用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体及医疗器械

本技术涉及一种口腔修复器械，尤其涉及一种一段式种植体及其医疗器械套件，以用于儿童和青少年先天性缺牙患者的口腔修复。

背景技术：

1、儿童和青少年先天性缺牙患者，例如：外胚层发育不全综合征(ectodermaldysplasia，ed)的特点是牙槽畸形或少齿畸形、牙槽嵴发育不全、咬合垂直距离下降、唾液分泌减少及口腔黏膜干燥等。这种基因性疾病对生长发育期青少年的身心影响极为严重。首先，因为缺牙或者少牙，导致此类患者咀嚼功能降低，而导致生长发育期无法充足获得营养。其次，牙齿的正常萌出和咀嚼功能对青少年颌骨的正常发育至关重要。因此，儿童和青少年先天性缺牙患者导致的牙齿缺陷会严重影响在生长发育期儿童的颅颌面部发育，进而影响外貌。第三，唇、舌、齿音对正确的语音生成至关重要，此类患者的牙齿缺陷会严重影响儿童以及青少年的正确语音形成发出。最后，因为缺牙而导致此类患者的容貌以及美观收到严重影响，尤其是儿童以及青少年期心理的影响及其严重。基于上述问题，临床医生利用早期传统修复体(如：局部活动义齿或者全口义齿)，冠桥修复，种植修复积极致力于解决或者减轻这类疾病的临床症状。

2、早期传统修复体由于固位困难，龋坏以及牙周病增加，牙槽骨吸收等并发症的存在而导致临床应用接受度下降以及患者满意度不高。随着临床种植技术的成熟，有些医生尝试使用种植修复固定技术来解决这类问题，然而，因为生长发育期儿童以及青少年的颌骨以及牙列处于不断变化的过程，种植体的位置需要跟随调整；临床已有种植体的直径以及长度均为商品化，而患有此类疾病的儿童以及青少年的缺牙区颌骨由于缺少牙齿的刺激，牙槽骨三维吸收严重，导致当前商品化的种植体产品不适用于此类患者。随着此类儿童或青少年的生长发育，有些已经植入的种植体需要取出，商品化的种植体未进行表面处理也不能满足此类患者的需求。

3、因此，在临床上亟需一种适用于儿童或青少年口腔修复的种植体产品。

技术实现思路

1、本实用新型的一个目的在于提供一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，符合儿童或青少年生长发育的特点，满足口腔修复的临床需求。

2、本实用新型的另一个目的在于提供一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体套件，满足儿童或青少年中先天缺牙患者不同情形的口腔修复的需求。

3、本实用新型的再一个目的在于提供一种医疗器械，用于未成年先天性缺牙患者的口腔修复。

4、一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，包括：

5、种植部，其包括进给端和尾端，周侧设置第一螺纹，利于植入并固定于患者骨组织；

6、皮质部，其周侧设置第二螺纹，第二螺纹的螺距小于第一螺纹的螺距，利于植入并固定于患者的皮质骨；

7、穿龈部，其外径小于皮质部；

8、安装部，其呈六棱柱，系龈上部分，与种植体旋入器衔接；和

9、基台部，其用于安装修复体(比如：义齿)；

10、种植部、皮质部、穿龈部和安装部位于一条种植体轴线上，皮质部的两端分别与尾端和穿龈部一端相连，安装部的两端分别与穿龈部另一端和基台部相连。

11、本实用新型的各种种植体，种植部呈圆锥体，自进给端至尾端径向宽度逐渐增大。

12、本实用新型的各种种植体，皮质部呈圆柱体，其径向宽度大于或等于尾端的径向宽度。

13、本实用新型的各种种植体，均可以3d打印方式制造，比如：结合儿童以及青少年的cbct以及口扫数据，进行种植体数字化设计从而确定种植体骨内长度、穿龈长度，以及是否使用角度种植体进行修复，再以纯钛材质通过3d打印制成。根据患者的情况，对种植体表面进行加工，形成粗糙面或光滑面，粗糙面用于口腔中永久植入种植体，光滑面则用于口腔中临时种植的种植体，并根据患者的口腔发育所需取出种植体。

14、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，用于前牙区，种植部呈圆锥体，其长度为8mm～15mm，直径为1.8mm-3mm，锥度如：3°-10°。

