使用血液学参数检测脓毒症的制作方法

背景技术：

1、脓毒症是世界范围发病率和死亡率的主要原因，并且对于美国每年超过150万例住院治疗和250,000例死亡是有责任的。对脓毒症靶向治疗的早期启动改善了患者的结局并降低了成本，但脓毒症的可靠识别仍然具有挑战性。

技术实现思路

1、在一个方面中，本公开内容描述了在患者中筛查脓毒症或脓毒性休克的方法。该方法包括：计算来自患者的血液样本的中性粒细胞与淋巴细胞的比率(nlr)；表征血液样本的白细胞计数(wbc)；计算血液样本的单核细胞群体参数；将nlr与第一预定阈值集进行比较，将wbc与第二预定阈值集进行比较，并将单核细胞群体参数与第三预定阈值集进行比较；以及在脓毒症或脓毒性休克的低到高风险谱上识别患者。在一些实施方式中，该方法包括在电子医疗记录(emr)内的视图中向临床医生报告患者的已识别风险。

2、词语“优选的”和“优选地”是指在某些情况下可以提供某些益处的本发明的实施方式或方面。然而，在相同或其他情况下，其他实施方式或方面也可以是优选的。此外，一个或更多个优选实施方式或方面的叙述不意味着其他实施方式或方面是无用的，并且不旨在从本发明的范围中排除其他实施方式或方面。

3、术语“包括”及其变体在这些术语出现在说明书和权利要求书中的情况下不具有限制性含义。这样的术语将被理解为暗指包括所述步骤或元素、或者步骤或元素的组，而非排除任何其他步骤或元素、或者步骤或元素的组。

4、“由......组成”意在包括并限于短语“由......组成”之后的任何内容。因此，短语“由......组成”指示所列出的元素是必需的或强制性的，并且可能不存在其他元素。“基本上由......组成”意在包括在该短语之后列出的任何元素，并且限于不干扰或有助于在公开内容中为列出的元素指定的活动或动作的其他元素。因此，短语“基本上由......组成”指示所列出的元素是必需的或强制性的，但其他元素是可选的，并且可能存在或可能不存在，这取决于其是否实质上影响所列出的元素的活动或动作。

5、除非另有说明，否则“一(a)”、“一种(an)”、“该(the)”和“至少一个/种”可互换使用，并意指一个或多于一个。

6、如本文中使用的，除非内容另有明确规定，否则术语“或”通常以其通常的含义使用，包括“和/或”。

7、术语“和/或”意指所列元素中的一个或全部或者所列元素中的任何两个或更多个的组合。

8、同样本文中通过端点记载的数值范围包括该范围内包含的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、5等。)。

9、本文中“多至”一个数字(例如，多至50)包括该数字(例如，50)。

10、术语“在范围中”或“在范围内”(以及类似的表述)包括所述范围的端点。

11、对于包括离散步骤的本文中公开的任何方法，这些步骤可以以任何可行的顺序进行。并且适当地，两个或更多个步骤的任何组合可以同时进行。

12、除非另有说明，否则所有标题都是为了方便读者，并且不应用于限制标题后面的正文的含义。

13、整个本说明书中提及的“一个实施方式”、“一个方面”、“实施方式”、“方面”、“某些实施方式”、“某些方面”、“一些实施方式”或“一些方面”等意指结合实施方式描述的具体特征、构造、组成或特性包括在本公开内容的至少一个实施方式中。因此，这样的短语在整个本说明书的多个位置的出现不一定指代本公开内容的同一实施方式。此外，具体特征、构造、组成或特性可以在一个或更多个实施方式或方面中以任何合适的方式组合。

14、除非另有说明，否则在本说明书和权利要求中使用的表示组分的量、分子量等的所有数字在所有情况下应被理解为由术语“约”修饰。如本文中使用的，与测量量相关的术语“约”是指该测量量的变化，如本领域技术人员在进行测量并且进行与测量目的和所用测量设备的精度相称的护理水平时所将预期的。因此，除非另有相反指示，否则说明书和权利要求中阐述的数值参数是近似值，其可以根据本发明寻求获得的期望特性而变化。至少，并且不试图将等同原则限制在权利要求的范围内，每个数值参数应该至少根据报告的有效数字的数值并通过应用一般的四舍五入技术来解释。

15、尽管阐述本发明的宽范围的数值范围和参数是近似值，但是在具体示例中阐述的数值是尽可能精确地报告的。然而，所有数值均固有地包含必然由在其各自的测试测量中发现的标准偏差产生的范围。

16、本发明的以上概述不旨在描述本发明的每个公开的实施方式或每个实现方式。以下描述更具体地例示了说明性的方面。在整个申请的数个地方，通过示例列表提供了指导，这些示例可以以多种组合使用。在每种情况下，所列举的列表仅作为代表性的组，并不应被解释为排他性的列表。

