以delta m为y轴，天数为x轴的折线图。
41.图5为本发明实施例2以delta l为y轴，天数为x轴的折线图。
42.图6为本发明实施例2以delta ita
°
为y轴，天数为x轴的折线图
具体实施方式
43.为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。除非另外定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本文中使用的“包括”等类似的词语意指出现该词前面的元件或者物件涵盖出现在该词后面列举的元件或者物件及其等同，而不排除其他元件或者物件。
44.本发明的实施例提供了一种蓝光防护的人体功效定量评价方法，包括以下步骤：
45.步骤一、在待测皮肤上设定测试区域、对照区域以及标准区域，并测定各区域的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数；
46.步骤二、在所述测试区域内涂布蓝光防护样品；
47.步骤三、对所述测试区域、所述对照区域进行蓝光照射，并分别测定所述测试区域、所述对照区域、所述标准区域的皮肤的黑色素指数m、亮度指数l以及皮肤黄染指数b；按照相同的时间间隔重复多次进行蓝光照射和指数测定，并记录数据；
48.步骤四、根据步骤三得到的数据计算蓝光防护指数，计算公式包括：
49.式一：或
50.式二：
51.其中，
52.公式中，bpf为蓝光防护指数；ci为对照区域肤色指数与标准区域肤色指数的差
值，即对照区域皮肤黑色素指数m值与标准区域m值的差值，或对照区域亮度指数l值与标准区域l值的差值，或对照区域ita
°
指数与标准区域ita
°
值的差值；为ci的均值；pi为测试区域肤色指数与标准区域肤色指数的差值，即测试区域皮肤黑色素指数m值与标准区域m值的差值，或测试区域亮度指数l值与标准区域l值的差值，或测试区域ita
°
指数与标准区域ita
°
值的差值；ita
°
用以表征肤色；为pi的均值；ti为测试天数，为ti的均值；n为测定的数据天数，i为1∶n的整数；k
control
为对照区域肤色改变值与时间拟合直线的斜率，k
product
为测试区域肤色改变值与时间拟合直线的斜率。
53.详细地，本发明中的测试区域、对照区域和标准区域，三个区域位置临近，皮肤状态相似。只是在本发明得到方法中三者的处理方式各不相同：测试区域，涂产品并进行照光；对照区域，不涂产品只照光；标准区域：不涂产品不照光。
54.例如，所述标准区域可以选取检测者俯卧位时肩胛骨下方部位，紧邻测试区域与对照区域、皮肤平整、肤色纹理均一。
55.发明人在研究过程中发现，文献“skin colour typology and suntanning pathways”报导了ita
°
(individual typologic angle)用以表征肤色，可以在皮肤亮度指数l值和黄染指数b值的水平上精确地反映皮肤颜色，其值越大，皮肤越亮白。ita
°
的计算公式为：l为亮度指数，b为皮肤黄染指数。本发明采用该ita
°
来表征肤色。
56.在一些实施例中，所述方法还可以包括步骤五，具体为：重复步骤一至步骤四，进行多个平行试验，并计算均值及蓝光防护指数，以数据均值计算出的蓝光防护指数作为蓝光防护的功效定量评价标准。
57.在一些实施例中，所述蓝光照射的光源，波长在400～700nm波段内的比例大于或等于50％；例如可以为50％、60％、70％、80％。所述蓝光照射的光源，波长小于400nm的波段内的比例小于或等于2.5％；例如可以为2.5％、2.0％、1.5％、1.0％。
58.实施例中，测试区域涂布样品的面积不小于4cm2，涂布量为2mg/cm2，涂布均匀后等待至少15分钟。
59.在一些实施例中，所述测试区域的面积为4～20cm2。换句话说，所述蓝光防护样品的涂布面积为4～20cm2。例如，所述测试区域的面积可以为4cm2、5cm2、7cm2、10cm2、12cm2、15cm2、18cm2或20cm2。
60.在一些实施例中，所述测试区域在涂布所述蓝光防护样品后，等待至少15分钟后再进行蓝光照射。
61.在一些实施例中，所述测试区域内的蓝光防护样品的涂布量为2～5mg/cm2。优选地，所述试区域内的蓝光防护样品的涂布量为2mg/cm2。
62.在一些实施例中，所述蓝光照射的剂量小于或等于最大蓝光照射剂量。进一步地，所述最大蓝光照射剂量来源于：以皮肤出现黑斑的最低照射剂量或最短照射时间为基准，下降1.25倍为正常皮肤的最大蓝光照射剂量，以mbd表示。
63.在一些实施例中，步骤三中，所述时间间隔为1～2天；优选地，所述时间间隔为1天。步骤四中，公式中的n为4～10；例如，n可以为4、5、6、7、8、9或10。
