一种妇科抗菌洗液及其制备方法和应用与流程

本发明涉及妇科外用制剂，具体涉及一种妇科抗菌洗液及其制备方法和应用。

背景技术：

1、阴道炎是妇科常见疾病，主要分为细菌性阴道炎、霉菌性阴道炎、非特异性阴道炎和滴虫性阴道炎。临床主要表现为阴道分泌物增多、有异味及外阴瘙痒等，同时还可能伴有性交痛、外阴灼痛及尿急、尿频、尿痛等症状，严重者甚至会出现阴道出血，并引发其他妇科疾病。

2、女性抗菌洗液是指女性用来清洁、消除不良气味、治疗阴道炎，杀灭其中的致病微生物，以达到杀菌消毒的目的的洗液。它特别区别于其它女性洗液，女性抗菌洗液具有抗菌杀菌功效，主要对象是妇科炎症患者。目前关于抗菌洗液的研究较多，例如，中国专利申请cn202210565308.5公开了一种稳定的妇科抑菌组合物及妇科护理液，其至少包含：ε-多聚赖氨酸；维生素b；和玉米醇溶蛋白/壳聚糖衍生物。试验证明，该抑菌组合物在酸性、中性及碱性条件下均具备优异的抑制霉菌和细菌活性，所述抑菌组合物能够显著降低阴道上皮细胞中炎症因子的表达水平；该发明还提供了一种杀菌止痒妇科护理液，该护理液可用于治疗vvc合并bv的混合性阴道炎；甚至对于反复发作的rvvc合并rbv的混合性阴道炎亦有良好的临床疗效。

3、由于相比于刺激性较大的西药成分，中药成分的洗液由于成分温和、刺激性低而受到很大关注，例如，中国专利申请cn201911322793.8公开了一种妇科用洗液及其制备方法，其原料包括如下重量份数的组分：苦参90-110份、蛇床子90-110份、千金藤90-110份、黄柏90-110份、冰片6-9份、甘油9-14份、玫瑰精油1-5份、维生素e4-6份、聚六亚甲基双胍0.1-0.3份、尼泊金乙酯1-3份。该发明中妇科洗液具有提高产品抑菌效果的优点。

4、目前，尽管被证实有抗菌性能的植物成分五花八门，但实际使用时植物成分制成的妇科洗液仍存在抗菌效果不足，产品见效慢，容易复发等问题，此外由于植物提取物的不稳定性，还存在产品不稳定、保质期短的不足。

技术实现思路

1、有鉴于此，本发明的目的是提供一种妇科抗菌洗液及其制备方法和应用，增加多种植物成分，安全无刺激性，极大提高抗菌效果，降低聚六亚甲基双胍的含量，同时使得产品1min的杀菌效果均大于99.99％，并且提高组方稳定性，贮藏期可达2年。该产品可用于妇科疾病治疗、杀菌消炎、伤口溃烂治疗、日常外阴清洁护理、预防性病和hpv病毒感染及交叉感染。

2、为实现上述发明目的，本发明的技术方案如下：

3、首先，本发明提供一种妇科抗菌洗液，包括以下成分：聚六亚甲基双胍、重组人溶菌酶、没食子酸、救必应皮(ilex rotunda)提取物、华蒲公英(taraxacum sinic0m)提取物和玫瑰(rose rugosa)花提取物。

4、优选地，所述妇科抗菌洗液按照重量百分比包括以下成分：聚六亚甲基双胍0.05％-0.1％、重组人溶菌酶0.1-0.5％、没食子酸0.05-0.3％、救必应皮提取物1-5％、华蒲公英提取物1-5％和玫瑰花提取物0.5-3％。

5、进一步优选地，所述妇科抗菌洗液按照重量百分比包括以下成分：聚六亚甲基双胍0.06％、重组人溶菌酶0.3％、没食子酸0.1％、救必应皮提取物3％、华蒲公英提取物2％和玫瑰花提取物1％。

6、优选地，所述妇科抗菌洗液包括以下成分：聚六亚甲基双胍、重组人溶菌酶、没食子酸、救必应皮提取物、华蒲公英提取物、玫瑰花提取物、椰子油提取物、烷基葡糖苷、丙基甜菜碱、植物氨基酸、苯多酚、生育酚和水。

7、进一步优选地，所述妇科抗菌洗液由以下成分组成：聚六亚甲基双胍0.05％-0.1％、重组人溶菌酶0.1-0.5％、没食子酸0.05-0.3％、救必应皮提取物1-5％、华蒲公英提取物1-5％、玫瑰花提取物0.5-3％、椰子油提取物1-5％、烷基葡糖苷2-7％、丙基甜菜碱1-5％、植物氨基酸1-5％、苯多酚0.1-1％、生育酚0.01-0.5％和余量水。

8、最优选地，所述妇科抗菌洗液由以下成分组成：聚六亚甲基双胍0.06％、重组人溶菌酶0.3％、没食子酸0.1％、救必应皮提取物3％、华蒲公英提取物2％、玫瑰花提取物1％、椰子油提取物3％、烷基葡糖苷4％、丙基甜菜碱3％、植物氨基酸2％、苯多酚0.5％、生育酚0.2％和余量水。

