一种体外失血监测装置及方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种体外失血监测装置及方法。

背景技术：

1、体外血液处理设备包括例如血液透析设备或细胞分离设备，其需要连通到患者动脉血管的通路。在体外血液处理中，通过动脉穿刺针从患者体内引出血液，经处理后通过静脉穿刺针将血液再次输送回患者体内。

2、尽管通过医院人员进行规律监控，但是，原则上仍有穿刺针从患者血管滑出的风险。例如，当穿刺针和血路管固定不牢固或者患者行为失控时，可能导致穿刺针脱落。动脉穿刺针滑出会在体外循环管路中吸入空气，动脉穿刺针滑出可致使血液流到环境中。如果动脉穿刺针的滑出没有被立即监测到，则存在着患者流血至死的风险。即使动静脉穿刺针没有完全滑出，也存在着在整个处理期间、在穿刺点处流出相对大量血液的风险。静脉穿刺针脱落引起的快速失血可严重危及透析患者生命，治疗时患者的血流速约在250-400m l/min，静脉脱针大约2分钟就会导致成年人失血性休克。

3、现有技术中可利用压力传感器监测穿刺针所施加的压力。当穿刺针脱出血管时，血液会流出，导致穿刺针所施加的压力减小。压力传感器可以监测到这种变化，并发出报警信号。但静脉针从内瘘中滑脱时因被固定等原因，静脉针最终停留在原本的高度，在针孔的流动阻力以及静脉壶内的大气压作用下，保持一定压力，并不引起报警，特别是有些患者的静脉压力本来就很低，机器更不容易发现问题，因此检出率仅约为50％。也可使用敷贴固定在穿刺针附近，监测敷贴湿度判断是否静脉针脱落。但生理盐水、透析液、汗液等液体浸润到敷贴时，容易造成误报警。

技术实现思路

1、为了克服上述现有技术中存在的缺陷，本发明的目的是提供一种体外失血监测装置及方法。

2、为了实现本发明的上述目的，本发明提供了一种体外失血监测装置，包括主机部和检测部，监测时，所述检测部与敷贴相接触，所述检测部包括设置于其检测面上的光学传感器以及若干个与检测面齐平或凸出于检测面的电极，所述光学传感器和电极分别与所述主机部的微控制器连接；

3、所述电极用于检测敷贴上是否存在液体，并将检测结果发送至所述微控制器，所述微控制器控制所述光学传感器检测所述液体是否为血液。

4、该体外失血监测装置将电极检测和光学传感器联合使用，电极检测具有较高的灵敏度，能够及时发现微小的变化；光学传感器对血液变化有较强的识别能力，二者配合提供更稳定的基线数据，提高了体外失血监测的准确性和可靠性。

5、在该体外失血监测装置的一种可选方案中，所述光学传感器设于检测部的中部，所述电极有四个，分别环绕设置于所述光学传感器周围。采用该可选方案，无论是哪个方向的微小液体变化，都能被即时、准确地捕捉并反馈，实现了各监测方向间灵敏度的均衡，有效避免了因局部浸润不均而导致的误报或漏报现象。

6、在该体外失血监测装置的一种可选方案中，若干个电极中包括数量相同或不相同的正电极和负电极，当敷贴上有液体时，正电极与负电极导通。该可选方案更加经济，开发成本低。

7、在该体外失血监测装置的一种可选方案中，所述主机部还包括与微控制器控制连接的光源驱动电路，所述微控制器控制光源驱动电路启闭，所述光源驱动电路控制所述光学传感器发出交替闪烁的用于血液检测的红光和红外光。该可选方案采用红光和红外光交替检测，进一步提高了血液检测的准确性。

8、在该体外失血监测装置的一种可选方案中，所述主机部还包括电源控制电路和按键检测电路；所述电源控制电路包括第一三极管和第二mos管，所述按键检测电路包括第二三极管；

9、电源开关电性连接于电源模块的电压输出端与微控制器的电源接口之间，电源模块的电压输出端还连接所述第二mos管的源极，第二mos管的漏极连接微控制器的电源接口，第二mos管的栅极连接第一三极管的集电极，第一三极管的基极连接微控制器的一信号输出端，第一三极管的发射极接地；