技术特征：

1.一种在患者中筛查脓毒症或脓毒性休克的方法，所述方法包括：

2.根据权利要求1所述的方法，其中确定所述患者是否具有增加的脓毒症或脓毒性休克风险包括确定：

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中确定所述患者是否具有增加的脓毒症或脓毒性休克风险包括确定：

4.根据权利要求1至3中任一项所述的方法，其中所述单核细胞群体参数反映单核细胞活化。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的方法，其中所述单核细胞群体参数包括单核细胞分布宽度(mdw)。

6.根据权利要求5所述的方法，其中所述第二预定阈值为20，并且其中，确定所述患者是否具有增加的脓毒症或脓毒性休克风险包括确定mdw大于20。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中所述阈值范围为4×109细胞/l至12×109细胞/l，并且其中，确定所述患者是否具有增加的脓毒症或脓毒性休克风险包括确定wbc小于4×109细胞/l或大于12×109细胞/l。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，其中所述第一预定阈值为10，其中，确定所述患者是否具有增加的脓毒症或脓毒性休克风险包括确定nlr大于10。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，其中所述患者表现出非特异性不适。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中所述患者表现出全身炎性病症的症状。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中所述患者出现在急诊科。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中所述方法是体外方法。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的方法，其中所述方法还包括施用对脓毒症的治疗。

14.根据权利要求13所述的方法，其中施用对脓毒症的治疗包括施用抗生素制剂、静脉注射液、血管加压药、皮质类固醇、胰岛素、镇痛剂、镇静剂或免疫增强疗法或其组合。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中所述方法还包括确定对脓毒症的治疗的成功。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的方法，其中所述方法还包括：

17.根据权利要求1至16中任一项所述的方法，其中所述方法还包括：

18.一种在患者中排除脓毒症或脓毒性休克的方法，所述方法包括：

19.根据权利要求18所述的方法，其中确定所述患者是否未处于脓毒症或脓毒性休克的风险中包括确定：

20.根据权利要求18或19所述的方法，其中确定所述患者是否未处于脓毒症或脓毒性休克的风险中包括确定：

21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中所述单核细胞群体参数反映单核细胞活化。

22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法，其中所述单核细胞群体参数包括单核细胞分布宽度(mdw)。

23.根据权利要求22所述的方法，其中所述第二预定阈值为20，并且其中，确定所述患者是否未处于脓毒症或脓毒性休克的风险中包括确定mdw小于20。

24.根据权利要求18至23中任一项所述的方法，其中wbc的阈值范围为4×109细胞/l至12×109细胞/l，并且其中，确定所述患者是否未处于脓毒症或脓毒性休克的风险中包括确定wbc大于4×109细胞/l且小于12×109细胞/l。

25.根据权利要求18至24中任一项所述的方法，其中所述第一预定阈值为10，并且其中，确定所述患者是否未处于脓毒症或脓毒性休克的风险中包括确定nlr小于10。

26.根据权利要求18至25中任一项所述的方法，其中所述患者表现出非特异性不适。

27.根据权利要求18至26中任一项所述的方法，其中所述患者表现出全身炎性病症的症状。

28.根据权利要求18至27中任一项所述的方法，其中所述患者出现在急诊科。

29.根据权利要求18至28中任一项所述的方法，其中所述方法是体外方法。

30.一种包括用于在患者中筛查脓毒症或脓毒性休克的自动化方法的方法，所述方法包括：

31.根据权利要求30所述的方法，其中，如果发生以下各项，则确定脓毒症或脓毒性休克的风险指示脓毒症或脓毒性休克的怀疑：

32.根据权利要求30或31所述的方法，其中所述第一预定阈值为10。

33.根据权利要求30至32中任一项所述的方法，其中所述单核细胞群体参数包括单核细胞体积的标准偏差。

34.根据权利要求32所述的方法，其中所述单核细胞体积的标准偏差包括单核细胞分布宽度(mdw)，并且其中所述第二预定阈值为20。

35.根据权利要求30至34中任一项所述的方法，其中所述第三预定阈值为12×109细胞/l并且所述第四预定阈值为4×109细胞/l。

36.根据权利要求30至35中任一项所述的方法，还包括：基于脓毒症状态的评估来改变测试报告过程。

37.根据权利要求30至36中任一项所述的方法，还包括：如果所述脓毒症状态指示脓毒症，则治疗从其获得所述血液样本的个体。

38.根据权利要求34至37中任一项所述的方法，还包括：

技术总结
本公开内容描述了使用来自患者的血液样本中的白细胞计数(WBC)、单核细胞群体参数或中性粒细胞与淋巴细胞的比率(NLR)或其组合在患者中筛查脓毒症或脓毒性休克的方法和系统、以及在患者中排除脓毒症或脓毒性休克的方法。

技术研发人员：斯科特·R·莱文,耶利米·欣森,阿里娅·G·史密斯,马修·托尔珀,奥卢瓦克米·巴达基-马昆,理查德·罗斯曼,萨拉·米歇尔·基欧,阿诺德·德布雷恩
受保护的技术使用者：贝克曼库尔特有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5