用于形成瘘管的系统的制作方法

本公开涉及一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统。

背景技术：

1、瘘管是指在两个内部器官之间形成的通道。在两个血管之间形成瘘管可以具有一种或多种功能。例如，在动脉和静脉之间形成瘘管可以为血液透析患者提供进入脉管系统的通路。具体来说，在动脉和静脉之间形成瘘管可以允许血液在绕开毛细血管的同时在血管之间快速流动。然后，可以将针、导管或其他套管插入瘘管附近的血管中，以从循环系统中抽出血液，将其通过透析机，并将其送回身体。瘘管提供的加速流动可以提供有效的血液透析。

2、在其他情况下，在两个静脉之间可以形成瘘管，以形成静脉-静脉瘘管。这种静脉-静脉瘘可用于治疗门静脉高压症。具体而言，肝硬化或其他肝脏疾病可能会导致经门静脉从肠道排向肝脏的流动的阻力增加。这种阻力增加可能会导致血管的大规模扩张，血管可能会自发破裂。为了帮助防止这种情况，可以在门静脉和一个主支脉之间形成瘘管，从而降低门静脉中的静脉压力。

3、us 2012/0302935 a1和us 2017/0202616 a1公开了用于使用血管内方案形成瘘管的系统和方法。这些系统包括具有带电极的壳体的第一导管和具有带后挡的壳体的第二导管，所述电极供应rf能量。然而，这些系统在较厚的钙化血管中可能受到电极穿过静脉壁/动脉壁发射的距离的限制。当穿过较厚的钙化血管发射时，供应给电极的rf能量必须具有更高的功率或供应更长的时间，以允许电极能够切穿较厚的血管。因为电极呈细丝形式，所以电极中会积聚大量热量，导致电极形状变形，结果电极高度下降高达60%。电极可能会因这种高度减小而热定型，并且因此电极导管不能重复使用。

4、鉴于上述情况，本领域需要一种新的导管系统，该导管系统能够更有效地在钙化血管中形成瘘管。

技术实现思路

1、在本发明的第一方面中，提供了一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统。该系统包括第一导管和电极，第一导管包括具有开口的壳体，电极至少部分地设置在壳体内。电极包括远侧部分、近侧部分以及位于其间的中间部分，所述中间部分用于接触血管壁并形成瘘管。第一导管还包括附接到电极的至少一部分的弹簧。弹簧配置成提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力。

2、在一些实施例中，这可以产生一种系统，该系统能够更容易地、更有效地在钙化血管中形成瘘管。

3、在本公开中，术语“瘘管”用于表示连接件或通道。

4、电极可以具有径向扩张构型和径向收缩构型。

5、在本公开中，术语“径向扩张构型”是指其中电极具有比“径向收缩构型”更大的径向范围的电极构型。例如，在径向扩张构型中，中间部分可以从壳体延伸第一距离，在径向收缩构型中，中间部分可以从壳体延伸第二距离，其中第一距离大于第二距离。

6、在一些实施例中，这可以允许减小第一导管的轮廓，以便更容易地移动通过血管。

7、在一些实施例中，这可以允许电极扩张并引起更好的瘘管形成。

8、弹簧可以配置成提供抵抗任何致使中间部分径向向内运动的力的阻力。

9、电极可以包括片簧。

10、在一些实施例中，这可以允许电极弯曲和屈曲而不会断裂。

11、在本公开中，术语“片簧”用于指一种柔性弯曲的材料条带，该材料条带可以弯曲，但在释放时会恢复其原始形状。

12、电极可以具有凸形形状。

13、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

14、电极可以是带状线。

15、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

16、弹簧可以至少部分地位于壳体内。

17、电极的近端可以相对于壳体是固定的。电极的远端可以相对于壳体是可移动的。

18、在一些实施例中，这可以允许电极更容易地在径向收缩构型和径向扩张构型之间移动。

19、弹簧可以附接到电极的远侧部分。

20、在一些实施例中，这可以提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力，特别是提供抵抗中间部分的径向向内运动的阻力。

21、弹簧可以位于电极的远端和壳体的远端之间。

22、在一些实施例中，这可以提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力，特别是提供抵抗中间部分的径向向内运动的阻力。

23、弹簧可以包括螺旋弹簧或盘簧。

24、螺旋弹簧可以是压缩弹簧。

25、弹簧可以附接到电极的中间部分。

26、在一些实施例中，这可以提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力，特别是提供抵抗中间部分的径向向内运动的阻力。