10、电源开关还电性连接于电源模块的电压输出端与第二三极管的基极之间，第二三极管发射极接地，其集电极连接微控制器的一信号输入端。

11、该可选方案中结构简单，电路设计巧妙，减少了按键的设置。

12、在该体外失血监测装置的一种可选方案中，所述微控制器与主控设备端通信连接，向主控设备端发送监测信息。

13、本发明还提出了一种体外失血监测方法，基于上述的体外失血监测装置，包括以下步骤：

14、实时监测敷贴处是否存在液体；

15、当监测到敷贴处存在液体时，触发光学传感器检测该液体是否为血液。

16、进一步的，

17、电极实时进行液体检测，若电极检测的信号达到湿度阈值，判断敷贴处存在液体，微控制器开启光源驱动电路及光传感器，使光学传感器发出交替闪烁的红光和红外光检测液体是否为血液。

18、进一步的，

19、电极检测的信号未达到湿度阈值时控制报警器关闭，光源驱动电路关闭，光传感器关闭；

20、电极检测的信号达到湿度阈值，且液体检测为血液时，控制报警器发出警报，指示灯闪亮报警灯光，微控制器与主控设备端通信，向其发送报警信息；液体检测不为血液时，微控制器与主控设备端通信，向其发送警告信息。

21、出现报警时，微控制器实时检测光传感器采集的信号，当液体持续检测为血液时保持当前报警状态；若液体持续检测不为血液，则发送警告信息；若电极持续检测的信号未达到湿度阈值，则解除报警。

22、该体外失血监测方法具备上述体外失血监测装置的所有优点。

23、本发明的有益效果是：

24、本发明将电极检测和光学传感器联合使用，电极检测具有较高的灵敏度，能够及时发现微小的变化；光学传感器对血液变化有较强的识别能力，二者配合提供更稳定的基线数据，提高体外失血监测的准确性和可靠性。并且，本发明结构更加小巧，轻便；且可低功耗运行，续航时间长。

25、本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

技术特征：

1.一种体外失血监测装置，其特征在于，包括主机部和检测部，监测时，所述检测部与敷贴相接触，所述检测部包括设置于其检测面上的光学传感器以及若干个与检测面齐平或凸出于检测面的电极，所述光学传感器和电极分别与所述主机部的微控制器连接；

2.根据权利要求1所述的体外失血监测装置，其特征在于，所述光学传感器设于检测部的中部，所述电极有四个，分别环绕设置于所述光学传感器周围。

3.根据权利要求1所述的体外失血监测装置，其特征在于，若干个电极中包括数量相同或不相同的正电极和负电极，当敷贴上有液体时，正电极与负电极导通。

4.根据权利要求1所述的体外失血监测装置，其特征在于，所述主机部还包括与微控制器控制连接的光源驱动电路，所述微控制器控制光源驱动电路启闭，所述光源驱动电路控制所述光学传感器发出交替闪烁的用于血液检测的红光和红外光。

5.根据权利要求1所述的体外失血监测装置，其特征在于，所述主机部还包括电源控制电路和按键检测电路；所述电源控制电路包括第一三极管和第二mos管，所述按键检测电路包括第二三极管；

6.根据权利要求1所述的体外失血监测装置，其特征在于，所述微控制器与主控设备端通信连接，向主控设备端发送监测信息。

7.一种体外失血监测方法，其特征在于，基于权利要求1-6任一项所述的体外失血监测装置，包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的体外失血监测方法，其特征在于，

9.根据权利要求7或8所述的体外失血监测方法，其特征在于，

10.根据权利要求9所述的体外失血监测方法，其特征在于，

技术总结
本发明提出了一种体外失血监测装置及方法。该装置包括主机部和检测部，监测时，检测部与敷贴相接触，检测部包括设置于其检测面上的光学传感器以及若干个与检测面齐平或凸出于检测面的电极，光学传感器和电极分别与主机部的微控制器连接；电极用于检测敷贴上是否存在液体，并将检测结果发送至微控制器，微控制器控制光学传感器检测液体是否为血液。该体外失血监测装置将电极检测和光学传感器联合使用，电极检测具有较高的灵敏度，能够及时发现微小的变化；光学传感器对血液变化有较强的识别能力，二者配合提供更稳定的基线数据，提高了体外失血监测的准确性和可靠性。

技术研发人员：高光勇,欧阳东,张贤彬,董远瑜
受保护的技术使用者：重庆山外山血液净化技术股份有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5