一种血管内旋切导管的制作方法
本技术涉及医疗器械，具体而言，涉及一种血管内旋切导管。
背景技术：
1、外周动脉疾病(pad)是指外周动脉的动脉粥样硬化，与心肌梗死、脑卒中、血管性死亡的危险度相关。目前，治疗pad一般采取血管腔内介入治疗，行溶栓、支架植入术或旁路移植术、经皮腔内球囊扩张术、腔内减容术等治疗。旁路移植术手术过程复杂，创伤大，易存在并发症，非紧急情况一般不考虑。植入支架有脱落的风险并且容易再狭窄，再狭窄后没有更有效的治疗手段。而球囊扩张术对于症状严重的动脉粥样硬化斑块效果不是很理想。其中腔内减容术是目前外周领域发展最为火热的技术，但是现有技术对切除粥样硬化斑块或钙化血栓效果甚微，也有针对动脉粥样硬化的技术研究，但是其导管的切割部分均不可调节，不能跨越慢性完全闭塞的血管，这大大限制了其适用范围。
2、如公开号为cn116549064a的发明公开了一种旋切装置及其使用方法，包括机体和安装在机体上的手柄、抽吸机构以及旋切机构，旋切机构的远端安装有钻头和切削半径可调的旋转切刀，钻头安装在旋转切刀的前端，抽吸机构包括抽吸口靠近旋转切刀设置的抽吸管。该发明通过旋转切刀的切削角度和半径可调，从而可以更好切削斑块或血栓，拓宽血管内通道，通过抽吸管可将旋切后细小斑块或血栓快速抽吸；同时，可调的设置能适用不同的血管情况，提升了装置的适用范围，但是其装置用于临床还存在有效性及安全问题。其一，当导管远端的钻头作用于比较硬的斑块时，如果导管没有足够有效的支撑，头端的受力会使导管弯曲或者回撤，大大降低钻头对于血管斑块的穿透力。其二，钻头穿透斑块的过程中会产生脱落的斑块，抽吸导管不能一直处于抽取状态，自然不能保证所有脱落的斑块都被抽出来，血液中的斑块随血液在体内流动，对病人会造成极大的安全隐患。
技术实现思路
1、为克服现有技术中当导管远端的钻头作用于比较硬的斑块时导管没有足够的支撑而弯曲或者回撤，以及血液中的斑块会随体内的血液流向别处，对病人造成极大的安全隐患的问题，本实用新型提供了一种血管内旋切导管，包括机头、导管、旋切装置、支撑封堵部件，所述导管一端连接所述机头，另一端连接所述旋切装置，所述导管靠近所述旋切装置一端的管身上设置有所述支撑封堵部件；且在所述导管的管身上所述支撑封堵部件与所述旋切装置之间设置有抽吸口，所述抽吸口用于旋切后对细小斑块或血栓的抽吸。
2、优选地，所述支撑封堵部件为可收缩和扩张的结构；所述支撑封堵部件在收缩状态时，其位于所述导管轴内或紧贴在所述导管管身上；所述支撑封堵部件在完全扩张状态时，其直径大于或等于血管直径，锚定在血管上与血管管壁贴合，且完全封堵住目标血管，不伤害血管内壁，待操作结束后又能恢复至收缩状态。
3、优选地，所述支撑封堵部件为一个以上的网状结构或囊体结构，其材质为顺应性材料或弹性材料，所述顺应性材料偏软，弹性模量较大，直径会按照一个比例，随着外部压力的增大而增大。
4、优选地，所述支撑封堵部件的材质为pu或硅胶。
5、优选地，所述支撑封堵部件在完全扩张状态时，且形状为球状、圆柱状、圆锥状、水滴状、喇叭状、葫芦状中的一种或多种的组合。
6、优选地，所述导管在设置所述支撑封堵部件的管身部分均有不透x射线的显影部件；所述显影部件为铂铱金属材料，或为含有显影材料硫酸钡、硫酸铋、硫酸钨中的一种的塑料材料。
7、优选地，所述机头包括抽吸接头、充盈接头和旋切控制组件，所述抽吸接头连通所述导管上的所述抽吸口，所述充盈接头连通所述导管上的所述支撑封堵部件，所述旋切控制组件连通所述导管一端的旋切装置。
8、优选地，所述支撑封堵部件包括支撑部件和封堵部件，所述支撑部件和所述封堵部件分别为网状结构或囊体结构；所述机头包括抽吸接头、第一充盈接头、第二充盈接头和旋切控制组件，所述抽吸接头连通所述导管上的所述抽吸口，所述第一充盈接头连通所述导管上的所述支撑部件，所述第二充盈接头连通所述导管上的所述封堵部件，所述旋切控制组件连通所述导管一端的旋切装置。