27、弹簧可以设置在壳体和中间部分之间。

28、在一些实施例中，这可以提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力，特别是提供抵抗中间部分的径向向内运动的阻力。

29、弹簧可以包括片簧。

30、片簧可以相对于壳体具有凹形形状。

31、弹簧可以包括压缩弹簧。

32、弹簧可以与电极是一体的。

33、在一些实施例中，这可以允许更简单地制造电极。

34、弹簧可以包括扭簧，所述扭簧连接到电极的近侧部分。

35、壳体可以至少部分地由陶瓷材料制成。

36、在一些实施例中，这可以允许壳体更好地承受电极产生的热量和等离子体。

37、该系统还可以包括第二导管，该第二导管包括第二壳体和用于电极的后挡。

38、第一导管和第二导管可以包括一组或多组磁体，这些磁体定位成使电极与后挡对齐。

39、在一些实施例中，这可以提供一种简单的方法来允许电极和后挡的准确对齐。

40、后挡可以是凹陷后挡，该凹陷后挡具有与电极互补的形状。

41、在一些实施例中，这可以允许电极更好地与后挡接合，并引起更好的瘘管形成。

42、后挡可以具有凹形形状。

43、该系统还可以包括用于向电极供应射频功率的射频发生器。

44、在本发明的第二方面中，提供了一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统。该系统包括第一导管。第一导管包括具有开口的壳体，以及至少部分地设置在壳体内的电极。电极包括远端、近端以及位于其间的中间部分，所述中间部分用于接触血管壁并形成瘘管。第一导管还包括连接到轴的远端的推压元件，所述推压元件用于至少部分地沿径向向外方向接合和推压中间部分，从而提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力。

