基于区块链的药品质量溯源方法及系统与流程

本发明涉及药品质量监管，具体为基于区块链的药品质量溯源方法及系统。

背景技术：

1、药品从生产到销售的供应链涉及多个环节，包括原材料采购、生产加工、仓储运输和分销销售等，每个环节都可能出现问题。

2、然而，由于供应链的复杂性，对药品进行全面追踪较为困难。区块链技术以其去中心化、不可篡改和透明化的特性为药品追溯体系提供了新思路，但是传统的药品追溯体系往往依赖于各环节之间的信息传递和记录，数据孤岛现象普遍存在，难以形成贯穿药品全生命周期的完整追溯体系，且对数据的完整性考虑不足，由于数据孤岛现象，各个环节之间的数据无法无缝对接，导致无法形成贯穿药品全生命周期的完整追溯体系，意味着在出现问题时，无法准确、迅速地追溯到问题的根源，从而延误问题的解决，可能导致劣质药品继续流通，增加消费者健康风险。区块链技术虽然能够确保上链数据的不可篡改性，但如果在数据录入前就存在数据不完整或被篡改的情况，整个溯源体系的可信度将大大降低。

技术实现思路

1、针对现有技术的不足，本发明提供了基于区块链的药品质量溯源方法及系统，实现了对药品生命周期进行追溯，确保每个环节的质量都符合标准，显著提高药品的整体质量。

2、为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：1.基于区块链的药品质量溯源方法，包括以下步骤：

3、对药品质量溯源参与者进行身份验证，判断药品质量溯源参与者身份验证是否通过；

4、身份验证通过的药品质量溯源参与者获取区块链药品溯源数据集，区块链药品溯源数据集具体包括药品仓储溯源数据集、药品包装溯源数据集、药品生产溯源数据集；

5、判断区块链药品溯源数据集是否完整；

6、基于完整的区块链药品溯源数据集，对药品仓储溯源数据集进行分析，判断药品仓储过程质量是否合格；

7、对药品仓储过程质量合格的药品包装溯源数据集进行分析，判断药品包装过程质量是否合格；

8、对药品包装过程质量合格的药品生产溯源数据集进行分析，判断药品生产过程质量是否合格。

9、优选的，所述判断药品质量溯源参与者身份验证是否通过，过程为：

10、获取参与者身份验证状态数据集，参与者身份验证状态数据集具体包括参与者单次身份验证总时长、参与者单次身份验证失败总次数、参与者单次生物身份验证失败总次数；

11、将参与者单次身份验证总时长、参与者单次身份验证失败总次数、参与者单次生物身份验证失败总次数存储为指定标签，将该指定标签与数据库中存储的各设定标签进行比对，确定与该指定标签对应的设定标签，得到该设定标签对应的身份验证状态评估值；

12、将身份验证状态评估值与数据库中存储的身份验证状态参照评估值进行比较；

13、若身份验证状态评估值不低于身份验证状态参照评估值，则该身份验证状态评估值对应的药品质量溯源参与者身份验证通过；

14、若身份验证状态评估值低于身份验证状态参照评估值，则该身份验证状态评估值对应的药品质量溯源参与者身份验证不通过，对身份验证不通过的药品质量溯源参与者的身份验证过程发出报警提示。

15、优选的，所述药品仓储溯源数据集，具体包括药品仓储温度与参照温度差值的绝对值、药品仓储湿度与参照湿度差值的绝对值、药品仓储光照强度与参照光照强度差值的绝对值。

16、优选的，所述药品包装溯源数据集，具体包括药品封装温度与参照温度差值的绝对值、药品封装压力与参照压力差值的绝对值、药品包装气体透过率与参照气体透过率差值的绝对值。

17、优选的，所述药品生产溯源数据集，具体包括药品生产温度与参照温度差值的绝对值、药品各成分混合速度与参照混合速度差值的绝对值、药品生产各成分反应时长与参照反应时长差值的绝对值。

18、优选的，所述判断区块链药品溯源数据集是否完整，过程为：

19、获取药品溯源数据集完整状态数据集，药品溯源数据集完整状态数据集具体包括药品溯源数据总数与参照数据总数差值的绝对值、药品溯源数据实际更新次数与参照更新次数差值的绝对值、药品溯源数据异常保存次数；

