导管系统的制作方法

1.本公开总体上涉及医疗器械的技术领域。更特别地，本公开涉及一种导管系统。


背景技术：

2.导管通常用于多种输液疗法。例如，导管可用于将流体(例如生理盐水溶液、各种药物和全胃肠外营养)输注入患者体内。导管也可用于从患者身上抽取血液。
3.常见类型的导管是套针式外周静脉内导管(“pivc”)。顾名思义，套针式pivc可以安装在具有锋利远侧尖端的导引针上。pivc和导引针可被组装，使得导引针的远侧尖端延伸超过pivc的远侧尖端，并且针的斜面远离患者的皮肤面朝上。pivc和导引针通常以较浅的角度穿过皮肤插入患者的脉管系统中。
4.为了验证导引针和/或pivc在血管中的正确放置，临床医生通常确认在pivc组件的闪回腔中存在血液的“闪回”。一旦确认了针的放置，临床医生可以暂时阻塞脉管系统中的血流并移除导引针，将pivc留在原位以备将来抽血和/或输液。pivc组件可以与延伸装置联接，其可以允许在从pivc的插入部位移除的位置处联接输液或抽血装置。
5.如果导引针的远侧尖端没有正确地固定在针盖或护罩中，则存在意外针刺伤的风险。然而，如果临床医生使用很大的力来移除针盖，则从pivc导管组件移除固定的针盖会对临床医生造成针刺威胁。本公开提供了显著限制和/或防止针刺的系统和方法。本文要求保护的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述那些环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明可以实践在此描述的一些实施方式的一个示例技术领域。