45、在一些实施例中，这可以产生一种系统，该系统能够更容易地、更有效地在钙化血管中形成瘘管。

46、电极可以具有径向扩张构型和径向收缩构型。

47、在一些实施例中，这可以允许减小第一导管的轮廓，以便更容易地移动通过血管。

48、在一些实施例中，这可以允许电极扩张并引起更好的瘘管形成。

49、电极可以包括片簧。

50、在一些实施例中，这可以允许电极弯曲和屈曲而不会断裂。

51、电极可以具有凸形形状。

52、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

53、电极可以是带状线。

54、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

55、电极的近端可以相对于壳体是固定的。电极的远端可以相对于壳体是可移动的。

56、在一些实施例中，这可以允许电极更容易地在径向收缩构型和径向扩张构型之间移动。

57、中间部分可以具有径向内表面。当处于径向扩张构型时，径向内表面可以面向壳体中的开口。

58、轴的向远侧运动可以导致推压元件至少部分地沿径向向外方向移动，并与电极的中间部分的径向内表面接合。

59、在一些实施例中，这可以导致电极更能抵抗侧向运动、特别是径向向内运动，从而在钙化血管中更有效地形成瘘管。

60、轴可以至少部分地位于壳体内。

61、轴可以相对于第一导管在纵向方向上可移动。

62、该系统还可以包括引导元件，用于在至少部分径向方向上引导推压元件。

63、在一些实施例中，这可以允许推压元件更容易地接合电极的中间部分。

64、推压元件可以具有用于接合电极的中间部分的径向内表面的接合表面。

65、接合表面可以具有与中间部分的径向内表面互补的形状。

66、在一些实施例中，这可以允许推压元件更好地接合电极。

67、推压元件的接合表面可以具有凸形形状。

68、推压元件可以至少部分地由陶瓷材料制成。

69、在一些实施例中，这可以允许推压元件更好地承受电极产生的热量和等离子体。

70、壳体可以至少部分地由陶瓷材料制成。

71、在一些实施例中，这可以使壳体更能抵抗电极产生的热量和等离子体。

72、该系统还可以包括第二导管，该第二导管包括第二壳体和用于电极的后挡。

73、第一导管和第二导管可以包括一组或多组磁体，这些磁体定位成使电极与后挡对齐。

74、在一些实施例中，这可以提供一种简单的方法来允许电极和后挡的准确对齐。

75、后挡可以是凹陷后挡，该凹陷后挡具有与电极互补的形状。

76、在一些实施例中，这可以允许电极更好地与后挡接合，并引起更好的瘘管形成。

77、后挡可以具有凹形形状。

78、该系统还可以包括用于向电极供应射频功率的射频发生器。

79、在本发明的第三方面中，提供了一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统。该系统包括第一导管。第一导管包括具有开口的壳体，以及至少部分地设置在壳体内的电极。电极包括远侧部分、近侧部分以及位于其间的中间部分，所述中间部分用于接触血管壁并形成瘘管。第一导管还包括：引导元件，其位于壳体中、在电极的远侧；和可移动轴，其连接到电极的远侧部分。可移动轴的向远侧运动移动致使电极接触引导元件，从而提供抵抗中间部分的侧向运动的阻力。

80、在一些实施例中，这可以产生一种系统，该系统能够更容易地、更有效地在钙化血管中形成瘘管。

81、电极可以具有径向扩张构型和径向收缩构型。

82、在一些实施例中，这可以允许减小第一导管的轮廓，以便更容易地移动通过血管。

83、在一些实施例中，这可以允许电极扩张并引起更好的瘘管形成。

84、电极可以包括片簧。

85、在一些实施例中，这可以允许电极弯曲和屈曲而不会断裂。

86、电极可以具有凸形形状。

87、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

88、电极可以是带状线。

89、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

90、电极的近侧部分可以相对于壳体是固定的。电极的远侧部分可以相对于壳体是可移动的。

91、在一些实施例中，这可以允许电极更容易地在径向收缩构型和径向扩张构型之间移动。

92、可移动轴可以至少部分地位于壳体内。

93、引导元件可以具有用于接触电极的接合表面。

94、引导元件的接合表面可以具有与电极的形状互补的形状。

95、在一些实施例中，这可以允许电极更好地与引导元件接合。

96、引导元件的接合表面可以是凹形的。

97、电极的近侧部分可以具有孔。可移动轴可以穿过电极的近端中的孔。

98、壳体可以至少部分地由陶瓷材料制成。

99、在一些实施例中，这可以允许壳体更好地承受电极产生的热量和等离子体。

100、该系统还可以包括第二导管，该第二导管包括第二壳体和用于电极的后挡。

101、第一导管和第二导管可以包括一组或多组磁体，这些磁体定位成使电极与后挡对齐。

102、在一些实施例中，这可以提供一种简单的方法来允许电极和后挡的准确对齐。

103、后挡可以是凹陷后挡，该凹陷后挡具有与电极互补的形状。

104、在一些实施例中，这可以允许电极更好地与后挡接合，从而引起更好的瘘管形成。

105、后挡可以具有凹形形状。

106、该系统还可以包括用于向电极供应射频功率的射频发生器。

107、在本发明的第四方面中，提供了一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统。该系统包括第一导管。第一导管包括具有开口的壳体，以及至少部分地设置在壳体内的电极。电极包括远侧部分、近侧部分以及位于其间的中间部分，所述中间部分用于接触血管壁并形成瘘管。第一导管还包括附接到电极的拉线。拉线的向近侧运动提供了抵抗中间部分的侧向运动的阻力。