15、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，用于患者的后牙区，种植部长度为4mm～8mm，直径为3mm～5mm，锥度如：0°-5°。

16、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，皮质部适用于与皮质骨区域相连，利于种植体植入初期的稳定，其规格根据应用的部位而定，比如：用于上颌，皮质部径向宽度为0.7mm～1mm；用于下颌，则皮质部径向宽度为1.2mm～1.4mm。

17、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，穿龈部为圆柱形，直径为1.5mm～2mm，轴向长度为1mm～4mm。

18、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，穿龈部为倒立的圆台，利于穿龈袖口形成，轴向长度1mm～4mm，直径为3mm～5mm。

19、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，安装部与内六角的旋入器吻合，通过旋转使种植体植入骨内，具有冠修复体机械固位以及抗旋转的作用，径向宽度2mm，轴向长度1～2mm，以及连接孔(如：直径1.5mm，高度2mm)，连接孔内壁设置螺纹，有利于与修复冠螺纹连接和固位，解决修复空间不足粘接固位困难的问题。

20、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，用于患者的前牙区，其中，

21、基台部，其一端与安装部相连，另一端为球帽，基台轴线与种植体轴线呈0度夹角；

22、种植部，其长度为8mm～15mm，直径为1.8mm-3mm。

23、另一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，用于患者的前牙区，其中，

24、基台部，其一端与安装部相连，另一端为球帽，基台轴线与种植体轴线呈30度夹角，还包括第一装配指示和第二装配指示，第一装配指示对准安装部的第一棱柱，第二装配指示对准安装部的第二棱柱；

25、种植部，其长度为8mm～15mm，直径：1.8mm-3mm。

26、本实用新型的种植体制成医疗器械，可单独应用于未成年先天性缺牙患者的修复，或者形成套件针对未成年先天性缺牙患者不同情形进行选用。

27、采用上述技术方案，本实用新型实现的有益效果为：

28、本实用新型提供的种植体，根据生长发育期儿童与青少年的颌骨特点以及特定需求，结合3d个性化设计以及个性化打印的优势，降低患者修复的难度，并且可以根据需求使骨结合的种植体容易取出或调整位置。

技术特征：

1.一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于包括：

2.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于皮质部径向宽度为0.7mm～1mm，适用于与上颌皮质骨相连。

3.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于皮质部径向宽度为1.2mm～1.4mm，适用于与下颌皮质骨相连。

4.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于穿龈部为圆柱形，直径为1.5mm～2mm，轴向长度为1mm～4mm。

5.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于穿龈部为倒立的圆台，利于穿龈袖口形成，轴向长度1mm～4mm，直径为3mm～5mm。

6.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于安装部径向宽度2mm，轴向长度1mm。

7.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于基台部，其一端与安装部相连，另一端为球帽，基台轴线与种植体轴线呈0度夹角。

8.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于基台部，其一端与安装部相连，另一端为球帽，基台轴线与种植体轴线呈30度夹角，还包括第一装配指示和第二装配指示，第一装配指示对准安装部的第一棱柱，第二装配指示对准安装部的第二棱柱。

9.根据权利要求1所述的用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体，其特征在于

10.一种医疗器械，其特征在于包括权利要求1～9之一所述的一段式种植体。

技术总结
一种用于未成年先天性缺牙患者的一段式种植体及医疗器械，其中一段式种植体包括位于一条种植体轴线上的种植部、皮质部、穿龈部和安装部，皮质部的两端分别与尾端和穿龈部一端相连，安装部的两端分别与穿龈部另一端和基台部相连。种植部周侧设置第一螺纹，利于植入并固定于患者骨组织。皮质部周侧设置第二螺纹，第二螺纹的螺距小于第一螺纹的螺距，利于植入并固定于患者的皮质骨。穿龈部外径小于皮质部，安装部呈六棱柱系龈上部分，修复体安置于基台部上。根据先天缺牙生长发育期儿童与青少年的颌骨特点以及特定需求，结合3D个性化设计以及个性化打印的优势，降低此类患者修复的难度，并且可以根据需求使骨结合的种植体容易取出或调整位置。

技术研发人员：吴轶群,王凤,陶宝鑫,孙媛元
受保护的技术使用者：上海交通大学医学院附属第九人民医院
技术研发日：20240326
技术公布日：2024/12/5