一种治疗桥本甲状腺炎的组合物、其制备方法和应用

本发明属于药物，具体涉及一种治疗桥本甲状腺炎的组合物、其制备方法和应用。

背景技术：

1、桥本甲状腺炎(ht)是一种以自身抗体为特征的器官特异性免疫疾病，是最多见的甲状腺自身免疫性疾病之一。ht的病理特征是慢性炎症，伴随着循环中甲状腺过氧化物酶抗体(tpo)和甲状腺球蛋白抗体(tgab)浓度的增加，淋巴细胞会浸润甲状腺实质，致腺体增大、纤维化和滤泡破坏，甲状腺细胞进行性衰竭从而出现甲状腺功能减退。在碘充足地区，ht是造成甲状腺功能减退的最主要原因。ht的发病率逐年上升，严重影响患者的健康。因此，深入开展对ht的发病机制及干预措施的研究具有重要意义。

2、对于ht的治疗，现有技术还没有确切的治疗方法可以有效改善甲状腺自身免疫反应导致的损伤或延缓ht的进展。ht的主要治疗方法是通过甲状腺激素替代物，如左旋甲状腺素钠，补充激素水平，维持甲状腺功能的正常。然而，长期大剂量地使用左甲状腺素钠会对心脏等器官产生一定的不良反应。因此，探索改善免疫失衡、抑制炎症的发生以及甲状腺组织细胞凋亡的新疗法至关重要。

3、ht在中医学中尚无确切病名，多数学者根据其临床表现将其归为“瘿病”、“瘿瘤”范畴。中医传统典籍中指出血瘀、气滞、痰凝是瘿病的基本病机。瘿病的发生与地理环境、饮食不当、情志失调等密切相关。在治疗上，中医从多个方面入手，从肝论治、从气血痰瘀论治、分型论治、分期论治，以及内外兼治，中西联合治疗等多种疗法，临床上都取得了一定的疗效。然而，中医各家观点不一致，证型不统一，治法多样，且存在治疗周期长、循证医学证据缺乏等不足。目前，ht的中医治疗仍处于探索阶段。

4、本发明旨在提供一种佤族复方，用于治疗桥本甲状腺炎，疗效确切，安全性好。

技术实现思路

1、本发明的目的之一在于，提供一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，由考西显、四棱蒿两味药组成，具有清热解毒、益气活血的功效，治疗桥本甲状腺炎，疗效确切，安全性好。

2、本发明的目的之二在于，提供该给组合物的制备方法。

3、本发明的目的之三在于，提供该组合物的应用。

4、为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

5、本发明公开的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，由包括如下质量份的原料药制成：考西显80～120份、四棱蒿80～120份。

6、本发明的部分实施方案中，由包括如下质量份的原料药制成：考西显90～110份、四棱蒿90～110份。

7、本发明的部分实施方案中，由包括如下质量份的原料药制成：考西显100份、四棱蒿100份。

8、本发明的部分实施方案中，所述组合物是以考西显、四棱蒿为原料药制成的口服制剂。

9、本发明的部分实施方案中，所述口服制剂包括口服固体制剂、口服液体制剂、口服半固体制剂。

10、本发明公开的上述治疗桥本甲状腺炎的组合物的制备方法，包括如下步骤：

11、按比例称取考西显、四棱蒿，加水提取，浓缩，制成口服溶液。

12、本发明公开的上述一种治疗桥本甲状腺炎的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

13、按比例称取考西显、四棱蒿，加水提取，浓缩成稠膏，加入辅料，制粒，干燥，制成颗粒剂。

14、本发明的部分实施方案中，加水煎煮次数为1～5次，优选为1～3次；

15、每次加水5～8倍；

16、优选地，第一次煎煮前，加水浸泡0.5～2小时。

17、本发明公开的上述组合物在制备预防或/和治疗甲状腺炎的药物中的应用。

18、本发明的部分实施方案中，该组合物在制备预防或/治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用。

19、本发明组合物服用方式为口服，折合成生药，一日口服考西显15～30g、四棱蒿15～30g，一日分2～3次服用。

20、本发明中所述的考西显又名黄花倒水莲，为远志科植物黄花倒水莲polygalafallax hemsl.的干燥根。考西显性温，味甘；具有补气活血、祛风利湿之功效。

21、四棱蒿又名毛萼香茶菜，是唇形科植物毛萼香茶菜rabdosiaeriocalyx(dunn)haravar.eriocalyx的干燥全草。四棱蒿性微寒，味苦、甘，归心、肝经；具有祛风胜湿、活血舒筋、清热解毒、凉血止痛之功效。

22、考西显、四棱蒿两药配伍，共奏清热解毒、益气活血之功效。

23、与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

24、本发明设计科学，构思巧妙，组方精妙，全方仅两味药。药效学试验表明，本发明组合物能减少小鼠的甲状腺绝对和相对重量，缩小小鼠肿大的甲状腺组织，降低小鼠的桥本甲状腺炎发发病率，降低小鼠的桥本甲状腺炎评分，减轻小鼠甲状腺组织的淋巴浸润和滤泡结构的破坏，降低模型组小鼠的特异性抗体滴度水平(tgab)。本发明组合物可以显著改善nod.h-2h4小鼠的甲状腺炎症水平、整体免疫激活水平，用于桥本甲状腺炎的治疗疗效确切。

技术特征：

1.一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，其特征在于，由包括如下质量份的原料药制成：考西显80～120份、四棱蒿80～120份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，其特征在于，由包括如下质量份的原料药制成：考西显90～110份、四棱蒿90～110份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，其特征在于，由包括如下质量份的原料药制成：考西显100份、四棱蒿100份。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，其特征在于，所述组合物是以考西显、四棱蒿为原料药制成的口服制剂。

5.根据权利要求4所述的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物，其特征在于，所述口服制剂包括口服固体制剂、口服液体制剂、口服半固体制剂。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

7.根据权利要求1～5任意一项所述的一种治疗桥本甲状腺炎的组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

8.根据权利要求6或7所述的制备方法，其特征在于，加水煎煮次数为1～5次，优选为1～3次；

9.根据权利要求1～5任意一项所述的组合物在制备预防或/和治疗甲状腺炎的药物中的应用。

10.根据权利要求9所述的应用，其特征在于，在制备预防或/治疗桥本甲状腺炎的药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种治疗桥本甲状腺炎的组合物、其制备方法和应用，属于药物技术领域。本发明的治疗桥本甲状腺炎的组合物由包括如下质量份的原料药制成：考西显80～120份、四棱蒿80～120份。本发明公开了上述组合物在制备预防或/和治疗甲状腺炎的药物中的应用。本发明组合物可以显著改善NOD.H‑2<supgt;h4</supgt;小鼠的甲状腺炎症水平、整体免疫激活水平，用于桥本甲状腺炎的治疗疗效确切。本发明组合物疗效确切，安全性好。

技术研发人员：刘弘毅,钱锐,温伟波,张可
受保护的技术使用者：云南中医药大学
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5