108、在一些实施例中，这可以产生一种系统，该系统能够更容易地、更有效地在钙化血管中形成瘘管。

109、该系统还可以包括设置在电极的近侧的拉线支撑元件。拉线支撑元件可以与拉线接触。

110、拉线支撑元件可以侧向地朝向壳体的开口一侧定位，并且可以致使拉线在壳体的开口的方向上偏转。

111、在一些实施例中，这可以改变拉线拉动电极的角度，从而提供更好的抵抗电极的侧向运动、特别是径向向内运动的阻力。

112、拉线支撑元件可以是扭簧。

113、拉线支撑元件可以是杆、棒或辊。

114、拉线可以附接到电极的远侧部分。

115、电极的远侧部分可以形成用于附接拉线的钩。

116、在一些实施例中，这可以允许拉线更牢固地附接到电极。

117、拉线可以附接到电极的近侧部分。

118、电极可以具有径向扩张构型和径向收缩构型。

119、在一些实施例中，这可以允许减小第一导管的轮廓，以便更容易地移动通过血管。

120、在一些实施例中，这可以允许电极扩张并引起更好的瘘管形成。

121、电极可以包括片簧。

122、在一些实施例中，这可以允许电极弯曲和屈曲而不会断裂。

123、电极可以具有凸形形状。

124、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

125、电极可以是带状线。

126、在一些实施例中，这可以引起更好的瘘管形成。

127、壳体可以至少部分地由陶瓷材料制成。

128、在一些实施例中，这可以允许壳体更好地承受来自电极的热量和等离子体。

129、该系统还可以包括第二导管，该第二导管包括第二壳体和用于电极的后挡。

130、后挡可以是不导电的。

131、后挡可以至少部分地由陶瓷材料制成。

132、在一些实施例中，这可以允许后挡更好地承受电极产生的热量和等离子体。

133、第一导管和第二导管可以包括一组或多组磁体，这些磁体定位成使电极与后挡对齐。

134、在一些实施例中，这可以提供一种简单的方法来允许电极和后挡的准确对齐。

135、后挡可以是凹陷后挡，该凹陷后挡具有与电极互补的形状。

136、在一些实施例中，这可以引起电极与后挡的更好接合，从而更好地形成瘘管。

137、后挡可以具有凹形形状。

138、该系统还可以包括用于向电极供应射频功率的射频发生器。

技术特征：

1.一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统，包括：

2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述电极具有径向扩张构型和径向收缩构型。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其中，所述弹簧配置成提供抵抗导致所述中间部分径向向内运动的任何力的阻力。

4.根据权利要求1、2或3中任一项所述的系统，其中，所述电极包括片簧。

5.根据前述任一权利要求所述的系统，其中，所述电极具有凸形部分。

6.根据前述任一权利要求所述的系统，其中，所述弹簧至少部分地位于所述壳体内。

7.根据前述任一权利要求所述的系统，其中，所述电极的近端是固定的，所述电极的远端能够相对于所述壳体移动。

8.根据前述任一权利要求所述的系统，其中，所述弹簧附接到所述电极的远侧部分。

9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述弹簧位于所述电极的远端与所述壳体的远端之间。

10.根据权利要求8或9所述的系统，其中，所述弹簧包括螺旋弹簧。

11.根据权利要求1至7中任一项所述的系统，其中，所述弹簧附接到所述电极的所述中间部分。

12.根据权利要求11所述的系统，其中，所述弹簧设置在所述壳体与所述中间部分之间。

13.根据权利要求11或12所述的系统，其中，所述弹簧包括片簧。

14.根据权利要求11至13所述的系统，其中，所述弹簧与所述电极是一体的。

15.根据前述任一权利要求所述的系统，其中，所述系统还包括第二导管，所述第二导管包括第二壳体和用于所述电极的后挡。

16.根据权利要求15所述的系统，其中，所述后挡是凹陷后挡，所述凹陷后挡具有与所述电极互补的形状。

17.根据前述任一权利要求所述的系统，其中，所述系统还包括用于向所述电极供应射频功率的射频发生器。

18.一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统，包括：

19.根据权利要求18所述的系统，其中，所述电极具有径向扩张构型和径向收缩构型。

20.根据权利要求18或19所述的系统，其中，所述电极包括片簧。

21.根据权利要求18至20中任一项所述的系统，其中，所述电极具有凸形部分。

22.根据权利要求18至21中任一项所述的系统，其中，所述电极的近端是固定的，所述电极的远端能够相对于所述壳体移动。

23.根据权利要求18至22中任一项所述的系统，其中，所述中间部分具有径向内表面。

24.根据权利要求23所述的系统，其中，所述轴的向远侧运动导致所述推压元件至少部分地沿径向向外方向移动，并与所述电极的所述中间部分的所述径向内表面接合。

25.根据权利要求18至24中任一项所述的系统，其中，所述轴至少部分地位于所述壳体内。

26.根据权利要求18至25中任一项所述的系统，其中，所述轴能够相对于所述第一导管在纵向方向上移动。

27.根据权利要求18至26中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括用于在至少部分径向方向上引导所述推压元件的引导元件。

28.根据权利要求18至27中任一项所述的系统，其中，所述推压元件具有用于接合所述电极的所述中间部分的径向内表面的接合表面。

29.根据权利要求28所述的系统，其中，所述接合表面具有与所述中间部分的径向内表面互补的形状。

30.根据权利要求28或29所述的系统，其中，所述推压元件的所述接合表面为凸形的。

31.根据权利要求18至30中任一项所述的系统，其中，所述推压元件至少部分地由陶瓷材料制成。

32.根据权利要求18至31中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括第二导管，所述第二导管包括第二壳体和用于所述电极的后挡。