64.所述待测皮肤为检测者的局部皮肤。
65.例如，所述最大蓝光照射剂量的确认方法可以为：在检测者背部或者腹部皮肤选择照射区域，取6点用50j/cm2、60j/cm2、75j/cm2、95j/cm2、120j/cm2、150j/cm2的蓝光分别照射，照射后2小时观测；以皮肤出现黑斑的最低照射剂量或最短照射时间为基准，下降1.25倍为正常皮肤的最大蓝光照射剂量，以mbd表示。
66.例如，所述检测者应满足以下要求：
67.(1)检测者人数至少为30人；
68.(2)选18～60岁健康志愿检测者，男女均可；
69.(3)既往无光感性疾病史，试验前6个月内未使用影响光感性的药物；
70.(4)根据fitzpatrick皮肤分型，检测者皮肤类型为iii型以上，其中iii、iv型皮肤均不少于5人；
71.(5)受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛；
72.(6)妊娠、哺乳、口服或外用抗炎药物，例如：皮质类固醇激素，或近一个月内曾接受过类似试验者应排除在检测者之外。
73.此外，本发明的蓝光防护指数的计算公式由以下方法进行推导；以时间为x轴，对照区域与标准区域的黑色素指数m、亮度指数l或者ita
°
之间的差值为y轴，采用最小二乘法计算斜率k
control
；同样方法，以时间为x轴，测试区域与标准区域的黑色素指数m、亮度指数l或者ita
°
之间的差值为y轴，采用最小二乘法计算斜率k
product
；
[0074][0075][0076][0077]
或者，
[0078][0079][0080][0081]
其中，
[0082]
本发明先后进行过多次试验，现举一部分试验结果作为参考对发明进行进一步详
细描述，下面结合具体实施例进行详细说明。
[0083]
实施例1
[0084]
本实施例提供一种蓝光防护的人体功效定量评价方法。
[0085]
蓝光光源为：400～700nm的相对比例不低于50％，波长小于400nm的波段不高于2.5％。
[0086]
测试样品(即防护样品)：样品1为公司产品防护霜(来源于上海馥盾检测技术有限公司自制样品)。
[0087]
检测者满足以下要求：
[0088]
(1)检测者人数为35人；
[0089]
(2)选18～60岁健康志愿检测者，男女均可；
[0090]
(3)既往无光感性疾病史，试验前6个月内未使用影响光感性的药物；
[0091]
(4)检测者皮肤类型为iii型以上，其中iii、iv型皮肤均不少于5人；
[0092]
(5)受试部位的皮肤应无色素沉着、炎症、瘢痕、色素痣、多毛；
[0093]
(6)妊娠、哺乳、口服或外用抗炎药物，例如：皮质类固醇激素，或近一个月内曾接受过类似试验者应排除在检测者之外。
[0094]
检测者接受蓝光照射2小时之前应当确认检测者蓝光照射剂量，具体操作如下；
[0095]
最大蓝光照射剂量mbd的测定：在检测者背部皮肤选择照射区域，取6点分别用50j/cm2、60j/cm2、75j/cm2、95j/cm2、120j/cm2、150j/cm2的蓝光照射，照射后2小时观测。以皮肤出现黑斑的最低照射剂量或最短照射时间为基准，下降1.25倍为该检测者正常皮肤的最大蓝光照射剂量，以mbd表示。测试区域和对照区域接受的蓝光照射量均不得高于最大蓝光照射剂量mbd。
[0096]
所述蓝光防护的人体功效定量评价方法包括对每个检测者按照以下方法进行试验：
[0097]
步骤1.在检测者的后背预先标记面积均不低于4cm2的测试区域、对照区域以及与测试区域对应的标准区域，并测定各区域的黑色素指数m、亮度指数l以及皮肤黄染指数b；
[0098]
步骤2.在测试区域内涂布样品，涂布量为2mg/cm2，用乳胶指套涂布均匀并等待15分钟；
[0099]
步骤3.用蓝光对测试区域和对照区域进行照射，并测定测试区域、对照区域、标准区域的皮肤的黑色素指数m、亮度指数l以及皮肤黄染指数b；按照1天的间隔重复进行多次照射和指数测定，并记录5组数据；
[0100]
步骤4.通过以下公式计算蓝光防护指数；
[0101][0102]
或：
[0103][0104]
其中，
[0105]
上述公式中bpf为蓝光防护指数，ci为对照区域的皮肤黑色素指数m、亮度指数l或者ita
°
与标准区域的皮肤黑色素指数m、亮度指数l或者ita
°
的差值，ita
°
可由l和b进行计算得到，为ci的均值；pi为测试区域的皮肤的黑色素指数m、亮度指数l或者ita
°
与标准区域的皮肤黑色素指数m、亮度指数l或者ita
°
的差值，为pi的均值；ti为测试天数，为ti的均值；n为测定的数据天数，i为1至n中的整数。
[0106]