20、基于获取的药品溯源数据集完整状态数据集，综合分析得到数据集完整状态评估值，数据集完整状态评估值作为判断区块链药品溯源数据集是否完整的分析依据；

21、将数据集完整状态评估值与数据库中存储的数据集完整状态界定评估值进行比较；

22、若数据集完整状态评估值不低于数据集完整状态界定评估值，则该数据集完整状态评估值对应的区块链药品溯源数据集完整；

23、若数据集完整状态评估值低于数据集完整状态界定评估值，则该数据集完整状态评估值对应的区块链药品溯源数据集不完整，对不完整的区块链药品溯源数据集发出不完整提示。

24、优选的，所述判断药品仓储过程质量是否合格，过程为：

25、基于获取的药品仓储溯源数据集，综合分析得到药品仓储质量评估值，药品仓储质量评估值作为判断药品仓储过程质量是否合格的分析依据；

26、药品仓储质量评估值具体计算公式为：

27、；

28、式中，α为药品仓储质量评估值，cw为药品仓储温度与参照温度差值的绝对值，cs为药品仓储湿度与参照湿度差值的绝对值，cg为药品仓储光照强度与参照光照强度差值的绝对值，为设定的cw的补偿因子，为设定的cs的补偿因子，为设定的cg的补偿因子；

29、将药品仓储质量评估值与数据库中存储的药品仓储质量界定评估值将进行比较；

30、若药品仓储质量评估值不低于药品仓储质量界定评估值，则该药品仓储质量评估值对应的药品仓储过程质量合格；

31、若药品仓储质量评估值低于药品仓储质量界定评估值，则该药品仓储质量评估值对应的药品仓储过程质量不合格，对仓储过程质量不合格的药品发出仓储过程质量不合格提示。

32、优选的，所述判断药品包装过程质量是否合格，过程为：

33、基于获取的药品包装溯源数据集，综合分析得到药品包装质量评估值，药品包装质量评估值作为判断药品包装过程质量是否合格的分析依据；

34、药品包装质量评估值具体计算公式为：

35、；

36、式中，β为药品包装质量评估值，fw为药品封装温度与参照温度差值的绝对值，fy为药品封装压力与参照压力差值的绝对值，ft为药品包装气体透过率与参照气体透过率差值的绝对值，为设定的fw的补偿因子，为设定的fy的补偿因子，为设定的ft的补偿因子，e为自然常数；

37、将药品包装质量评估值与数据库中存储的药品包装质量界定评估值将进行比较；

38、若药品包装质量评估值不低于药品包装质量界定评估值，则该药品包装质量评估值对应的药品包装过程质量合格；

39、若药品包装质量评估值低于药品包装质量界定评估值，则该药品包装质量评估值对应的药品包装过程质量不合格，对包装过程质量不合格的药品发出包装过程质量不合格提示。

40、优选的，所述判断药品生产过程质量是否合格，过程为：

41、基于获取的药品生产溯源数据集，综合分析得到药品生产质量评估值，药品生产质量评估值作为判断药品生产过程质量是否合格的分析依据；

42、药品生产质量评估值具体计算公式为：

43、；

44、式中，γ为药品生产质量评估值，sw为药品生产温度与参照温度差值的绝对值，sh为药品各成分混合速度与参照混合速度差值的绝对值，sf为药品生产各成分反应时长与参照反应时长差值的绝对值，为设定的sw的补偿因子，为设定的sh的补偿因子，为设定的sf的补偿因子；

45、将药品生产质量评估值与数据库中存储的药品生产质量界定评估值将进行比较；

46、若药品生产质量评估值不低于药品生产质量界定评估值，则该药品生产质量评估值对应的药品生产过程质量合格；

47、若药品生产质量评估值低于药品生产质量界定评估值，则该药品生产质量评估值对应的药品生产过程质量不合格，对生产过程质量不合格的药品发出生产过程质量不合格提示。

48、基于区块链的药品质量溯源系统，用于实现上述的基于区块链的药品质量溯源方法，包括身份验证判断模块、溯源数据集获取模块、数据集完整判断模块、仓储质量合格判断模块、包装质量合格判断模块和生产质量合格判断模块，其中：

49、身份验证判断模块，用于对药品质量溯源参与者进行身份验证，判断药品质量溯源参与者身份验证是否通过；

50、溯源数据集获取模块，用于身份验证通过的药品质量溯源参与者获取区块链药品溯源数据集，区块链药品溯源数据集具体包括药品仓储溯源数据集、药品包装溯源数据集、药品生产溯源数据集；