技术实现要素：

6.本公开总体上涉及血管通路装置和相关的系统与方法。在一些实施例中，导管系统可包括导管组件和连接到导管组件的针组件。在一些实施例中，针组件可包括针座和导引针。在一些实施例中，导引针的近端可固定在针座内。
7.在一些实施例中，导管组件可包括导管适配器，导管适配器可包括本体和从本体向远侧延伸的鼻部。在一些实施例中，导管组件可包括固定在导管适配器内并且向远侧延伸超出鼻部的导管。在一些实施例中，导管可包括外周静脉内导管(pivc)、中线导管、或外周插入的中心导管。
8.在一些实施例中，导引针可以延伸穿过导管。在一些实施例中，响应于导引针和/或导管被插入患者的脉管系统，导引针可以从导管向近侧撤回并且从导管组件移除。在一些实施例中，导管可以保留在患者的脉管系统内，用于抽血和/或流体输注。
9.在一些实施例中，鼻部可以大体呈圆柱形。在一些实施例中，鼻部可由刚性或半刚性材料构成。在一些实施例中，应变消除肋可设置在鼻部上。在一些实施例中，应变消除肋可与导管系统的纵向轴线大体对齐。在一些实施例中，凸起和/或另一个凸起可以设置在应变消除肋上。
10.在一些实施例中，应变消除肋可由顺应性或柔性材料构成。在一些实施例中，凸起
和/或其他凸起可由柔性材料或其他合适的柔性材料构成。在一些实施例中，鼻部的远端可以包括至少部分地围绕导管并且由柔性材料或其他合适的柔性材料构成的应变消除元件。在一些实施例中，柔性材料可包括弹性体，例如热塑性弹性体或其他合适的弹性体。在一些实施例中，以下中的一种或多种可以整体形成为单个单元：应变消除肋、凸起、另一个凸起、和应变消除元件。
11.在一些实施例中，凸起可以与另一个凸起对齐。在一些实施例中，凸起可以在另一个凸起的远侧。在一些实施例中，凸起的远端可以包括第一侧和第二侧。在一些实施例中，第一侧和第二侧可以靠近应变消除肋。在一些实施例中，第一侧和第二侧可以朝向彼此成角度，使得凸起的远端在远侧方向上渐缩，这可以有利于针盖相对于导管组件的引入或平滑移动。
12.在一些实施例中，凸起的远端可以在远侧方向上朝向凸起的中心轴线渐缩，该中心轴线可以与导管系统的纵向轴线对齐。在一些实施例中，凸起的远端的高度可以在远侧方向上减小。在一些实施例中，以下中的一种或多种可以设置在导管组件的底部上：应变消除肋、凸起、和另一个凸起。在一些实施例中，导引针的斜面可以面向上、远离导管组件的底部，导管组件的底部可面向患者的皮肤。
13.在一些实施例中，针盖可以可移除地联接到导管组件。在一些实施例中，针盖可以在导管系统的组装期间放置在导管组件上并且在导管系统插入到患者的脉管系统中之前从导管系统移除。在一些实施例中，针盖的内表面和/或导管组件的外表面可有助于利用由临床医生或制造商提供的较小的力将针盖固定在导管组件上和/或从导管组件移除针盖。更详细地，在一些实施例中，当针盖可移除地联接到导管组件时，针盖的内表面和/或导管组件的外表面可减小针盖与导管组件接触的表面积。例如，针盖的内表面可以是有棱纹的。附加地或替代地，在一些实施例中，导管组件可包括凸起和/或另一个凸起。
14.在一些实施例中，针盖可以通过干涉配合或摩擦配合可移除地联接到导管组件。在一些实施例中，针盖的内表面可以以摩擦配合接触以下中的一种或多种：鼻部的一部分、凸起、和另一个凸起。在一些实施例中，针盖可以是管状的，具有封闭的或开放的近端。
15.应当理解，前面的一般描述和下面的详细描述都是示例性和解释性的，而不是对所要求保护的本实用新型的限制。应当理解，各种实施例不限于附图中所示的布置和手段。还应当理解，实施例可以被组合，或者可以利用其他实施例并且可以在不脱离本实用新型的各种实施例的范围的情况下进行结构改变，除非如此要求。因此，以下详细描述不应被视为限制意义。
附图说明
16.将通过使用附图以额外的特性和细节描述和解释示例性实施例，其中：
17.图1a是根据一些实施例的示例导管系统的上部透视图；
18.图1b是根据一些实施例的导管系统的远侧部分的放大上部透视图；
19.图2a是根据一些实施例的示例针盖的上部透视图；
20.图2b是根据一些实施例的针盖的近端的放大上部透视图；
21.图2c是根据一些实施例的针盖的剖视图；
22.图3a是根据一些实施例的导管系统的示例导管组件的一部分的下部透视图，其示
出了针盖被移除和示例凸起；
23.图3b是根据一些实施例的导管系统的导管组件的一部分的放大的下部透视图，其示出了针盖被移除和凸起；
24.图3c是根据一些实施例的导管系统的下部透视图，其示出了凸起；
25.图3d是根据一些实施例的沿着图3c的线3d-3d的导管系统的剖视图；
26.图4a是根据一些实施例的导管组件的下部透视图，其示出了针盖被移除和示例性的另一个凸起；
27.图4b是根据一些实施例的导管系统的导管组件的一部分的放大的下部透视图，其示出了针盖被移除和另一个凸起；
28.图4c是根据一些实施例的导管系统的下部透视图，其示出了另一个凸起；和
29.图4d是根据一些实施例的沿着图4c的线4d-4d的导管系统的剖视图。
具体实施方式
30.现在参考图1a-1b，在一些实施例中，导管系统10可以包括导管组件12和连接到导管组件12的针组件14。在一些实施例中，针组件14可以包括针座16和导引针18。在一些实施例中，导引针18的近端可固定在针座16内。在一些实施例中，导引针18可包括锋利的远侧尖端。
