活性成分络合物及其制备方法与流程

本发明一般涉及活性成分络合物和包含该活性成分络合物的组合物。

背景技术：

1、诸如药品、营养保健品、营养补充剂、化妆品和农产品的制剂可能含有以一些方式有助于该制剂的消费者体验到的有益效果的成分。

2、在一些情况下，可能难以以提供消费者期望的有益效果的方式将成分添加到制剂中。例如，该成分可能不容易以制造过程所需的方式溶解，该成分在期望制剂中可能无法在较长时间段稳定，或者该成分的有益效果可能由于剂型的性质而不易实现。由于成分的性质，可能存在其他低效率。

3、在此类情况下，可能需要使用低效的方法来制备制剂以达到期望的效果。例如，可能需要在制造过程中添加过量的成分，以便最终得到含有适量的成分的制剂。或者在其他情况下，成分可能不稳定，这将需要低效的处理要求或更早的有效期。

4、需要开发更高效的方式将活性成分递送给消费者。

技术实现思路

1、制备颗粒材料的方法，其包括由水不溶性维生素和包含环糊精的络合剂形成络合物，并由该络合物形成颗粒材料，其中该颗粒材料包括多个颗粒并且该多个颗粒的含量均匀度不大于2％。

2、根据该方法形成的颗粒材料。

3、含有颗粒物质的剂型。

技术特征：

1.制备颗粒材料的方法，其包括由水不溶性维生素和包含环糊精的络合剂形成络合物，并由所述络合物形成颗粒材料，其中所述颗粒材料包括多个颗粒并且所述多个颗粒的含量均匀度不大于2％。

2.如权利要求1所述的方法，其进一步包括将络合物与载剂结合以形成颗粒材料的步骤。

3.如权利要求2所述的方法，其中所述载剂包括碳酸钙、微晶纤维素、磷酸钙、二糖、糖醇、多糖或其任何组合，优选碳酸钙。

4.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述环糊精是取代的环糊精，优选地包括羟丙基-β-环糊精。

5.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述水不溶性维生素包括维生素a、维生素d、维生素e、维生素k或其任何组合。

6.如权利要求5所述的方法，其中所述水不溶性维生素是维生素d，优选维生素d3。

7.如前述权利要求中任一项所述的方法，其中形成所述络合物包括提供包含水不溶性维生素的第一溶液和包含环糊精的第二溶液，并且将所述第一溶液和所述第二溶液合并以形成络合物，其中所述第一溶液进一步包含少于30％，或少于25％，或少于20％的所述络合剂。

8.如权利要求2所述的方法，其中使用湿法造粒或流化床造粒将所述络合物与所述载剂结合。

9.根据前述权利要求中任一项所述的方法形成的颗粒材料。

10.包含络合物和载剂的颗粒材料，所述络合物包含环糊精，优选羟丙基-β-环糊精，以及脂溶性维生素，优选维生素d3。

11.如权利要求10所述的颗粒材料，其中所述载剂包括碳酸钙或微晶纤维素。

12.剂型，其包含权利要求9至11中任一项所述的颗粒材料，所述剂型进一步包含补充活性成分，其中所述补充活性成分包括碳酸钙。

技术总结
一种颗粒材料、制备颗粒材料的方法及其应用，其中该颗粒材料包括由活性成分和络合剂形成的络合物。所述颗粒材料可以包括载剂。

技术研发人员：艾青,戴勇
受保护的技术使用者：葛兰素史克消费保健（美国）控股有限责任公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5