51、数据集完整判断模块，用于判断区块链药品溯源数据集是否完整；

52、仓储质量合格判断模块，用于基于完整的区块链药品溯源数据集，对药品仓储溯源数据集进行分析，判断药品仓储过程质量是否合格；

53、包装质量合格判断模块，用于对药品仓储过程质量合格的药品包装溯源数据集进行分析，判断药品包装过程质量是否合格；

54、生产质量合格判断模块，用于对药品包装过程质量合格的药品生产溯源数据集进行分析，判断药品生产过程质量是否合格。

55、本发明具有如下优点：

56、本发明通过对药品质量溯源参与者进行身份验证，确保只有授权的人员或机构能够访问区块链上的药品溯源数据，有助于防止未经授权的访问，保障数据的安全性，在进行任何分析之前，先判断区块链药品溯源数据集是否完整，确保所有关键环节的数据都已记录并且可用，数据的完整性是进行可靠分析和决策的前提条件，防止由于缺失数据而导致的错误判断，对仓储、包装和生产过程的逐步分析和判断，实现了对药品生命周期进行追溯，确保每个环节的质量都符合标准，严格的质量控制可以显著提高药品的整体质量，减少产品不合格的风险。

57、本发明通过对药品质量溯源参与者进行身份验证，判断药品质量溯源参与者身份验证是否通过，身份验证能够有效防止未经授权的个人或组织访问药品质量溯源系统，只有经过验证的合法参与者才能查看或提交溯源数据，从而保护系统中的数据安全，通过身份验证，溯源系统能够确保所有参与者都是经过合法授权的，这为系统的整体可信度提供了基础。

58、本发明通过判断区块链药品溯源数据集是否完整，确认数据集的完整性，确保区块链上记录的所有数据都被准确记录和保存，没有遗漏或损坏，完整的数据集是进行正确分析和决策的前提条件，在区块链药品溯源系统中，任何数据的缺失或不一致都会影响药品质量的追溯和监管，判断数据集是否完整，能够及时发现和修正这些问题，保证溯源信息的准确性，在进行药品质量分析时，只有完整的数据才能提供全面的视角，帮助企业准确识别问题并采取相应的改进措施，缺失的数据可能导致分析结果偏差，从而影响决策。

技术特征：

1.基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于，包括以下步骤：

2.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述判断药品质量溯源参与者身份验证是否通过，过程为：

3.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述药品仓储溯源数据集，具体包括药品仓储温度与参照温度差值的绝对值、药品仓储湿度与参照湿度差值的绝对值、药品仓储光照强度与参照光照强度差值的绝对值。

4.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述药品包装溯源数据集，具体包括药品封装温度与参照温度差值的绝对值、药品封装压力与参照压力差值的绝对值、药品包装气体透过率与参照气体透过率差值的绝对值。

5.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述药品生产溯源数据集，具体包括药品生产温度与参照温度差值的绝对值、药品各成分混合速度与参照混合速度差值的绝对值、药品生产各成分反应时长与参照反应时长差值的绝对值。

6.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述判断区块链药品溯源数据集是否完整，过程为：

7.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述判断药品仓储过程质量是否合格，过程为：

8.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述判断药品包装过程质量是否合格，过程为：

9.根据权利要求1所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于：所述判断药品生产过程质量是否合格，过程为：

10.基于区块链的药品质量溯源系统，用于实现权利要求1-9任一项所述的基于区块链的药品质量溯源方法，其特征在于，包括身份验证判断模块、溯源数据集获取模块、数据集完整判断模块、仓储质量合格判断模块、包装质量合格判断模块和生产质量合格判断模块，其中：

技术总结
本发明属于药品质量监管技术领域，具体涉及基于区块链的药品质量溯源方法及系统，方法包括对药品质量溯源参与者进行身份验证，获取区块链药品溯源数据集并判断区块链药品溯源数据集是否完整，判断药品仓储过程质量、药品包装过程质量、药品生产过程质量是否合格，本发明解决了传统的药品追溯体系往往依赖于各环节之间的信息传递和记录，数据孤岛现象普遍存在，难以形成贯穿药品全生命周期的完整追溯体系，且对数据的完整性考虑不足的问题，对仓储、包装和生产过程的逐步分析和判断。本发明实现了对药品生命周期进行追溯，确保每个环节的质量都符合标准，显著提高药品的整体质量，减少产品不合格的风险，保障消费者的健康安全。

技术研发人员：夏方亮,王建强,曹洪杰,顾晶晶,张玲,雷永艳
受保护的技术使用者：滨州市检验检测中心（滨州市纺织纤维检验所、滨州市厨具产品质量检验中心）
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5