ita
°
由以下公式计算：ita
°
可以在l值和b值的水平上精确地反映皮肤颜色，其值越大，皮肤越亮白。
[0107]
步骤5.重复上述步骤平行进行试验，并计算蓝光防护指数，以多组平行试验的蓝光防护指数的平均数作为蓝光防护的人体功效定量评价标准。
[0108]
本实施例中的皮肤黑色素指数m、亮度指数l、肤色指数ita
°
的测定结果请参见图1至图3；图中，control指的是对照区域(未涂样品组)，product指的是测试区域(涂样品组)，day为天数。图1为以delta m(即黑色素指数m的变化量)为y轴，天数为x轴的折线图。图2为以delta l(即亮度指数l的变化量)为y轴，天数为x轴的折线图。图3为以delta ita
°
(即ita
°
的变化量)为y轴，天数为x轴的折线图。
[0109]
实施例2
[0110]
本实施例通过实施例1的方法对检测者进行试验，得到的具体数据如表1所示。
[0111]
检测者：数据编号f024，性别：男；年龄：58岁；皮肤类型：iii。
[0112]
表1：检测者f024在未涂样品组与涂样品组5个时间点上delta m值的分布
[0113][0114][0115]
表1中，m为黑色素指数；delta m为测试区域与标准区域的m差值或者对照区域与标准区域的m差值，表示黑色素指数m的变化量。
[0116]
以delta m为y轴，天数为x轴作图，如图1所示，并通过实施例1的计算公式计算斜率，得到对照区域即未涂抹样品组的斜率k1为2.18；测试区域即涂抹样品组的斜率为k2为2.01。计算bpf＝2.18/2.01＝1.09，参见图4所示。
[0117]
表2：检测者f024在未涂样品组与涂样品组5个时间点上delta l值的分布
[0118][0119]
表2中，l为亮度指数；delta l为测试区域与标准区域的l差值或者对照区域与标准区域的l差值，表示l的变化量。
[0120]
以delta l为y轴，天数为x轴作图，如图2所示，并通过实施例1的计算公式计算斜率，得到对照区域即未涂抹样品组的斜率k2为-2.12；测试区域即涂抹样品组的斜率k2为-1.93。bpf＝-2.12/-1.93＝1.10，参见图5所示。
[0121]
表3：检测者f024在未涂样品组与涂样品组5个时间点上delta ita
°
值的分布
[0122][0123][0124]
表3中，ita
°
为肤色指数；delta ita
°
为测试区域与标准区域的ita
°
差值或者对照区域与标准区域的ita
°
差值，表示ita
°
的变化量。
[0125]
以delta ita
°
为y轴，天数为x轴作图，如图3所示，并通过实施例1的计算公式计算斜率，得到对照区域即未涂抹样品组的斜率k1为-3.88；测试区域即涂抹样品组的斜率k2为-3.73。bpf＝-3.88/-3.73＝1.04，参见图6所示。
[0126]
对上述三组数据的结果进行汇总，得到：
[0127]
表4：个体f024在样品组与未涂样品组5个时间点的斜率(k)及bpf
[0128]
k样品组未涂样品组bpfdelta m2.012.181.09delta l-1.93-2.121.10delta ita
°‑
3.73-3.881.04
[0129]
实施例3
[0130]
针对实施例1中的样品1，测试了35个检测者(f001～f036,其中f027数据失访)，数据如表5所示，产品组与对照组每天delta值的统计学描述，表5包括表5.1、表5.2和表5.3。
[0131]
表5.1
[0132][0133][0134]
表5.2
[0135][0136]
表5.3
[0137]
[0138][0139]
对表5据中的均值与时间拟合线性方程，计算斜率及bpf，结果如表6所示，表6为产品组与对照组在delta m,delta l及delta ita
°
水平上的斜率及bpf。
[0140]
表6
[0141]
kproductcontrolbpfdelta m0.631.121.77delta l-0.67-1.191.77delta ita
°‑
1.77-2.431.37
[0142]
综上，本发明的方法可以有效检测出防护样品的蓝光防护指数，为蓝光防护样品提供了一种更加直观的评价方法，对于蓝光防护样品的研发具有重要的意义。
[0143]
虽然在上文中详细说明了本发明的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中所述的本发明的范围和精神之内。而且，在此说明的本发明可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。

技术特征：