9、在本发明的植物提取物配方基础上，还可添加本领域其他具有抗菌功效的提取物，包括但不限于艾叶(artemisia argyi)提取物、穿心莲(andrographis paniculata)提取物、大花马齿苋(portulaca grandiflora)提取物、山银花(lonicera confusa)提取物等，加入上述提取物后不会导致产品的性能下降，因此在本申请配方的基础上增加上述具有抗菌功效的提取物属于本发明的保护范围。

10、在上述配方基础上，还可添加不会影响本发明产品效果和稳定性的本领域常规助剂，如月桂醇聚氧乙烯醚硫酸钠、丙二醇等，这应属于在本申请的组方基础上可常规调整的。

11、另一方面，本发明提供上述妇科抗菌洗液的制备方法，包括以下步骤：

12、(1)将a相加热至80-100℃，均质搅拌，完全分散溶解，所述a相包括配方量的水、救必应皮提取物、华蒲公英提取物和玫瑰花提取物；

13、(2)降温至30-50℃，加入b相搅拌均匀，反抽锅底料5-6次，所述b相包括配方量的聚六亚甲基双胍、重组人溶菌酶、没食子酸、椰子油提取物、烷基葡糖苷、丙基甜菜碱、植物氨基酸、苯多酚和生育酚；

14、(3)检验，出料。

15、优选地，步骤(1)中，所述加热的温度为90℃。

16、优选地，步骤(2)中，所述降温的温度为40℃。

17、最后，本发明提供上述妇科抗菌洗液在制备治疗妇科疾病、伤口溃烂药物中的应用。

18、本发明的有益效果为：

19、(1)本发明增加多种植物成分，安全无刺激性，极大提高抗菌效果，产品1min的杀菌效果均大于99.99％，降低聚六亚甲基双胍的含量；

20、(2)本发明产品高组方稳定，贮藏期可达2年；

21、(3)本发明产品制备方法简单，同时产品具有多种性能，可用于妇科疾病治疗、杀菌消炎、伤口溃烂治疗、日常外阴清洁护理、预防性病和hpv病毒感染及交叉感染。

技术特征：

1.一种妇科抗菌洗液，其特征在于，包括以下成分：聚六亚甲基双胍、重组人溶菌酶、没食子酸、救必应皮提取物、华蒲公英提取物和玫瑰花提取物。

2.根据权利要求1所述的妇科抗菌洗液，其特征在于，所述妇科抗菌洗液按照重量百分比包括以下成分：聚六亚甲基双胍0.05％-0.1％、重组人溶菌酶0.1-0.5％、没食子酸0.05-0.3％、救必应皮提取物1-5％、华蒲公英提取物1-5％和玫瑰花提取物0.5-3％。

3.根据权利要求2所述的妇科抗菌洗液，其特征在于，所述妇科抗菌洗液按照重量百分比包括以下成分：聚六亚甲基双胍0.06％、重组人溶菌酶0.3％、没食子酸0.1％、救必应皮提取物3％、华蒲公英提取物2％和玫瑰花提取物1％。

4.根据权利要求1所述的妇科抗菌洗液，其特征在于，所述妇科抗菌洗液包括以下成分：聚六亚甲基双胍、重组人溶菌酶、没食子酸、救必应皮提取物、华蒲公英提取物、玫瑰花提取物、椰子油提取物、烷基葡糖苷、丙基甜菜碱、植物氨基酸、苯多酚、生育酚和水。

5.根据权利要求4所述的妇科抗菌洗液，其特征在于，所述妇科抗菌洗液由以下成分组成：聚六亚甲基双胍0.05％-0.1％、重组人溶菌酶0.1-0.5％、没食子酸0.05-0.3％、救必应皮提取物1-5％、华蒲公英提取物1-5％、玫瑰花提取物0.5-3％、椰子油提取物1-5％、烷基葡糖苷2-7％、丙基甜菜碱1-5％、植物氨基酸1-5％、苯多酚0.1-1％、生育酚0.01-0.5％和余量水。

6.根据权利要求5所述的妇科抗菌洗液，其特征在于，所述妇科抗菌洗液由以下成分组成：聚六亚甲基双胍0.06％、重组人溶菌酶0.3％、没食子酸0.1％、救必应皮提取物3％、华蒲公英提取物2％、玫瑰花提取物1％、椰子油提取物3％、烷基葡糖苷4％、丙基甜菜碱3％、植物氨基酸2％、苯多酚0.5％、生育酚0.2％和余量水。

7.权利要求1-6任一项所述妇科抗菌洗液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所述加热的温度为90℃。

9.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，所述降温的温度为40℃。

10.权利要求1-6任一项所述妇科抗菌洗液在制备治疗妇科疾病、伤口溃烂药物中的应用。

技术总结
本发明公开了一种妇科抗菌洗液及其制备方法和应用，涉及妇科外用制剂技术领域。本发明的妇科抗菌洗液包括以下成分：聚六亚甲基双胍、重组人溶菌酶、没食子酸、救必应皮提取物、华蒲公英提取物和玫瑰花提取物。该妇科抗菌洗液安全无刺激性、极大提高抗菌效果、降低聚六亚甲基双胍的含量、提高组方稳定性，可用于妇科疾病治疗、杀菌消炎、伤口溃烂治疗、日常外阴清洁护理、预防性病和HPV病毒感染及交叉感染。

技术研发人员：林杰雄
受保护的技术使用者：广州格林沃尔生物医药技术有限公司
技术研发日：
技术公布日：2024/12/5