33.根据权利要求32所述的系统，其中，所述后挡是凹陷后挡，所述凹陷后挡具有与所述电极互补的形状。

34.根据权利要求18至33中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括用于向所述电极供应射频功率的射频发生器。

35.一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统，包括：

36.根据权利要求35所述的系统，其中，所述电极具有径向扩张构型和径向收缩构型。

37.根据权利要求35或36所述的系统，其中，所述电极包括片簧。

38.根据权利要求35至37中任一项所述的系统，其中，所述电极具有凸形部分。

39.根据权利要求35至38中任一项所述的系统，其中，所述电极的所述近侧部分是固定的，所述电极的所述远侧部分能够相对于所述壳体移动。

40.根据权利要求35至39中任一项所述的系统，其中，所述可移动轴至少部分地位于所述壳体内。

41.根据权利要求35至40中任一项所述的系统，其中，所述引导元件具有用于接触所述电极的接合表面。

42.根据权利要求41所述的系统，其中，所述引导元件的接合表面的形状与所述电极的形状互补。

43.根据权利要求41或42所述的系统，其中，所述引导元件的接合表面是凹形的。

44.根据权利要求35至43中任一项所述的系统，其中，所述电极的所述近侧部分具有孔，并且其中，所述可移动轴穿过所述电极的近端中的所述孔。

45.根据权利要求35至44中任一项所述的系统，其中，所述壳体至少部分地由陶瓷材料制成。

46.根据权利要求35至45中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括第二导管，所述第二导管包括第二壳体和用于所述电极的后挡。

47.根据权利要求46所述的系统，其中，所述后挡是凹陷后挡，所述凹陷后挡具有与所述电极互补的形状。

48.根据权利要求35至47中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括用于向所述电极供应射频功率的射频发生器。

49.一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统，包括：

50.根据权利要求49所述的系统，其中，所述系统还包括设置在所述电极的近侧的拉线支撑元件，所述拉线支撑元件与所述拉线接触。

51.根据权利要求50所述的系统，其中，所述拉线支撑元件定位成侧向朝向所述壳体的所述开口一侧，并且使所述拉线在所述壳体的开口的方向上偏转。

52.根据权利要求50或51所述的系统，其中，所述拉线支撑元件是扭簧。

53.根据权利要求50至52中任一项所述的系统，其中，所述拉线支撑元件是杆、棒或辊。

54.根据权利要求49至53中任一项所述的系统，其中，所述拉线附接到所述电极的所述远侧部分。

55.根据权利要求54所述的系统，其中，所述电极的所述远侧部分形成用于附接所述拉线的钩。

56.根据权利要求49至53中任一项所述的系统，其中，所述拉线附接到所述电极的所述近侧部分。

57.根据权利要求49至56中任一项所述的系统，其中，所述电极具有径向扩张构型和径向收缩构型。

58.根据权利要求49至57中任一项所述的系统，其中，所述电极包括片簧。

59.根据权利要求49至58中任一项所述的系统，其中，所述电极具有凸形部分。

60.根据权利要求49至59中任一项所述的系统，其中，所述壳体至少部分地由陶瓷材料制成。

61.根据权利要求49至60中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括第二导管，所述第二导管包括第二壳体和用于所述电极的后挡。

62.根据权利要求61所述的系统，其中，所述后挡是不导电的，并且优选地至少部分地由陶瓷材料制成。

63.根据权利要求61或62所述的系统，其中，所述后挡是凹陷后挡，所述凹陷后挡具有与所述电极互补的形状。

64.根据权利要求49至63中任一项所述的系统，其中，所述系统还包括用于向所述电极供应射频功率的射频发生器。

技术总结
一种用于在两个血管之间形成瘘管的系统。该系统包括第一导管和电极，第一导管包括具有开口的壳体，电极至少部分地设置在壳体内。电极包括远侧部分、近侧部分以及在其间的中间部分，所述中间部分用于接触血管壁并形成瘘管。第一导管配置成例如通过弹簧、推压元件、引导元件或拉线提供抵抗所述中间部分的侧向y的阻力。

技术研发人员：A·摩尔,O·帕尔默,M·威伦,J·奥施,P·阿克雷利-阿里
受保护的技术使用者：清流科技有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5