一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘的制作方法

1.本实用新型属于经皮肾镜穿刺通道鞘技术领域，具体涉及一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘。


背景技术：

2.血管微创介入手术的发展，为经皮肾镜提供安全保障，经皮肾镜手术具有很高的结石清除率，微通道、超微通道经皮肾镜的发展使手术越来越微创化，对于较大的肾结石，可采用多通道经皮肾处理，所以大部分的肾结石手术通过经皮肾镜手术解决问题。开放手术的比例也越来越少，经皮肾镜的适应症越来越广泛。
3.经皮肾镜手术创伤的大小应以肾脏通道的大小来衡量，在经皮肾镜穿刺等技术熟练掌握的基础上，通道的大小与经皮肾术后出血的比例成正比，通道越小，肾实质损伤越小，术后出血的机率越小，而通道的大小又与结石清除的速度及肾盂内的压力直接相关，研究表明肾盂内压力≥20mmhg与术后发热直接相关，所以肾盂高压持续时间与手术时间同样重要，目前所有的各种通道的经皮肾的扩张鞘大部分为同一直径，标准通道及小通道的经皮肾手术扩张鞘为单通道，入水为较粗的肾镜的器械操作通道，这样肾镜的镜体相对较粗，出水为肾镜与手术扩张鞘间的间隙，相对来说，这样的间隙较小，术者常利用逆行输尿管插管的导管及灌注泵的脉冲水流往返压力，将粉碎结石通过肾盂内一定的压力才能冲出结石，较大的结石需从反复从扩张鞘中拔出肾镜带出结石，这样手术操作也不太方便，故无法实现保证肾盂低压的情况下稳定的水循环，10-14fr超微通道经皮肾(smp)由于镜体才8f甚至更细, 器械操作通道3.3fr，如果通过550um的激光光纤，较困难从操作通道入水，故采用独特的双层金属扩张鞘，实现涡流式入水，中间鞘与镜体出水的同时冲出粉碎的结石，但由于中间鞘与镜体之间空隙很小无法将较大的结石排出，必须使结石粉末化，或将f8的镜子退到其较粗连接器的鸡翅膀形y形单层鞘的负压引流孔后，将较大的结石排出，肾镜从肾内退到其负压吸引孔外的距离较远，给手术带来不便。而且由于扩张鞘的最大外直径为14fr及内直径为 11fr左右的双层金属鞘，工艺要求极高，价格也很高，很多单位至今未配备超微通道经皮肾。经皮肾镜手术创伤的大小应以肾脏通道的大小来衡量，目前所有的各种通道的经皮肾的扩张鞘大部分为同一直径，所以经皮肾镜碎石取取石术中必须将肾镜类似拉分箱式反复长距离反复退出肾镜将结石冲出， ump及smp也必须将肾镜较长距离退至负压吸引孔以外处才能将结石负压吸出，给手术带来较大不便，同时延长手术时间，间接延长肾盂内高压的时间，且扩张鞘不能实时检测肾盂内压力的功能，给手术带来了一定风险。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，既能实现微通道经皮肾镜手术，又能双通道涡流式入出水的前提下，保证肾盂低压持续水循环，同时保证肾镜及内鞘内径间隙的最大化，粉碎结石的同时可以短距离移动肾镜即可负压吸引出结石，术中可以实时测压，从而解决上述背景技术中提出的问题。
5.为实现上述目的，本实用新型提供如下技术方案：
6.一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，包括内鞘管和套设在内鞘管外部的外鞘管，所述内鞘管和外鞘管之间形成密闭空腔，所述密闭空腔包括相互独立的入水通道和测压通道，所述内鞘管和外鞘管的管径从前向后逐渐增大，所述外鞘管的后段连通设置有入水接头，所述外鞘管的前端外侧开设有溢流孔及测压孔，所述溢流孔与入水通道连通，所述测压孔与测压通道连通，所述测压通道与外部的测压导管连通设置。
7.作为本实用新型进一步的技术方案，所述入水通道内设有一次性医用体温探头，所述外鞘管的后段开设有穿线孔，所述体温探头的传感线束贯穿通过所述穿线孔，所述传感线束与所述穿线孔接触处密封固定。
8.优选的，所述密闭空腔还包括测温通道，所述测温通道与入水通道和测压通道相互独立，所述外鞘管的前端外侧开设有测温孔，所述测温孔与测温通道连通，所述测温通道内设有一次性医用体温探头。