9、优选地，所述支撑部件和所述封堵部件位于所述导管上的同一轴的不同位置处；所述支撑部件设置在所述导管靠近所述旋切装置一端的管身上，所述封堵部件设置在所述导管上所述支撑部件远离所述旋切装置一端的管身上。
10、优选地，所述支撑部件和所述封堵部件位于所述导管上的同一轴的同一位置处，且所述支撑部件直径大于或等于所述封堵部件直径，所述封堵部件在所述支撑部件内部。
11、采用本实用新型技术方案产生的有益效果如下：
12、(1)通过在导管管身上设置支撑部件，在导管上旋切装置的钻头作用于血管中比较硬的斑块时，支撑部件能够给导管有效的支撑，避免导管端部受力而弯曲或者回撤，从而提高导管上旋切装置的钻头对于血管斑块的穿透力。
13、(2)通过在导管管身上设置封堵部件，在导管上旋切装置的钻头穿透血管中的斑块时，封堵部件能够有效阻止脱落的斑块随着血液流动留至身体其他地方，降低了手术的安全隐患，提高了手术的安全性。
技术特征：
1.一种血管内旋切导管，其特征在于，包括机头、导管、旋切装置、支撑封堵部件，所述导管一端连接所述机头，另一端连接所述旋切装置，所述导管靠近所述旋切装置一端的管身上设置有所述支撑封堵部件；
2.根据权利要求1所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑封堵部件为可收缩和扩张的结构；
3.根据权利要求2所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑封堵部件为一个以上的网状结构或囊体结构，其材质为顺应性材料或弹性材料。
4.根据权利要求3所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑封堵部件的材质为pu或硅胶。
5.根据权利要求3所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑封堵部件在完全扩张状态时，且形状为球状、圆柱状、圆锥状、水滴状、喇叭状、葫芦状中的一种或多种的组合。
6.根据权利要求1所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述导管在设置所述支撑封堵部件的管身部分均有不透x射线的显影部件；
7.根据权利要求1所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述机头包括抽吸接头、充盈接头和旋切控制组件，所述抽吸接头连通所述导管上的所述抽吸口，所述充盈接头连通所述导管上的所述支撑封堵部件，所述旋切控制组件连通所述导管一端的旋切装置。
8.根据权利要求1-6任一项所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑封堵部件包括支撑部件和封堵部件，所述支撑部件和所述封堵部件分别为网状结构或囊体结构；
9.根据权利要求8所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑部件和所述封堵部件位于所述导管上的同一轴的不同位置处；
10.根据权利要求8所述的一种血管内旋切导管，其特征在于，所述支撑部件和所述封堵部件位于所述导管上的同一轴的同一位置处，且所述支撑部件直径大于或等于所述封堵部件直径。
技术总结
本技术公开了一种血管内旋切导管，属于医疗器械技术领域，包括机头、导管、旋切装置、支撑封堵部件，所述导管一端连接所述机头，另一端连接所述旋切装置，所述导管靠近所述旋切装置一端的管身上设置有支撑封堵部件；且在所述导管的管身上所述支撑封堵部件与所述旋切装置之间设置有抽吸口。本技术的有益效果是：通过设置所述支撑部件能为所述导管提供有效支撑，提高所述导管远端钻头穿透斑块的效率；其次通过设置封堵部件能有效阻止脱落斑块随血液流至血管他处，降低安全隐患，提高手术安全性。
技术研发人员：李琴芳,胡景就,黄君仪
受保护的技术使用者：广东博迈医疗科技股份有限公司
技术研发日：20231222
技术公布日：2024/12/5