31.在一些实施例中，导管组件12可包括导管适配器20，导管适配器可包括本体22和从本体22向远侧延伸的鼻部24。在一些实施例中，导管组件12可包括固定在导管适配器20内并且向远侧延伸超过鼻部24的导管26。在一些实施例中，导管26可包括外周静脉内导管(pivc)、中线导管、或外周插入的中心导管。
32.在一些实施例中，导引针18可以延伸穿过导管26。在一些实施例中，响应于导引针18和/或导管26被插入到患者的脉管系统中，导引针18可以从导管26向近侧抽出并从导管组件12移除。在一些实施例中，导管26可以保留在患者的脉管系统内，用于抽血和/或流体输注。
33.在一些实施例中，鼻部24可以呈圆柱形或大体圆柱形。在一些实施例中，鼻部24可由刚性或半刚性材料构成。在一些实施例中，鼻部24的远端可以联接到应变消除元件28，应变消除元件至少部分地围绕导管26并且由顺应性或柔性材料构成。在一些实施例中，柔性材料可包括弹性体，例如热塑性弹性体或其他合适的弹性体。在一些实施例中，应变消除元件28可以从鼻部24向远侧延伸并且形成导管适配器12的最远侧部分端部。
34.在一些实施例中，针盖30可以可移除地联接到导管组件12。在一些实施例中，针盖30可以通过干涉配合或摩擦配合可移除地联接到导管组件12。在一些实施例中，针盖30可以在导管系统10的组装期间放置在导管组件12上并且在导管系统10插入患者的脉管系统之前从导管系统10移除。在一些实施例中，针盖30可以围绕鼻部24延伸。
35.现在参考图2a-2c，在一些实施例中，针盖30的内表面31可有助于由临床医生或制造商以较小的力将针盖30固定在导管组件12上(参见图1a、3a或4a，或以其为示例)和/或从导管组件12移除针盖30。更详细地，在一些实施例中，针盖30的内表面31可包括多个肋32，所述多个肋可以减小针盖30与导管组件12的一部分(例如鼻部24)接触的表面积。在一些实施例中，当针盖30固定到导管组件12时，肋32可以接触导管组件12的所述部分，但是内表面
31的在肋32之间的多个部分可以不接触导管组装12的所述部分。
36.在一些实施例中，针盖30可以呈大体管状。在一些实施例中，针盖30的近端33可以是封闭的，例如如图2c所示，这可以提供保护以免受导引针18的锋利远侧尖端的影响。在其他实施例中，针盖30的近端33可以打开。
37.现在参考图3a-3d，在一些实施例中，应变消除肋34可以设置在鼻部24上。在一些实施例中，多个应变消除肋可以设置在鼻部24上。在一些实施例中，应变消除肋可以与导管系统10的纵向轴线35大体对齐。
38.在一些实施例中，应变消除肋34可以由柔性材料构成。在一些实施例中，鼻部24的远端可以联接到至少部分地围绕导管26并且由柔性材料或其他合适的柔性材料构成的应变消除元件28。
39.在一些实施例中，凸起36可以设置在应变消除肋34上。在一些实施例中，凸起36可以由柔性材料或其他合适的柔性材料构成。在一些实施例中，凸起36的远端可以包括第一侧38a和第二侧38b。在一些实施例中，第一侧38a和第二侧38b可以靠近应变消除肋34。在一些实施例中，第一侧38a和第二侧38b可以朝向彼此成角度，使得凸起的远端36在远侧方向渐缩，这可以促进针盖30相对于导管组件12的引入或平滑移动。
40.在一些实施例中，凸起36的远端可以在远侧方向上朝着凸起36的中心轴线渐缩，该中心轴线可以与导管系统10的纵向轴线35对齐。在一些实施例中，凸起36的远端的高度37可以在远侧方向上减小。
41.在一些实施例中，凸起36可以接触针盖30的一个或多个肋32，从而减小针盖30与导管组件12接触的表面积。
42.现在参考图4a-4d，在一些实施例中，凸起36和/或另一个凸起40可以设置在应变消除肋34上。在一些实施例中，凸起36和/或另一个凸起40可以是由柔性材料或其他合适的柔性材料构成。在一些实施例中，以下中的一种或多种可以整体形成为单个单元：应变消除肋34、凸起36、另一个凸起40、和应变消除元件。
43.在一些实施例中，凸起36可以与另一个凸起40对齐。在一些实施例中，凸起36可以在另一个凸起40的远侧。在一些实施例中，以下中的一种或多种可以设置在导管组件12的底部：应变消除肋34、凸起36、和另一个凸起40。在一些实施例中，导引针18的斜面可以面向上、远离导管组件12的底部，导管组件12的底部可以患者面部皮肤。
44.在一些实施例中，导管组件12的外表面可有助于由临床医生或制造商以较小的力将针盖30固定在导管组件12上和/或将针盖30从导管组件12移除。更详细地，在一些实施例中，当针盖30可移除地联接到导管组件12时，导管组件12的外表面可以减小针盖30与导管组件12接触的表面积。例如，导管组件可以包括凸起36和/或另一个凸起40。在一些实施例中，针盖30的内表面31可以以摩擦配合接触以下中的一种或多种：鼻部24的一部分、凸起36、和另一个凸起40。在一些实施例中，鼻部24的由内表面31接触的部分可以是鼻部24的下部或底部，其可以与凸起36和/或另一个凸起40相对。
45.本文中引用的所有示例和条件语言旨在用于教学目的，以帮助读者理解本实用新型和发明人为进一步发展本领域所贡献的概念，并且应被解释为不限于这些具体引用的示例和条件。尽管已经详细描述了本实用新型的实施例，但是应当理解，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下可以对其进行各种改变、替换和变更。