9.进一步的，所述外鞘管的后段开设有穿线孔，所述穿线孔与所述测温通道连通，所述体温探头的传感线束贯穿通过所述穿线孔，所述传感线束与所述穿线孔接触处密封固定。
10.作为本实用新型进一步的技术方案，所述扩张鞘的后端连接有负压出水托盘，所述负压出水托盘的末端安装有密封帽，所述负压出水托盘侧部的抓柄为枪支扳机状或t型或环扣型。
11.作为本实用新型进一步的技术方案，所述负压出水托盘一侧设有负压出水接头，所述负压出水接头的管壁一侧开设有可手控的负压吸引孔。
12.作为本实用新型进一步的技术方案，所述扩张鞘的前端外径为5-24fr，所述扩张鞘的后端外径为10-36fr。
13.作为本实用新型进一步的技术方案，所述负压出水托盘的侧部连通设置有测压接头和测温接头，所述测压接头与所述测压通道连通，所述测压接头用于连接测压导管，所述测温接头与所述测温通道连通，所述体温探头的传感线束贯穿通过所述测温接头。
14.作为本实用新型进一步的技术方案，所述测压导管的后段设有压力刻度值，所述测压导管的末端为排气口，所述测压导管的后段侧部连通设有泄压排水口。
15.作为本实用新型进一步的技术方案，所述泄压排水口上连接有引流袋，所述测压导管的前段部分设有管道夹闭装置，用于控制所述测压导管的通断。
16.与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：
17.1、本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，采用双层设计，所谓的双层为管套管形式结构，中心腔为主通道(作为手术器械操作通道和回水通道)，外管和内管形成的环形间隙的环形腔为环形通道 (作为进水通道和测压通道)，从而实现进出水的分割与流通。
18.2、本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，采用内外径后端粗前端细变径设计，前端细部分放置于肾包膜，肾锥体，肾乳头处通道及肾集合系统内，前端较细部分(5-24fr)双层扩张鞘，尽量减小肾通道直径的大小，减少肾实质损伤越小，减小术后出血的机率。
19.3、本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，采用内外径
后端粗前端细变径设计，后端粗部分(外径10-36fr)放置于露出皮外，皮肤，皮下组织，盖氏筋膜，肾周脂肪。只要将肾镜较短距离退到后端粗的部位时主通道孔与肾镜间隙空间瞬间变大，既能够同时冲出手术粉碎的较大的结石。同时肾镜在粗细变经处的位置可以间接的调节肾盂内压力的大小。
20.4、本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，双通道变径经皮肾扩张鞘设计，冲洗液呈涡流式从管套管末端融合处溢流孔流入，从手术器械和主通道之间的间隙呈涡流式流出，负压出水托盘既可以接负压引流，同时负压出水接头上的负压吸引孔可以手控负压引流大小，肾镜较短距离退到变经较粗处鞘时保证顺畅出水，持续水循环的同时保证肾盂低压，同时冲出粉碎的结石，极大的方便医师手术操作。减少手术时间，同时可以减少肾盂高压的时间。
21.5、本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘，即可通过测压通道连接测压导管进行测压及排水泄压，也可以通过测温通道内的一次性医用体温探头进行患者体内温度实时监测。
附图说明
22.图1为本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘的结构示意图。
23.图2为本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘带有体温探头的另一实施例的结构示意图。
24.图3为本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘带有负压出水托盘的另一实施例的结构示意图。
