膨胀挤压式带线锚钉固定装置的制作方法

本公开涉及医疗器械领域，尤其涉及一种膨胀挤压式带线锚钉固定装置。

背景技术：

1、对于运动医学学科中常见的疾病，例如肌腱撕脱、交叉韧带撕裂、跟腱断裂或者肘关节软组织损伤等的治疗，通常使用采用带线锚钉技术。该技术在使用时，需要先利用骨钻在治疗位置进行预钻孔，然后将带线锚钉插入骨道中，通过带线锚钉的缝线将与骨分离的肌腱、韧带或软组织固定在人体骨骼上，以促进与骨的愈合，达到修复目的。

2、目前，现有的带线锚钉主要以不可降解带线锚钉为主，因其钉体采用钛合金或peek材料，该材料强度高，固定效果好，被广泛使用，但是不可降解钉体在植入人体后，会长期滞留在人体内或者需要进行二次手术取出，对骨组织和肌腱会造成较大的损伤，这均会给患者带来二次伤害；虽然市场上也出现了一些可降解带线锚钉，但是这些带线锚钉因钉头降解过快，力学性能较差，在植入一段时间后，可能发生位移或倾斜，导致锚钉整体的固定强度不足；此外，现有的带线锚钉仅适用单一缝线或压线，功能单一，缝合范围有限，并且锚钉多采用常规螺纹结构紧固，固定强度不足，易发生松动，产生失效风险。

技术实现思路

1、针对现有技术存在的不足，本公开提供一种膨胀挤压式带线锚钉固定装置。

2、具体地，本公开是通过如下技术方案实现的：

3、本公开实施例提供一种膨胀挤压式带线锚钉固定装置，用于例如肌腱、韧带等软组织的固定修复。所述膨胀挤压式带线锚钉固定装置包括：

4、锚钉头，呈t形结构，具有一光滑的头部和一连接柱；

5、锚钉本体，具有第一端部和远离所述第一端部的第二端部，所述锚钉本体内部形成一贯通的锚固孔，且所述第二端部附近设置一膨胀部；

6、驱动组件，包括锚固机构和挤压机构，所述锚固机构至少具有与所述锚固孔相适配的锚固芯杆，所述锚固芯杆包括第一引线孔，其中，

7、所述头部，包括沿第一方向设置的第一穿线孔，所述连接柱，包括沿所述第一方向设置的第二穿线孔，所述第一穿线孔的尺寸大于所述第二穿线孔；所述挤压机构，具有一挤压套管，被配置为可滑动地套设于所述锚固芯杆上，并且所述挤压套管沿靠近所述第二端部的一端部设置挤压齿。

8、在一些实施例中，所述头部，横截面呈半圆形，具有一定位面，用于与所述第一端部的端面进行抵靠定位；

9、所述连接柱，自所述定位面向远离所述头部方向一侧延伸形成，并且所述连接柱上，从所述第二穿线孔至所述连接柱的远离所述头部的尾端凹设有一对过线槽。

10、在一些实施例中，所述锚钉本体的外壁面沿第二方向设置螺纹部，所述螺纹部的螺距从所述第一端部向所述第二端部逐渐增大；或者，

11、所述螺纹部为等槽宽变螺距螺纹部；

12、且所述螺纹部的螺纹为防切割螺纹结构，所述螺纹经平滑倒角处理。

13、在一些实施例中，所述锚固孔为内六方形孔结构；相应地，所述锚固芯杆被设置成适合于插入所述六方形孔的六方形杆体。

14、在一些实施例中，所述膨胀部，被配置成在所述第二端部形成的具有若干胀形槽的可形变结构，以使得在外力作用下，所述膨胀部可发生胀形形变。

15、在一些实施例中，其中，所述若干胀形槽具有矩形开口；

16、所述挤压齿，被配置成可随所述挤压套管的滑动插置于所述矩形开口中，并对所述胀形槽挤压使其发生胀形形变。

17、在一些实施例中，所述挤压齿的横截面形状为等腰梯形，并且所述等腰梯形的两条腰均具有3°~5°的斜度。

18、在一些实施例中，所述挤压机构还包括操控块，连接于所述挤压套管远离所述挤压齿的一端，用于所述挤压套管的滑动操控；和/或，

19、所述挤压机构还包括操控块，呈近似长方体结构，所述操控块包括沿所述挤压套管轴对称设置的一对第一固线槽，用于外排线固定。

20、在一些实施例中，所述锚固机构还包括握持部，所述握持部与所述锚固芯杆相连接，其中，所述握持部包括第二引线孔，所述第二引线孔与所述第一引线孔相贯通，用于内排线的穿引。

21、在一些实施例中，所述握持部，沿其周向方向设置第二固线槽，用于所述内排线固定。

22、根据本公开实施例，解决了现有钛合金或peek材料带线锚钉需要长期植入人体内或二次手术取出对患者带来的二次伤害，膨胀挤压式带线锚钉固定装置的锚钉主体结构采用可降解镁合金材料制成，保持稳定降解的同时保证锚钉整体强度；分体式带线锚钉结构，使得每一组成部件可被模块化加工，结构简化、方便加工、制造成本低；带线锚钉的钉头设计成适合内排线和外排线穿线的双排线孔，扩大了其适用范围；此外，膨胀挤压式锚钉主体，有效提高了带线锚钉的固定强度。

23、应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性和解释性的，并不能限制本申请。

技术特征：

1.一种膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，所述带线锚钉固定装置包括：

2.根据权利要求1所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，

3.根据权利要求1或2所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，

4.根据权利要求1所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，所述锚固孔（23）为内六方形孔结构；相应地，所述锚固芯杆（310）被设置成适合于插入所述内六方形孔的六方形杆体。

5.根据权利要求1或4所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，所述膨胀部（25），被配置成在所述第二端部（22）形成的具有若干胀形槽（250）的可形变结构，以使得在外力作用下，所述膨胀部（25）可发生胀形形变。

6.根据权利要求5所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，其中，所述若干胀形槽（250）具有矩形开口；

7.根据权利要求6所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，所述挤压齿（321）的横截面形状为等腰梯形，并且所述等腰梯形的两条腰均具有3°~5°的斜度。

8.根据权利要求1所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，其中，所述挤压机构（32）还包括操控块（322），连接于所述挤压套管（320）远离所述挤压齿（321）的一端，用于所述挤压套管（320）的滑动操控；和/或，

9.根据权利要求1所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，所述锚固机构（31）还包括握持部（312），所述握持部（312）与所述锚固芯杆（310）相连接，其中，所述握持部（312）包括第二引线孔（313），所述第二引线孔（313）与所述第一引线孔（311）相贯通，用于内排线的穿引。

10.根据权利要求9所述的膨胀挤压式带线锚钉固定装置，其特征在于，所述握持部（312），沿其周向方向设置第二固线槽（314），用于所述内排线固定。

技术总结
本公开提供一种膨胀挤压式带线锚钉固定装置，所述固定装置包括锚钉头、锚钉本体和驱动组件，其中，该锚钉头具有第一穿线孔和第二穿线孔，该锚钉本体包括螺纹部和膨胀部，该驱动组件包括锚固机构和挤压机构。根据本公开，膨胀挤压式带线锚钉固定装置的结构简单，安装快捷，并且锁紧结构稳定可靠，大大增加带线锚钉的固定强度并降低失效风险。

技术研发人员：刘丽娜,潘兵辉,张忠英
受保护的技术使用者：华融科创生物科技(天津)有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5