1.一种蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、在待测皮肤上设定测试区域、对照区域以及标准区域，并测定各区域的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数；步骤二、在所述测试区域内涂布蓝光防护样品；步骤三、对所述测试区域、所述对照区域进行蓝光照射，并分别测定所述测试区域、所述对照区域、所述标准区域的皮肤的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数；按照相同的时间间隔重复多次进行蓝光照射和指数测定，并记录数据；步骤四、根据步骤三得到的数据计算蓝光防护指数，计算公式包括：式一：或式二：其中，公式中，bpf为蓝光防护指数；c
i
为对照区域与标准区域的皮肤黑色素指数的差值，或对照区域与标准区域的亮度指数的差值，或对照区域与标准区域的ita
°
指数的差值；ita
°
用以表征肤色；为c
i
的均值；p
i
为测试区域与标准区域的皮肤黑色素指数的差值，或测试区域与标准区域的亮度指数的差值，或测试区域与标准区域的ita
°
指数的差值；为p
i
的均值；t
i
为测试天数，为t
i
的均值；n为测定的数据天数，i为1至n中的整数；k
control
为对照区域肤色改变值与时间拟合直线的斜率，k
product
为测试区域肤色改变值与时间拟合直线的斜率；ita
°
的计算公式为：l为亮度指数，b为皮肤黄染指数。2.根据权利要求1所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，所述方法包括步骤五，具体为：重复步骤一至步骤四，进行多个平行试验，并计算均值及蓝光防护指数，以数据均值计算出的蓝光防护指数作为蓝光防护的功效定量评价标准。3.根据权利要求1所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，所述蓝光照射的光源，波长在400～700nm波段内的比例大于或等于50％；所述蓝光照射的光源，波长小于400nm的波段内的比例小于或等于2.5％。4.根据权利要求1所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，所述测试区域的面积为4～20cm2。5.根据权利要求4所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，所述蓝光防护样品的涂布量为2～5mg/cm2。6.根据权利要求1至5中任一项所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，在涂布所述蓝光防护样品后，等待至少15分钟后再进行蓝光照射。
7.根据权利要求1所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，所述蓝光照射的剂量小于或等于最大蓝光照射剂量；优选地，所述最大蓝光照射剂量来源于：以皮肤出现黑斑的最低照射剂量或最短照射时间为基准，下降1.25倍为正常皮肤的最大蓝光照射剂量。8.根据权利要求1所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，在步骤三中，所述时间间隔为1～2天。9.根据权利要求1所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法，其特征在于，在步骤四中，公式中的n为4～10。10.一种根据权利要求1～9中任一项所述的蓝光防护的人体功效定量评价方法在化妆品的蓝光防护检测中的应用。

技术总结
本发明提供了一种蓝光防护的人体功效定量评价方法及应用。所述蓝光防护的人体功效定量评价方法，包括以下步骤：在待测皮肤上设定测试区域、对照区域以及标准区域，并测定各区域的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数；在所述测试区域内涂布蓝光防护样品；对所述测试区域、所述对照区域进行蓝光照射，并分别测定所述测试区域、所述对照区域、所述标准区域的皮肤的黑色素指数、亮度指数以及皮肤黄染指数；计算蓝光防护指数。本发明提供了一种蓝光防护的人体功效定量评价方法，弥补了蓝光防护功效评价方法的缺失，为蓝光防护样品提供了一种更加直观的评价方法，对于蓝光防护样品的研发具有重要的意义。发具有重要的意义。发具有重要的意义。


技术研发人员：马彦云 濮伟霖 张蕊 王久存 刘玮 谈益妹
受保护的技术使用者：濮伟霖 张蕊 王久存 刘玮 谈益妹
技术研发日：2021.12.07
技术公布日：2022/3/8