25.图4为本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘配套使用的扩张内芯的结构示意图。
26.图5为本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘配套使用的扩张内芯的另一实施例的结构示意图。
27.图中标记：10、扩张鞘；11、内鞘管；12、外鞘管；13、入水通道；14、测压通道；15、入水接头；16、溢流孔；17、测压孔；18、中心腔；20、测压导管；21、泄压排水口；22、排气口；23、管道夹闭装置；30、体温探头； 31、传感线束；32、穿线孔；40、负压出水托盘；41、负压出水接头；42、负压吸引孔；43、抓柄；44、密封帽；45、测压接头；46、测温接头；50、扩张内芯；51、塑配接头。
具体实施方式
28.下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。
29.实施例1
30.参阅图1，本发明提供的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘10，包括内鞘管11和套设在内鞘管11外部的外鞘管12，所述内鞘管11 和外鞘管12之间形成密闭
空腔，所述内鞘管11和外鞘管12的管径从前向后逐渐增大。具体的，外鞘管12与内鞘管11的前端密闭连接，外鞘管12与内鞘管11的后端也密闭连接，从而在扩张鞘10内形成环形通道。其中，外鞘管12的前端形成锥形面或弧形面，有利于插入体内便于手术进退操作。
31.本实施例中，密闭空腔内部形成相互独立的入水通道13和测压通道14，外鞘管12的后段连通设置有入水接头15，外鞘管12的前端外侧开设有溢流孔16及测压孔17，溢流孔16与入水通道13连通，测压孔17与测压通道14 连通，测压通道14与外部的测压导管20连通设置。
32.本实施例中，所述内鞘管11的中心腔18为手术器械操作通道和回水通道。入水接头15用于进水，然后水从溢流孔16中快速流出，对手术中的碎石进行冲洗回流进入内鞘管11的中心腔18末端流出。扩张鞘10的材料可以采用一次性抗菌塑料，无需重复使用，避免重复使用金属材质导致二次感染，同时也降低了使用成本。
33.实施例中，所述扩张鞘10前段部分的外径为5-24fr，所述扩张鞘10后段部分的外径为10-36fr。前端较细部分(5-24fr)放置于肾包膜，肾锥体，肾乳头处通道及肾集合系统内，可尽量减小肾通道直径的大小，减少肾实质损伤越小，减小术后出血的机率；后端粗部分(外径10-36fr)放置于露出皮外，皮肤，皮下组织，盖氏筋膜，肾周脂肪。只要将肾镜较短距离退到后端粗的部位时主通道孔与肾镜间隙空间瞬间变大，既能够同时冲出手术粉碎的较大的结石，同时肾镜在粗细变经处的位置可以间接的调节肾盂内压力的大小。
34.实施例2
35.参阅图2，在实施例1的基础上，为了实现手术过程中使用扩张鞘10即可对患者体内温度进行监测，在入水通道13内设置一次性医用体温探头30，外鞘管12的后段开设有穿线孔32，体温探头30的传感线束31贯穿通过穿线孔32，传感线束31与穿线孔32接触处密封固定。传感线束31外部可通过线束接头与温控仪等外部医用监控设备连接以显示体温探头30检测到的温度数值。
36.实施例3
37.在实施例1的基础上，密闭空腔除了入水通道13和测压通道14，还设有单独的测温通道，测温通道与入水通道13和测压通道14相互独立，所述外鞘管12的前端外侧开设有测温孔，所述测温孔与测温通道连通，测温通道内设有一次性医用体温探头30。
38.本实施例中所述外鞘管12的后段开设有穿线孔32，所述穿线孔32与所述测温通道连通，所述体温探头30的传感线束31贯穿通过所述穿线孔32，所述传感线束31与所述穿线孔32接触处密封固定。
39.实施例4
40.参阅图3，在上述实施例的基础上，在扩张鞘10的后端连接设置有负压出水托盘40，所述负压出水托盘40的末端安装有密封帽44，负压出水托盘 40侧部设有抓柄43，抓柄43的结构形式可以为枪支扳机状或t型或环扣型。负压出水托盘40一侧设有负压出水接头41，负压出水接头41的管壁一侧开设有可手控的负压吸引孔42。
41.本实施例中，负压出水托盘40的侧部连通设置有测压接头45和测温接头46，测压接头45与测压通道14连通，测压接头45用于连接测压导管20，测温接头46与测温通道连通，体温探头30的传感线束31贯穿通过所述测温接头46。
42.实施例5
43.参阅图3，在实施例1和实施例4的基础上，测压导管20的后段设有压力刻度值，所述测压导管20的末端为排气口22，测压导管20的后段侧部连通设有泄压排水口21。
44.本实施例中，泄压排水口21上连接有引流袋，测压导管20的前段部分设有管道夹闭装置23，用于控制测压导管20的通断。管道夹闭装置23为医用导管如输液管等上常用的开关结构，本领域技术人员可自行选择型号使用，具体结构此处不再详细阐述。
45.在其他一些实施例中，如图4-5，本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘10可与若干个扩张内芯50配套使用，扩张内芯50 可嵌套贯穿于所述扩张鞘10的中心腔18内，所述扩张内芯50前端为尖端部，所述尖端部的长度根据不同规格的扩张内芯50直径尺寸依次变大而相应变短，所述扩张内芯50末端连接有塑配接头51，所述扩张内芯50沿轴向开设有容纳导丝穿过的通孔。
46.本实施例中，塑配接头51为鲁尔接头，每根扩张内芯50的末端设置有尖端部，扩张内芯50的直径不同且尖端部的长度不同，随着不同规格的扩张内芯50的直径变大，其尖端部的长度逐渐变短，大大减少了对体内器官组织的刺伤。
47.参阅图4，扩张内芯50的规格为除了尖端部其余段为通长的恒定直径；参阅图5，在其他实施例中，也可以采用变径设计，扩张内芯50的外径从前向后逐渐增大，即采用前端细后端粗的结构形式，如此更有利于进行组织扩张。
48.本实用新型的工作原理是：
49.如图1-5所示，本实用新型的一次性使用可测压及测温的微创双通道变径扩张鞘10及其套件，在手术使用时，使用扩张内芯50从小至大扩开人体组织，而后在扩张内芯50外部穿套扩张鞘10以便顺利插入人体组织，之后将医疗器械穿入扩张鞘10内，待植入到位后，开始边操作手术器械边通过负压引流器负压吸引扩张鞘10前端的结石等有害物质随着入水接头15内流入的水流回流至内鞘管11的中心腔18内，并从负压出水接头41中排出。
50.扩张鞘10采用内外径后端粗前端细变径双层鞘管设计，扩张鞘10前端细部分(外径5-24fr)放置于肾包膜、肾锥体、肾乳头处通道及肾集合系统内，后端粗部分(外径10—30fr)放置于露出皮肤外、皮肤、皮下组织、盖氏筋膜、肾周脂肪。入水接头15及负压出水接头41位于皮肤外。双层扩张鞘10间隙的融合端末端开有多个入水通道13溢流孔16，经皮肾镜手术时冲洗液呈涡流式从溢流孔16流入，从管套管形成的主通道(手术器械和主通道间隙的回水通道)排出，后端粗前端细的孔径设计解决上述背景技术中尽量使经皮肾镜手术肾通道的直径尽量减小的同时，在涡流式入水的基础上，只要将肾镜较短距离退到后端粗的部位时主通道孔与肾镜间隙空间瞬间变大，既能够同时冲出手术粉碎的较大的结石。同时肾镜在粗细变经处的位置可以间接的调节肾盂内压力的大小，双通道变径经皮肾扩张鞘10通过负压出水接头41既可以接负压引流，同时负压出水接头41上的负压吸引孔42可以手控负压引流大小，实现涡流式入水，肾镜较短距离退到变经较粗处鞘时保证顺畅出水，持续水循环的同时保证肾盂低压，同时冲出粉碎的结石，极大的方便医师手术操作。减少手术时间，同时可以减少肾盂高压的时间。
51.尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换，凡在本实用新型的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。